ISO Belgelendirme
Gıda Belgeleri
Sektörel Belgeler
SFDA Belgesi
Gıda, takviye ve kozmetik ürünlerinizi Suudi Arabistan pazarına açan SFDA kayıt ve uyum süreçlerini; uzman danışmanlık ekibi, QMS yazılım desteği ve eğitimlerle tek elden tamamlayın. Kapsam tespitinden Arapça etiket uyumuna kadar yanınızdayız.
Teknik dosya kâğıtta değil, ekranda.
SFDA sürecini QMS yazılım desteğiyle yürütüyoruz: gereklilik listesi, test raporları, teknik dosya ve aksiyonlar tek platformda toplanır. Yandaki örnek uygunluk ekranında olduğu gibi; her gerekliliğin durumu anlık izlenir, açık maddeler sorumlusuna atanır.
- Gereklilik bazlı ilerleme ve uygunluk skoru
- Test raporları ve teknik dosya kayıtları tek platformda
- Açık aksiyonların atama ve kapatma takibi
- Denetim ve gümrük taleplerinde kanıtlara tek tıkla erişim
QMS yazılımı uygunluk takip ekranı; örnek görüntüdür; veriler gerçek müşteri verisi değildir.
Suudi pazarının resmî gıda kapısı.
SFDA kaydı, Suudi Arabistan Gıda ve İlaç Otoritesi'ne (Saudi Food and Drug Authority) yapılan bir uygunluk ve kayıt sürecidir. Suudi Arabistan'a ihraç edilen gıda, gıda takviyesi, kozmetik ve tıbbi ürünler; ürün kategorisine göre SFDA kayıt/bildirim, Arapça etiketleme ve güvenlik gerekliliklerine uymak zorundadır. SFDA ürün ve tesis düzeyinde uyumu düzenler; genel sanayi ürünlerinin belgelendirmesi (SASO/SABER) ise ayrıdır.
SFDA (Saudi Food and Drug Authority); gıda, içecek, gıda takviyesi, kozmetik, ilaç, tıbbi cihaz ve yemgibi ürünlerin Suudi Arabistan'daki güvenlik ve uygunluğunu düzenleyen resmî otoritedir. Suudi pazarına ürün gönderen firmalar; ürün kategorisine göre SFDA kayıt/bildirim, Arapça etiketleme ve güvenlik gerekliliklerine uymak zorundadır.
Önemli bir ayrım: SFDA gıda, kozmetik ve tıbbi ürünleri; SASO/SABER ise elektronik, oyuncak ve yapı malzemesi gibi düzenlenmiş sanayi ürünlerini kapsar. Ayrıca gıda ve et ürünlerinde helal uygunluğu çoğu zaman ithalatın ön koşuludur. Kesin gereklilikler ürün kategorisine ve güncel SFDA kurallarına göre netleşir; süreç kayıt, bildirim ve uyum esasına dayanır.
Kategori & kapsam tespiti
Ürününüzün SFDA kapsamına (gıda, takviye, kozmetik, tıbbi) girip girmediğinin belirlenmesi.
SFDA kayıt / bildirim
İlgili ürün ve tesis için SFDA sistemlerinde kayıt ve bildirim.
Arapça etiket & içerik uyumu
Zorunlu bilgiler, raf ömrü, içindekiler ve uyarıların SFDA kurallarına uygunluğu.
Helal & sağlık şartları
Gıda ve et ürünlerinde helal ve sağlık sertifikası gereklilikleri.
SFDA ve SASO/SABER: hangi ürün, hangi otorite?
Bir ürün duruma göre yalnızca SFDA'ya, yalnızca SASO/SABER'e ya da ikisine birden tabi olabilir. Kesin kapsam, ürününüze ve güncel SFDA/SASO gerekliliklerine göre netleşir.
| Kriter | SFDA | SASO / SABER |
|---|---|---|
| Düzenlediği alan | Gıda, takviye, kozmetik, ilaç, tıbbi cihaz | Elektronik, oyuncak, yapı, tekstil vb. düzenlenmiş ürünler |
| Temel amaç | Gıda ve sağlık ürünü güvenliği/uygunluğu | Ürün standardı ve teknik regülasyona uygunluk |
| Süreç | SFDA kayıt/bildirim + uyum | SABER platformu: PCoC + SCoC |
| Etiketleme | Arapça etiket + SFDA gıda kuralları | Arapça etiket + ilgili teknik regülasyon |
| Ne zaman gerekir | Gıda/kozmetik/tıbbi ürün ihracatında | Düzenlenmiş sanayi ürünleri ihracatında |
Danışmanlık + QMS yazılımı + eğitim.
