ISO Belgelendirme
Gıda Belgeleri
Sektörel Belgeler
REACH Belgesi
Kimyasal madde, karışım ve eşya içeren ürünlerinizi AB pazarına açan REACH kayıt ve uyum süreçlerini; uzman danışmanlık ekibi, QMS yazılım desteği ve eğitimlerle tek elden yönetin. SVHC beyanından güvenlik bilgi formuna (SDS) kadar yanınızdayız.
Teknik dosya kâğıtta değil, ekranda.
REACH sürecini QMS yazılım desteğiyle yürütüyoruz: gereklilik listesi, test raporları, teknik dosya ve aksiyonlar tek platformda toplanır. Yandaki örnek uygunluk ekranında olduğu gibi; her gerekliliğin durumu anlık izlenir, açık maddeler sorumlusuna atanır.
- Gereklilik bazlı ilerleme ve uygunluk skoru
- Test raporları ve teknik dosya kayıtları tek platformda
- Açık aksiyonların atama ve kapatma takibi
- Denetim ve gümrük taleplerinde kanıtlara tek tıkla erişim
QMS yazılımı uygunluk takip ekranı; örnek görüntüdür; veriler gerçek müşteri verisi değildir.
AB'ye kimyasal uyumun anahtarı.
REACH, kimyasal maddelerin AB pazarındaki kaydını, değerlendirilmesini, iznini ve kısıtlanmasını düzenleyen AB tüzüğüdür ((EC) No 1907/2006). 'REACH belgesi' pratikte; madde kaydı, yüksek önem arz eden maddelerin (SVHC) beyanı, güvenlik bilgi formu (SDS) ve mevzuata uyum anlamına gelir. ECHA ürünlere klasik bir sertifika vermez; uyum, kayıt numaraları, SVHC beyanları ve belgelerle kanıtlanır.
REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals); kimyasal maddelerin kendi başına, karışım içinde veya eşya içindeAB pazarına sunulmasını düzenler. AB'de yılda 1 tonu aşan madde üreten/ithal eden firmalar, ECHA nezdinde madde kaydı yapmak zorundadır. Süreç kayıt, bildirim ve uyum esasına dayanır.
Eşya üreticileri, ürünlerinde ağırlıkça %0,1'i aşan SVHC(Yüksek Önem Arz Eden Madde) bulunması hâlinde tedarik zincirini bilgilendirmek ve gerektiğinde ECHA'ya bildirimde bulunmakla yükümlüdür. AB dışındaki üreticiler bir Only Representative (Yalnız Temsilci) atayabilir. Türkiye pazarı için muadil düzenleme KKDIK'tir. Kesin yükümlülük ürün, tonaj ve role göre netleşir.
Madde kaydı (ECHA)
Yılda 1 tonu aşan maddeler için ECHA nezdinde kayıt ve dosya.
SVHC & Aday Liste bildirimi
Düzenli güncellenen Aday Liste'deki maddelerin tespiti ve eşyada %0,1 eşiği.
SDS / eSDS
Güvenlik bilgi formu ve genişletilmiş SDS'lerin AB formatında hazırlanması.
İzin & Kısıtlama
Ek XIV (izin) ve Ek XVII (kısıtlama) kapsamındaki maddelerin yönetimi.
REACH, RoHS ve KKDIK: kimyasal uyumda kim neyi kapsar?
REACH ve RoHS farklı kapsamdadır; bir ürün ikisine birden tabi olabilir. KKDIK, Türkiye pazarı için REACH benzeri ulusal düzenlemedir. Kesin yükümlülük ürününüze, tonaja ve rolünüze (üretici/ithalatçı) göre netleşir.
| Kriter | REACH (AB) | RoHS (AB) | KKDIK (Türkiye) |
|---|---|---|---|
| Kapsam | Tüm kimyasallar: madde, karışım ve eşya | Elektrik/elektronikte kısıtlı tehlikeli maddeler | Türkiye'de REACH benzeri kimyasal kaydı |
| Temel yükümlülük | Kayıt, SVHC bildirimi, SDS, izin/kısıtlama | Kısıtlı madde limitlerine uyum + DoC | Kayıt ve bildirim (KKS üzerinden) |
| Otorite | ECHA (AB Kimyasallar Ajansı) | Üye devletler / piyasa gözetimi | Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı |
| AB/TR dışı üretici | Only Representative (OR) atayabilir | İthalatçı/üretici sorumludur | Türkiye'de yalnız temsilci atar |
| Çıktı | Kayıt no, SVHC beyanı, SDS (sertifika değil) | Uygunluk beyanı (DoC) + teknik dosya | Kayıt/bildirim kaydı |
Danışmanlık + QMS yazılımı + eğitim.
