Güvenli İmplantasyonlar
Güvenli implantasyonlar, koklear implantasyon veya kalp hızlandırıcı gibi yüksek kalitede vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar, hastalarınıza yeni bir yaşam kalitesi sunmaktadır. EU 90/385/EEC mevzuatı, Avrupa marketinde bulunan vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar ile alakalı olan gereklilikleri ifade etmiştir. SİSTEM KALİTE tanınmış yetkili belgelendirme kuruluşu olarak, aktif implantasyonlarınıza uyumluluk analizleri gerçekleştirmekteyiz.
Gereksinimlerinize bağlı olarak;
» Ürün dizaynını analiz edip kalite yönetimi sisteminizin denetimini yapmaktayız.
» EC türü bir analiz yaparak imalat arenasında olan kalite güvenliğinizi değerlendirmekteyiz.
» EC doğrulamasını gerçekleştirmekteyiz.
İlk Bakışta Yararlanabileceğiniz Hizmetlerimiz
SİSTEM KALİTE belgelendirme kuruluşu olarak bizden sahip alacağınız ürün onay belgeleri ile;
» Aktif implantasyonlarınızın güvenilirliği ve kalitesi ile müşterilerinizin güvenini elde edebilirsiniz.
» Hızlı çözümleme ortamı ve uzun yıllardan edindiğimiz deneyimlerimizden faydalanabilirsiniz.
» Avrupa piyasasında bulunan ürünlerinizin inşasında gereken zorunlulukları tedarik edebilirsiniz.
