Invitro tıbbi tanı cihazların teknik özellikleri olarak şu bilgileri verebiliriz. Avrupa Birliği tıbbi cihazlar komitesi tarafından belirlenir ve bu niteliklere uygun tasarlanması, üretiminin gerçekleşmesi, hizmete sunulması sağlanır. Cihazlar, kullanım hedeflerine ve şartlarına uygun faaliyet ettirildiğinde, doğrudan yada dolaylı şekilde faaliyet ettirildiğinde, hastaların klinikte olan durumunu veya emniyetini, kullanıcıların veya ihtiyaç duyulduğunda diğer şahısların kişilerin sağlığını veya emniyetini tehlikeye atmayacak biçimde tasarımı yapılmalı ve üretimi gerçekleşmelidir.
Cihazların kullanımıyla alakalı olarak riskler karşısında üretici: tehlikeleri minimuma indirmeli yada yok etmek adına güvenli bir üretim yapmalıdır, tehlikelerin engellemediği durumda ikazda bulunucu uyarılar, alarm ve talimat gibi tedbirler alarak kullanıcı bireyler konu hakkında bilgilendirmelidir.