REACH belgesini tek başına bir evrak değil, sürdürülebilir bir uygunluk süreci olarak kuruyoruz. Üç ayaklı modelimizle süreç sizin için karmaşık değil, net ve yönetilebilir olur.
Danışmanlık Ekibi
Deneyimli danışmanlarımız ürününüzü ve hedef pazarınızı analiz eder, REACH için geçerli gereklilikleri çıkarır ve süreci sizinle birlikte yürütür. Kapsam analizinden belgelendirmeye kadar her adımda yanınızdayız; siz üretime odaklanın, süreci biz yönetelim.
- Kapsam & regülasyon analizi
- Test koordinasyonu
- Teknik dosya hazırlığı
- Belgelendirme koordinasyonu
QMS Yazılım Desteği
REACH kayıt numaraları, SVHC beyanları, SDS revizyonları ve tedarikçi belgeleri için QMS yazılım desteği sağlıyoruz. Kayıtlarınız tek platformda; Aday Liste güncellemeleri ve yenilemeler zamanında hatırlatılır.
- Kayıt & SVHC takibi
- SDS revizyon arşivi
- Tedarikçi beyan yönetimi
- Aday Liste güncelleme uyarıları
Eğitim
Belge kalıcı olsun diye ekibinizi de hazırlıyoruz: REACH gereklilikleri, teknik dosya ve işaretleme/etiketleme eğitimleriyle uygunluk şirket kültürünün parçası hâline gelir; yeni ürün ve revizyonlarda süreç sorunsuz ilerler.
- REACH gereklilikleri eğitimi
- Teknik dosya eğitimi
- İşaretleme & etiketleme eğitimi
- Katılım sertifikası
Belge değil, pazara giriş anahtarı.
AB pazarına yasal giriş
Kayıt ve uyum olmadan kimyasal ve eşyalar AB gümrüğünde alıkonulabilir; REACH uyumu ihracatın ön koşuludur.
Gümrükte alıkonulma riski düşer
Doğru kayıt, SVHC beyanı ve SDS; piyasa gözetiminde red ve iade risklerini azaltır.
Alıcı ve zincir güveni
AB'li alıcılar tedarikçilerinden SVHC beyanı ve güncel SDS'yi rutin olarak ister.
Tedarik zinciri iletişimi
Aday Liste değişikliklerinde tedarikçi ve müşteri bildirimleri sistemli yürütülür.
KKDIK ile senkron
REACH için hazırlanan dosya, Türkiye pazarındaki KKDIK yükümlülükleriyle koordineli planlanır.
Sürekli uyum
Aday Liste ve kısıtlama güncellemeleri takip edilir; ani uyumsuzluk ve sevkiyat aksaması önlenir.
4 adımda REACH belgeniz hazır.
Kapsam & regülasyon analizi
Danışmanımız ürününüzü ve hedef pazarı inceler; REACH için geçerli direktif, regülasyon ve standartları belirleyip yol haritası çıkarır.
Test & değerlendirme
Gerekli laboratuvar testleri koordine edilir, risk değerlendirmesi yapılır; uygunsuzluklar giderilir.
Teknik dosya
Teknik dosya, kullanım kılavuzu ve etiketleme QMS yazılım desteğiyle mevzuata uygun hazırlanır.
Belgelendirme & işaret
Uygunluk beyanı/sertifika düzenlenir; ürününüz REACH ile hedef pazara hazır. Yenileme takibi bizde.
REACH belgesi hakkında
REACH nedir?
REACH, kimyasal maddelerin AB pazarındaki kaydını, değerlendirilmesini, iznini ve kısıtlanmasını düzenleyen AB tüzüğüdür ((EC) No 1907/2006). Maddeleri kendi başına, karışım içinde ve eşya içinde kapsar. Amacı insan sağlığı ile çevreyi korurken kimyasalların güvenli kullanımını sağlamaktır; süreç ECHA nezdinde yürütülür.
