ISO 22716 GMP'den güvenlilik raporuna, çok pazarlı bildirimlerden organik ve etik sertifikalara; kozmetik ürününüzü TR, AB, BK ve ABD pazarlarına uzman danışmanlık ekibi, QMS yazılım desteği ve eğitimlerle tek elden hazırlayın.
Ürününüzü ve hedef pazarınızı tanımlayın; gereken kozmetik belge, bildirim, dosya ve testleri gösteren ön raporunuz anında oluşsun.
Örnek ekran görüntüsüdür.
Kozmetik mevzuatı; iyi üretim uygulamaları (ISO 22716), ürün bilgi dosyası (ÜBD/PIF) ve güvenlilik raporu (CPSR), çok pazarlı bildirim/kayıtlar (ÜTS, CPNP, SCPN, FDA MoCRA), doğal-organik ve etik sertifikalar (COSMOS, NATRUE, helal, vegan, cruelty-free) ile iddia kanıtı testleri (dermatolojik, mikrobiyolojik, SPF/UVA) bir arada gerektirir. Belgeleri, kayıtları ve testleri yetkili taraflar yürütür; biz danışmanlık firması olarak hazırlık, dosya, güvenlilik değerlendirmesi organizasyonu, test koordinasyonu ve eğitimi tek elden üstleniriz.
20 başlığı dört grupta topladık. Her biri için kapsamı, süreci ve sık sorulanları ayrı sayfada anlattık.
Kozmetik iyi üretim uygulamaları danışmanlığı
Kozmetik ürünler için ÜTS bildirim danışmanlığı
Kozmetik Ürün Bilgi Dosyası (ÜBD) hazırlık danışmanlığı
Kozmetik güvenlilik raporu hazırlık danışmanlığı
AB pazarı için zorunlu kozmetik ürün bildirimi
CPSR ürün güvenlilik raporu danışmanlığı
Ürün bilgi dosyası (PIF) hazırlık danışmanlığı
AB pazarı için Sorumlu Kişi danışmanlığı
Birleşik Krallık kozmetik ürün bildirimi
ABD MoCRA kozmetik tesis kaydı
ABD kozmetik ürün listeleme
Uluslararası organik kozmetik sertifikasyon danışmanlığı
Doğal kozmetik için COSMOS NATURAL danışmanlığı
Doğal ve organik kozmetik sertifikası
Helal kozmetik uyum ve belgelendirme danışmanlığı
Hayvansal içerik içermeyen ürün belgesi
Hayvan testi yapılmadığını doğrulayan belge danışmanlığı
Türkiye'de ÜTS/ÜBD, AB'de CPNP/PIF, ABD'de MoCRA olmadan kozmetik piyasaya sunulamaz.
Güvenlilik değerlendiricisi imzalı CPSR/güvenlilik raporu ile ürün güvenliğini kanıtlayın.
TR (ÜTS), AB (CPNP), Birleşik Krallık (SCPN) ve ABD (MoCRA) tek projede planlanır.
COSMOS ORGANIC/NATURAL ve NATRUE ile doğal-organik iddialarınızı sertifikayla destekleyin.
Helal, vegan ve cruelty-free belgeleriyle hedef tüketici segmentlerine ulaşın.
Dermatolojik, mikrobiyolojik/challenge ve SPF/UVA testleriyle etiket iddialarınızı kanıtlayın.
SistemCore QMS ile tüm standart dokümanlarınızı, eğitim kayıtlarınızı ve sertifikalarınızı dijitalleştirin; sürüm ve onay akışlarını tek yerden yöneterek belgelendirmeye her zaman hazır olun.
Sistem, eksik doküman ve tamamlanmamış eğitimleri otomatik tespit edip hatırlatır.
Görsel simülasyon; demo verilerle gösterilmiştir.
Hedef pazar (TR/AB/BK/ABD) ve iddialarınıza (organik/vegan/güneş) göre gereken belge, bildirim ve testler belirlenir.
ISO 22716 GMP, ürün bilgi dosyası (ÜBD/PIF) ve güvenlilik raporu şartlara göre değerlendirilir.
Güvenlilik değerlendirmesi ve testler (mikrobiyolojik, SPF, dermatolojik) QMS yazılım desteğiyle koordine edilir.
ÜTS, CPNP, SCPN, FDA bildirimleri ve organik/etik belgelendirme sürecine hazırlık koordine edilir.
Temelde ISO 22716 GMP koşullarında üretim, güvenlilik değerlendiricisi imzalı güvenlilik raporu (CPSR) ve ürün bilgi dosyası (ÜBD/PIF) gerekir. Ardından pazara göre bildirim yapılır: Türkiye'de ÜTS, AB'de CPNP, Birleşik Krallık'ta SCPN, ABD'de MoCRA tesis kaydı ve ürün listeleme.
Hayır. GMP ve organik/etik sertifikalar akredite belgelendirme kuruluşlarınca, testler akredite laboratuvarlarca, bildirim ve kayıtlar ise yetkili otoritelerce (TİTCK, AB/CPNP, FDA) yürütülür. Sistem Kalite olarak hazırlık, dosya, güvenlilik değerlendirmesi organizasyonu, test koordinasyonu ve eğitim danışmanlığı veririz.
Büyük ölçüde eşdeğerdir: Ürün Bilgi Dosyası (ÜBD) Türkiye'deki, PIF ise AB'deki ürün bilgi dosyasıdır; Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporu ise AB'deki CPSR'ye karşılık gelir. İçerik yaklaşımı benzer olsa da her pazar kendi mevzuatına göre değerlendirilir.
Vegan belgesi ürünün hayvansal içerik (bal, lanolin, karmin vb.) içermediğini; cruelty-free ise ürün ve içeriklerinde hayvan deneyi yapılmadığını gösterir. Bunlar farklı iddialardır; bir ürün vegan olup cruelty-free olmayabilir veya tersi. AB'de kozmetikte hayvan testi zaten yasaktır.
Evet. GMP'den güvenlilik raporuna, çok pazarlı bildirimlerden organik/etik sertifikalara ve testlere kadar tüm başlıkların hazırlık, dosya, test koordinasyonu ve eğitimini tek elden yürütürüz.
Danışmanlık ekibimiz ürününüzü, iddialarınızı ve hedef pazarınızı değerlendirsin; size özel yol haritası, takvim ve net teklif çıkarsın.