Iso 60601 Standardı Nedir?
Iso 60601 standardı, güvenliği, temel performans ve tıbbi elektrikli ekipman ve sistemleri elektromanyetik uyumluluğunu kapsayan bir standartlar ailesidir. Bu ülkeler arası standart, IEC 60601 ile teknik olarak eş değerdir ve aile üzerinde 70 ayrı standart içermektedir.
Iso 60601 standardı, Bölüm 1 standardı, EN 60601-1 tüm tıbbi elektrikli ekipman ve bölüm 2 için temel güvenlik ve temel performans kapakları veya özel standartları özel ürün gruplarındadır. Örneğin EN 60601-2-22 tıbbi lazerler için ihtiyaçlarını karşılamak).
EN 60601-1 tüm tıbbi elektrikli ekipman ve medikal elektrik sistemleri adına geçerli olmaktadır. Tıbbi elektrikli ekipmana sahip olarak standardında tanımlanan uygulamalı kısmı yada enerji transferi, hastaya veya böyle enerji transferi hastanın tespiti için geçerlidir.
» Tıbbi Lazerler
» Hasta Monitörleri
» Hasta Vantilatörler
» Kardiyak Defibrilatörler
» Bebek Kuluçka ve Isıtıcıları
» Yüksek frekans Cerrahi Ekipmanları
» Terapötik ve Teşhis Ultrason Ekipmanları
Iso 60601-1 ile uyumu göstermek için test cihazları ile birlikte gereksinimleri ayrıntılı bir anlayış gerektirir.
