- İnvitro Tıbbi Tanı Cihazların Standardı Nedir? Paylaş

İnvitro Tıbbi Tanı Cihazların Standardı konusunda Avrupa Birliği kapsamında in vitro tıbbi tanı cihazlarını pazar sahalarına sunmayı arzu ediyorsanız, cihazınızın in vitro diagnostik direktifi (IVDD) 98/79/EC ile uyum olması gerekmektedir.

 

İnvitro Tıbbi Tanı Cihazların Standardı konusunda SİSTEM KALİTE belgelendirme ve danışmanlık kuruluşu olarak, in vitro diagnostik cihaz standardı ile uyumluluk göstermesi adına bir hizmet yelpazesi adı altında hizmet sunmaktayız. Sertifikaya sahip olabilmeniz adına, ilk ürünün dizaynı, teknik doküman belgeleri ve yönergeye uygun bir inceleme ve analiz etme, sonrasında ve cihazın faaliyet amacının doğru kategorilere ayrılmasını belirleriz. In vitro diagnostik cihazları testleri, imalat tesisleri ve yönetim sistemi adına yerinde denetimin yapılması ile gerçekleşir.

Marka Tescil ve Patent Tescil işlemleriniz için www.sistempatent.com.tr sayfasına bakınız.