ISO Belgelendirme
Gıda Belgeleri
Sektörel Belgeler
Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporu
Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporu; ürününüzün insan sağlığı açısından güvenli olduğunu ortaya koyan ve Ürün Bilgi Dosyası'nın çekirdeğini oluşturan teknik rapordur. Sistem Kalite; verilerin derlenmesi, test koordinasyonu ve yetkin güvenlik değerlendiricisiyle raporun hazırlanmasını organize etme sürecinde danışmanlık verir.
Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporu nedir, neyi kapsar?
Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporu; bir kozmetik ürünün öngörülen ve makul olarak öngörülebilir kullanım koşullarında insan sağlığı açısından güvenli olduğunu değerlendiren teknik belgedir. Türkiye'de Kozmetik Yönetmeliği kapsamında hazırlanır ve AB'deki Kozmetik Ürün Güvenlik Raporu (CPSR) ile eşdeğerdir. Rapor, Ürün Bilgi Dosyası'nın (ÜBD/PIF) çekirdeğini oluşturur. Güvenlilik bilgileri ve bunlara dayanan güvenlilik değerlendirmesi olmak üzere iki temel bölümden meydana gelir.
Güvenlilik raporu süreci nasıl işler, nasıl hazırlanır?
Süreç; ürün formülasyonunun, bileşen dosyalarının ve kullanım senaryolarının derlenmesiyle başlar. Eksik veriler için stabilite, mikrobiyolojik (challenge test) veya dermatolojik testler akredite laboratuvarlarla koordine edilir. Toplanan veriler, yetkin bir güvenlik değerlendiricisi tarafından değerlendirilerek imzalı rapora dönüştürülür ve Ürün Bilgi Dosyası'na eklenir. Sistem Kalite bu aşamalarda veri derleme, test koordinasyonu, değerlendirme organizasyonu ve dosya kurgusu konularında danışmanlık sağlar; testleri akredite laboratuvarlar, güvenlik değerlendirmesini ise yetkin değerlendirici yürütür.
Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporu hakkında
Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporu nedir?
Ürünün insan sağlığı açısından güvenli olduğunu bilimsel verilere dayanarak değerlendiren teknik rapordur. Ürün Bilgi Dosyası'nın (ÜBD/PIF) çekirdeğini oluşturur ve AB'deki CPSR ile eşdeğerdir. Güvenlilik bilgileri ile güvenlilik değerlendirmesi olmak üzere iki bölümden oluşur.
Hangi ürünler ve pazarlar için gereklidir?
Piyasaya arz edilen tüm kozmetik ürünler için güvenlilik değerlendirmesi zorunludur; Türkiye pazarında Kozmetik Yönetmeliği, AB pazarında ise 1223/2009 sayılı Tüzük bunu şart koşar. Rapor, her ürün veya ürün ailesi için ilgili formülasyona özgü olarak hazırlanır. Ürün piyasaya sunulmadan önce ÜBD içinde hazır bulundurulmalıdır.
Güvenlilik raporu nasıl hazırlanır?
Formülasyon, bileşen verileri ve kullanım senaryoları derlenir; gereken durumlarda stabilite, mikrobiyolojik ve dermatolojik testler akredite laboratuvarlarla koordine edilir. Toplanan veriler yetkin bir güvenlik değerlendiricisi tarafından değerlendirilip imzalanır. Sistem Kalite; veri derleme, test koordinasyonu ve dosya hazırlığında danışmanlık verir, ancak değerlendirmeyi yetkin değerlendirici, testleri akredite laboratuvarlar yürütür.
Raporu kim imzalar ve CPSR ile ilişkisi nedir?
Rapor, gerekli niteliklere sahip yetkin bir güvenlik değerlendiricisi (genellikle toksikolog) tarafından imzalanır. Türkiye'deki Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporu, AB'deki Cosmetic Product Safety Report (CPSR) ile eşdeğer içeriğe sahiptir ve her ikisi de Ürün Bilgi Dosyası'nın parçasıdır. Formülasyon, mevzuat veya kullanım koşulları değiştiğinde rapor güncellenmelidir; Sistem Kalite bu süreçleri koordinasyon danışmanlığıyla destekler.
Kozmetik uyum yolculuğunuzun diğer adımları
Kozmetik uyumunuza bugün başlayın, süreci biz yönetelim.
Danışmanlık ekibimiz cihazınızı ve hedef pazarınızı değerlendirsin; size özel yol haritası, takvim ve net teklif çıkarsın. İlk görüşme tamamen ücretsiz.