ISO Belgelendirme
Gıda Belgeleri
Sektörel Belgeler
ISO 22716 Kozmetik GMP Belgesi
ISO 22716 Kozmetik GMP belgelendirme sürecine yönelik dokümantasyon, saha kurulumu ve denetime hazırlık danışmanlığı sunuyoruz. Belgeyi akredite belgelendirme kuruluşu düzenler; biz kuruluşunuzu standarda uyumlu ve denetime hazır hâle getiririz.
ISO 22716 nedir, neyi kapsar?
ISO 22716, kozmetik ürünlerin üretim, kontrol, depolama ve sevkiyat aşamalarına yönelik İyi Üretim Uygulamaları (GMP) standardıdır. Personel, tesis, ekipman, hammadde, üretim, bitmiş ürün, kalite kontrol, dokümantasyon ve şikayet/geri çağırma başlıklarını kapsayarak ürün güvenliğini ve tutarlılığını güvence altına almayı amaçlar. AB Kozmetik Yönetmeliği (1223/2009), GMP referansı olarak ISO 22716'yı esas alır. Akredite belgelendirme kuruluşlarınca denetlenerek belgelendirilebilen bir standarttır.
Belgelendirmeye nasıl hazırlanılır?
Süreç, mevcut durum analizi (gap analizi) ile başlar; işletmenin süreçleri, tesisi ve dokümantasyonu standardın gereklilikleriyle karşılaştırılır. Ardından eksik prosedürler, kayıt formları ve GMP el kitabı hazırlanır, personel eğitilir ve saha düzenlemeleri planlanır. İç denetimle hazırlık test edilir ve tespit edilen uygunsuzluklar giderilir. Belgelendirme başvurusu, saha denetimi ve belgenin düzenlenmesi akredite belgelendirme kuruluşu tarafından yürütülür; danışman olarak bu süreci koordine eder ve kuruluşunuzu denetime hazır hâle getiririz.
ISO 22716 Kozmetik GMP Belgesi hakkında
ISO 22716 belgesi nedir?
ISO 22716, kozmetik ürünlerin üretim, kontrol, depolama ve sevkiyat aşamalarını kapsayan İyi Üretim Uygulamaları (GMP) standardıdır. Personel, tesis, ekipman, hammadde, üretim, kalite kontrol ve dokümantasyon başlıklarında asgari şartları tanımlar. Amacı, kozmetik üretiminde ürün güvenliğini ve partiler arası tutarlılığı güvence altına almaktır.
ISO 22716 hangi işletmeler için gereklidir ve hangi pazarlarda önemlidir?
Kozmetik ürün üreten, fason üretim yapan ve dolum/ambalajlama gerçekleştiren tüm işletmeler için önemlidir. Avrupa Birliği'ne kozmetik ürün arz edenler açısından 1223/2009 sayılı AB Kozmetik Yönetmeliği GMP uyumunu esas alır ve referans olarak ISO 22716'yı gösterir. İhracat, tedarik zinciri talepleri ve pazar erişimi için yaygın olarak talep edilir.
ISO 22716 belgesi nasıl alınır?
Önce mevcut süreç ve dokümantasyon standartla karşılaştırılarak eksikler belirlenir; ardından prosedürler, kayıtlar ve GMP el kitabı oluşturulur, personel eğitilir ve saha düzenlenir. İç denetimin tamamlanmasının ardından akredite bir belgelendirme kuruluşuna başvurulur; kuruluş sahada denetim yaparak uygunluğu değerlendirir ve belgeyi düzenler. Biz bu süreçte hazırlık, dokümantasyon ve koordinasyon danışmanlığı sağlarız; belgeyi kuruluşun kendisi düzenler.
ISO 22716 belgesini kim düzenler ve geçerliliği ne kadardır?
Belgeyi, ilgili akreditasyon kurumunca yetkilendirilmiş bağımsız belgelendirme kuruluşları düzenler; danışmanlık firması belge veremez, yalnızca hazırlık ve koordinasyon desteği sunar. Belgeler genellikle belirli bir süre için geçerlidir ve bu süre boyunca periyodik gözetim denetimleriyle sürdürülür; ayrıntılar belgelendirme kuruluşunun kurallarına göre değişebilir. ISO 22716, AB Kozmetik Yönetmeliği'nin (1223/2009) GMP gerekliliğiyle uyumlu kabul edilen referans standarttır.
Kozmetik uyum yolculuğunuzun diğer adımları
Kozmetik uyumunuza bugün başlayın, süreci biz yönetelim.
Danışmanlık ekibimiz cihazınızı ve hedef pazarınızı değerlendirsin; size özel yol haritası, takvim ve net teklif çıkarsın. İlk görüşme tamamen ücretsiz.