ISO 10993 Eğitimi

Sistem Kalite belgelendirme kuruluşumuzdan alacağınız İso 10993 Eğitimi ile amaçlarımız alt kısımda yer almaktadır.

» Tıbbi cihazlar adına 10993 serili standartlara uygun biyolojik uygunluk uygulanacak testlerin belirlenmesi,

» Hakkında bilgiler aktarmak.

» Test raporlarının analiz edilmesi

» Test laboratuvarının belirlenmesi,

» Ürünü temsil edecek örneklerin hazır hale getirilmesi,

» Örneklere ait izlenebilirlik kayıtlarının meydana getirilmesi

» Biyouyumluluk testlerinin yenilenmesi gereken hususlar

» Tehlike yönetimi

» Test örneklerinin hazır duruma getirilmesi

» İSO 10993 standartlarının sınıflara ayrılması

» Eğitimin amacı

» Biyouyumluluk adına gerçekleşen testlerin tekrarlanması gereken durumlar

» Tanımlar

» 10993’e göre testlerin belirlenmesi

» İSO 10993 biyouyumluluk standartları

» Test raporları ve test neticelerinin analiz edilmesi

» Örneklere ait kayıtların meydana getirilmesi

» Tıbbi cihazların vücuda temas yapısına ve süresine uygun kategorilere ayırma

» İSO 10993 standartlar serisi

Tıbbi Cihaz Sektöründe çalışan ar-ge, kalite, satış, satın alma ve üretim sorumluları