ISO Belgelendirme
Gıda Belgeleri
Sektörel Belgeler
Makine CE & Uygunluk
Makine CE belgesinden risk analizine, elektriksel güvenlik testlerinden teknik dosyaya; makinenizi AB ve İngiltere pazarına uzman danışmanlık ekibi, test koordinasyonu ve dokümantasyon desteğiyle tek elden hazırlayın.
Makine UygunlukÖn Raporu
Makinenizi, özelliklerini ve hedef pazarınızı tanımlayın; gereken CE uygunluğu, risk analizi, test ve dosya adımlarını gösteren ön raporunuz anında oluşsun.
Örnek ekran görüntüsüdür.
Tasarımdan pazara güvenli ve uyumlu.
Makine uygunluğu; Makine Emniyeti Yönetmeliği kapsamında risk değerlendirmesi (EN ISO 12100), elektriksel güvenlik (EN IEC 60204-1) ve kontrol sistemi güvenliği (EN ISO 13849-1), gerektiğinde EMC, LVD, ATEX veya PED gibi ek direktifler ile teknik dosya ve AT Uygunluk Beyanı'nı birlikte gerektirir. Testleri yetkili laboratuvarlar, gerektiğinde belgelendirmeyi Onaylanmış Kuruluşlar yürütür; CE/UKCA işaretini üretici beyan eder. Biz danışmanlık firması olarak risk analizi, standart seçimi, teknik dosya, test koordinasyonu ve dokümantasyonu tek elden üstleniriz.
Makineniz hangi başlığa ihtiyaç duyuyor?
10 başlığı üç grupta topladık. Her biri için kapsamı, süreci ve sık sorulanları ayrı sayfada anlattık.
Makine CE Belgesi ve CE Uygunluğu
Makine Emniyeti Yönetmeliği (2006/42/AT) CE uygunluğu; mevcut CE sayfası
Makine CE Teknik Dosyası
Makine Emniyeti Yönetmeliği Ek VII teknik dosya hazırlık danışmanlığı
UKCA Makine Uygunluğu
Birleşik Krallık pazarı için UKCA uygunluğu; mevcut UKCA sayfası
Makine Risk Analizi – EN ISO 12100
EN ISO 12100 tehlike belirleme ve risk azaltma danışmanlığı
Makine Elektriksel Güvenlik Testleri – EN IEC 60204-1
EN IEC 60204-1 makine elektrik donanımı güvenlik danışmanlığı
Makine Kontrol Sistemi Güvenliği – EN ISO 13849-1
EN ISO 13849-1 güvenlik fonksiyonu ve performans seviyesi danışmanlığı
Makine EMC Elektromanyetik Uyumluluk Testleri
Elektromanyetik Uyumluluk (EMC, 2014/30/AB); mevcut CE sayfası
Makine LVD Elektriksel Güvenlik Uygunluğu
Alçak Gerilim (LVD, 2014/35/AB); mevcut CE sayfası
Makine ATEX Uygunluğu
ATEX (2014/34/AB) patlayıcı ortam uygunluğu; mevcut CE sayfası
Basınçlı Makine ve Ekipman PED Uygunluğu
Basınçlı Ekipman (PED, 2014/68/AB); mevcut CE sayfası
Belge değil, güvenli ve pazara açık makine.
Piyasaya arzın ön şartı
AB pazarında makinelerin CE işareti olmadan piyasaya arzı mümkün değildir; UKCA ise İngiltere pazarı içindir.
Risk değerlendirmesi temeli
EN ISO 12100 risk analizi, tüm makine uygunluğunun ve teknik dosyanın çekirdeğidir.
Elektriksel güvenlik güvencesi
EN IEC 60204-1 testleriyle makinenizin elektrik donanımının güvenliğini kanıtlayın.
Güvenlik fonksiyonu güvenilirliği
EN ISO 13849-1 ile acil durdurma ve koruma fonksiyonlarının gerekli performans seviyesini sağlayın.
Özel direktif uyumu
EMC, LVD, ATEX ve PED gibi ek direktifler gerektiğinde tek projede birlikte planlanır.
