- Elektirikli Tıbbi Cihazlarda Yapılan Testler Paylaş

Elektirikli tıbbi cihazlarda yapılan testler bakımından Sistem Kalite belgelendirme kuruluşu olarak yapacağımız testler şu şekilde sıralanabilir.

 

Biyolojik ve Kimyasal Testler
» Tahriş
» Steril testi
» Sitoksisite
» Emplantasyon
» Cilt hassasiyeti
» UV absorpsiyon
» Genetik toksisite
» USP pirojen testi
» Sistemik toksisite
» Hemokompabilite
» Korozyon direnci
» Asitlik veya bazlık
» Kalıntı buharlaşma
» Etilen oksit artıkları
» Safsızlık, yağ içeriği
» Raf ömrü çalışmalar
» Oksit madde azaltılması
» Liç ve migrasyon testleri
» Bakteriyofaj penetrasyon
» Yüzey morfolojisi ve mikro
» Bakteriyel filtrasyon verimliliği
» Bakteriyel endotoksin LAL testi
» Mikroorganizmaların geçirmeme
» Tıbbi eldivenden sızabilir protein
» USP Class I – VI plastik sınıflandırma
» Kimyasal bileşimi ve karakterizasyonu
» Kimyasallar ve tedavi edici ilaçlar nüfuz oranı
» Kimyasal / sentetik kan karşı penetrasyon direnci
» Polimerik, seramik ve metalik malzemelerden degradasyon ürünleri

 

Aktif Elektrikli Tıbbi Cihazlar Elektrik Testi
» PAK
» Çevre testi
» RoHS testi
» HALT/HASS
» Batarya testi
» Ultrases testi
» Mekanik testi
» Telemedikal testi
» Kullanılabilirlik testi
» Radyasyon muhafaza testi
» EMC testi (IEC 60601-1-2 3ed)
» İnfüzyon pompası performans testi

 

Aktif Elektrikli Tıbbi Cihazlarda Fonksiyonel Güvenlik Ve Yazılım Güvenliği Onay Testi
» IEC 61508
» IEC 60601-1 3ed
» Cihaz IEC 60601-1-4
» Yazılım ömrü IEC 62304
» Fonksiyonel güvenlik onayı
» Programlanabilir Elektrikli Tıbbi
» IEC 60601-1-6 3ed kullanım testi 

Marka Tescil ve Patent Tescil işlemleriniz için www.sistempatent.com.tr sayfasına bakınız.