Sistem Kalite, 1999 yılında kurulan ve ülkemizde başta İstanbul, Ankara ve İzmir olmak üzere birçok şehirde ve ülke dışında ofis ve partnerlikleri bulunan Türkiye'nin en büyük kalite ve belgelendirme ofisidir. Sistem Kalite, müşterilerine sunduğu geniş hizmet yelpazesiyle güvenilir, kaliteli ve uzman bir hizmet sunar.
93/42/EEC Tıbbi Cihazlar Direktifi Belgelendirme hizmeti de bu kapsamda sağlanan önemli hizmetlerden biridir.
Online Hızlı Teklif Al
93/42/EEC Tıbbi Cihazlar Direktifi Belgelendirme Nedir?
93/42/EEC Tıbbi Cihazlar Direktifi, Avrupa Birliği (AB) tarafından belirlenmiş ve tıbbi cihazların piyasaya sürülmesi ve serbest dolaşımı için gereken asgari sağlık ve güvenlik gereksinimlerini içeren bir direktiftir. Bu direktif kapsamında tıbbi cihaz üreticileri, ürünlerini belirli standartlara uygun olarak değerlendirerek uygunluk beyanı ve CE işareti almak zorundadır. Sistem Kalite, müşterilerine bu direktif kapsamında gerekli olan belgelendirme hizmetini sağlar.
93/42/EEC Tıbbi Cihazlar Direktifi Belgelendirme Nasıl Alınır?
93/42/EEC Tıbbi Cihazlar Direktifi Belgelendirme hizmeti almak isteyen firmalar, yetkili belgelendirme kuruluşları ile iletişime geçerek başvuru sürecini başlatır. Sistem Kalite, uzman kadrosuyla müşterilere gereken rehberlik ve danışmanlık hizmetini sağlar ve belgelendirme sürecini yönetir.
93/42/EEC Tıbbi Cihazlar Direktifi Belgelendirme Hangi Ürünleri Kapsar?
Bu belgelendirme, tıbbi cihazlar direktifi kapsamına giren tüm medikal ürünleri kapsar. Bu ürünler arasında tıbbi cihazlar, aktif implantable cihazlar, tıbbi yazılım, tıbbi ekipmanlar ve diğer sağlık ürünleri bulunur.
Sistem Kalite ile 93/42/EEC Tıbbi Cihazlar Direktifi Belgelendirme Hizmetlerinin Avantajları
- Deneyimli ve uzman kadro tarafından sağlanan hizmet.
- Belgelendirme sürecinde müşteriye özel çözümler.
- Hızlı ve etkili belgelendirme süreci.
- Uluslararası geçerliliğe sahip belgelendirme ile küresel pazarlara giriş avantajı.
93/42/EEC Tıbbi Cihazlar Direktifi Belgelendirme ve Sistem Kalite ile Çalışmanın Önemi
93/42/EEC Tıbbi Cihazlar Direktifi, ürünlerin AB pazarına girişi için zorunlu olan bir gerekliliktir. Sistem Kalite ile çalışarak, müşteriler bu direktife uygunluğu sağlayarak ürünlerinin piyasaya güvenle sürülmesini sağlarlar. Uzman kadrosuyla müşterilere rehberlik eden Sistem Kalite, belgelendirme sürecindeki her adımda destek sağlar ve müşteri memnuniyetini ön planda tutar