Teknik dosya güvencesi
Ek VII teknik dosyası ve AT Uygunluk Beyanı ile denetimlere her an hazır olun.
Makine belgelendirmenizi tek platformda yönetin
SistemCore QMS ile tüm standart dokümanlarınızı, eğitim kayıtlarınızı ve sertifikalarınızı dijitalleştirin; sürüm ve onay akışlarını tek yerden yöneterek belgelendirmeye her zaman hazır olun.
- Tüm belgeler için tek doküman havuzu
- Sürüm kontrolü ve onay akışları
- Eğitim planlama ve katılım/sertifika kaydı
- Standarda göre hazır şablon kütüphanesi
- Denetime hazır otomatik raporlama
Sistem, eksik doküman ve tamamlanmamış eğitimleri otomatik tespit edip hatırlatır.
Görsel simülasyon; demo verilerle gösterilmiştir.
4 adımda makine uygunluğu.
Makine & pazar analizi
Makine türü, elektriksel/kumanda özellikleri ve hedef pazarınıza (AB/İngiltere) göre ilgili yönetmelik ve standartlar belirlenir.
Risk değerlendirmesi
EN ISO 12100 metodolojisiyle tehlikeler belirlenir, riskler değerlendirilir ve azaltma önlemleri planlanır.
Test & doğrulama
Elektriksel güvenlik (EN 60204-1), kontrol güvenliği (EN 13849-1), EMC ve gereken testler laboratuvar koordinasyonuyla yürütülür.
Teknik dosya & işaretleme
Ek VII teknik dosyası ve AT Uygunluk Beyanı hazırlanır; CE/UKCA işaretleme sürecine hazırlanılır.
Makine CE ve uygunluk hakkında
Makineme CE işareti nasıl alınır?
Önce risk değerlendirmesi (EN ISO 12100) yapılır ve uygulanacak yönetmelik ile uyumlaştırılmış standartlar belirlenir. Gerekli testler (elektriksel güvenlik, kontrol güvenliği, EMC vb.) planlanır, teknik dosya (Ek VII) derlenir ve AT Uygunluk Beyanı düzenlenerek CE işareti iliştirilir. Çoğu makinede bu, üreticinin öz beyanıyla yapılır.
Makine CE işareti için Onaylanmış Kuruluş şart mı?
Çoğu makine için değildir; CE işaretlemesi üreticinin teknik dosyaya dayalı öz beyanıyla yapılır. Yalnızca Makine Emniyeti Yönetmeliği'nin Ek IV'ünde listelenen yüksek riskli makinelerde, belirli koşullarda Onaylanmış Kuruluş sürece dahil olabilir.
Testleri ve belgeleri siz mi veriyorsunuz?
Hayır. Elektriksel güvenlik, EMC gibi testler yetkin/akredite laboratuvarlarca yapılır; gerektiğinde Onaylanmış Kuruluş süreci yürütür. AT Uygunluk Beyanı'nı ve CE işaretini üretici düzenler. Sistem Kalite olarak risk değerlendirmesi, standart seçimi, teknik dosya, test koordinasyonu ve dokümantasyon danışmanlığı sağlarız.
Makinem için hangi direktifler gerekir?
Temelde Makine Emniyeti Yönetmeliği uygulanır. Makinenin özelliğine göre ek olarak EMC (elektromanyetik uyumluluk), LVD (bağımsız elektrikli ekipman), ATEX (patlayıcı ortam) veya PED (basınçlı ekipman) gerekebilir. Hangi direktiflerin uygulanacağı, ürünün kapsamına göre risk değerlendirmesiyle belirlenir.
AB ve İngiltere için ayrı işaret mi gerekir?
Evet. AB pazarı için CE işareti, Birleşik Krallık (Büyük Britanya) pazarı için ise UKCA işareti gerekir. Teknik gereklilikler büyük ölçüde örtüşür; risk analizi, test ve teknik dosya çalışmasının önemli bölümü her iki pazar için ortak kullanılabilir.
Makine uygunluğunuza bugün başlayın, süreci biz yönetelim.
Danışmanlık ekibimiz makinenizi ve hedef pazarınızı değerlendirsin; size özel yol haritası, takvim ve net teklif çıkarsın.