REACH uyumu ("REACH belgesi") nasıl sağlanır?
Önce rolünüz (üretici, ithalatçı, alt kullanıcı) ve ürününüzün kapsamı belirlenir. Gerekiyorsa madde kaydı yapılır, SVHC/Aday Liste taraması ve eşya bildirimi değerlendirilir, güvenlik bilgi formları (SDS) hazırlanır ve tedarik zinciri bilgilendirilir. AB dışı üretici bir Only Representative atayabilir. ECHA klasik bir sertifika vermez; uyum kayıt, beyan ve belgelerle kanıtlanır.
SVHC nedir, eşyalarda ne zaman bildirim gerekir?
SVHC (Substance of Very High Concern), yüksek önem arz eden maddedir ve düzenli güncellenen Aday Liste'de yer alır. Bir eşyada ağırlıkça %0,1'i aşan SVHC bulunuyorsa üretici/ithalatçı tedarik zincirini bilgilendirmek ve belirli koşullarda ECHA'ya bildirimde bulunmakla yükümlüdür. Bu nedenle Aday Liste değişiklikleri sürekli izlenmelidir.
REACH ile RoHS arasındaki fark nedir?
REACH tüm kimyasalları (madde, karışım, eşya) geniş biçimde kapsar; kayıt, SVHC beyanı, izin ve kısıtlama yükümlülükleri getirir. RoHS ise yalnızca elektrik/elektronik ekipmandaki belirli tehlikeli maddelerin sınırlandırılmasına odaklanır ve uygunluk beyanı (DoC) ister. Birçok elektronik ürün hem RoHS hem REACH kapsamına girer; ikisi birbirini tamamlar.
Only Representative (Yalnız Temsilci) nedir, gerekli mi?
Only Representative, AB dışındaki bir üreticinin REACH yükümlülüklerini AB'de yerine getirmek üzere atadığı yasal temsilcidir. OR ataması, AB'li ithalatçıların kayıt yükünü üstlenerek ihracatı kolaylaştırır. Zorunlu değildir ancak AB dışı üreticiler için güçlü biçimde önerilir; ürün ve ticaret modeline göre değerlendiririz.
KKDIK ile REACH arasındaki ilişki nedir?
KKDIK (Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması), Türkiye'nin REACH benzeri ulusal düzenlemesidir ve Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı tarafından yürütülür. Türkiye pazarına kimyasal sunan firmalar KKDIK kapsamında kayıt/bildirim yapar. REACH ve KKDIK dosyaları benzer mantıkta olduğundan koordineli planlanabilir.
REACH kimler için ve hangi durumda zorunludur?
AB pazarına kimyasal madde, karışım veya eşya sunan üretici, ithalatçı ve alt kullanıcılar REACH kapsamındadır. Yılda 1 tonu aşan madde üretimi/ithalatı kayıt gerektirir; eşyalarda SVHC eşiği ve bildirim yükümlülükleri geçerlidir. Kapsam ve yükümlülük ürün türüne, tonaja ve role göre değişir; ürününüz için net bir değerlendirme sunuyoruz.
Güvenlik Bilgi Formu (SDS) zorunlu mu?
Tehlikeli maddeler ve karışımlar için AB formatında güvenlik bilgi formu (SDS) sağlanması zorunludur; bazı maddeler için maruz kalma senaryolarını içeren genişletilmiş SDS (eSDS) gerekir. SDS'ler tedarik zincirine iletilir ve mevzuat değiştikçe güncellenir. Doğru ve güncel SDS, gümrük ve piyasa gözetiminde temel bir uyum kanıtıdır.
REACH sürecinin süresini ve maliyetini ne belirler?
Süre ve maliyet; madde/eşya sayısı, tonaj bandı, gereken test ve dosya hazırlığı, SVHC taraması, SDS/eSDS sayısı ve Only Representative ihtiyacına göre değişir. Ayrıca ECHA'ya ödenen resmî kayıt ücretleri olabilir. Bu yüzden tek bir rakam vermek doğru olmaz; ürününüzü değerlendirip size özel, şeffaf bir teklif ve takvim çıkarıyoruz.