SFDA belgesini tek başına bir evrak değil, sürdürülebilir bir uygunluk süreci olarak kuruyoruz. Üç ayaklı modelimizle süreç sizin için karmaşık değil, net ve yönetilebilir olur.
Danışmanlık Ekibi
Deneyimli danışmanlarımız ürününüzü ve hedef pazarınızı analiz eder, SFDA için geçerli gereklilikleri çıkarır ve süreci sizinle birlikte yürütür. Kapsam analizinden belgelendirmeye kadar her adımda yanınızdayız; siz üretime odaklanın, süreci biz yönetelim.
- Kapsam & regülasyon analizi
- Test koordinasyonu
- Teknik dosya hazırlığı
- Belgelendirme koordinasyonu
QMS Yazılım Desteği
SFDA kayıt numaraları, yenileme tarihleri, ürün listeleri ve Arapça etiket revizyonları için QMS yazılım desteği sağlıyoruz. Kayıtlarınız tek platformda; yenileme ve bildirimler zamanında hatırlatılır.
- Kayıt & yenileme takibi
- Ürün/tesis listeleme yönetimi
- Arapça etiket revizyon arşivi
- Gereklilik ve aksiyon takibi
Eğitim
Belge kalıcı olsun diye ekibinizi de hazırlıyoruz: SFDA gereklilikleri, teknik dosya ve işaretleme/etiketleme eğitimleriyle uygunluk şirket kültürünün parçası hâline gelir; yeni ürün ve revizyonlarda süreç sorunsuz ilerler.
- SFDA gereklilikleri eğitimi
- Teknik dosya eğitimi
- İşaretleme & etiketleme eğitimi
- Katılım sertifikası
Belge değil, pazara giriş anahtarı.
Suudi pazarına yasal giriş
SFDA uyumu olmadan gıda ve kozmetik ürünleri Suudi gümrüğünde alıkonulabilir; uyum ihracatın ön koşuludur.
Gümrükte alıkonulma riski düşer
Doğru kayıt, Arapça etiket ve sağlık şartları; red ve iade risklerini azaltır.
Alıcı ve zincir güveni
Suudi ithalatçı ve perakende zincirleri, tedarikçilerinde SFDA uyumunu ön şart olarak arar.
Körfez pazarına açılım
SFDA için hazırlanan uyum; diğer Körfez (GCC) ülkelerine açılımı kolaylaştırır.
Ürün grubuna özel yol haritası
Gıda, takviye, kozmetik; her grup için doğru SFDA süreci baştan kurulur.
Sürekli uyum
Kayıt yenilemeleri ve mevzuat değişiklikleri takip edilir; kayıt düşmesi ve sevkiyat aksaması önlenir.
4 adımda SFDA belgeniz hazır.
Kapsam & regülasyon analizi
Danışmanımız ürününüzü ve hedef pazarı inceler; SFDA için geçerli direktif, regülasyon ve standartları belirleyip yol haritası çıkarır.
Test & değerlendirme
Gerekli laboratuvar testleri koordine edilir, risk değerlendirmesi yapılır; uygunsuzluklar giderilir.
Teknik dosya
Teknik dosya, kullanım kılavuzu ve etiketleme QMS yazılım desteğiyle mevzuata uygun hazırlanır.
Belgelendirme & işaret
Uygunluk beyanı/sertifika düzenlenir; ürününüz SFDA ile hedef pazara hazır. Yenileme takibi bizde.
SFDA belgesi hakkında
SFDA nedir?
SFDA (Saudi Food and Drug Authority), Suudi Arabistan Gıda ve İlaç Otoritesi'dir; gıda, ilaç, tıbbi cihaz, kozmetik ve yem gibi ürünlerin ülkedeki güvenlik ve uygunluğunu düzenleyen resmî kurumdur. Suudi pazarına ürün gönderen firmalar, ürün kategorisine göre SFDA gerekliliklerine (kayıt/bildirim, etiketleme, güvenlik) uymak zorundadır.
SFDA kaydı nasıl alınır?
Önce ürününüzün SFDA kapsamına girip girmediği ve tabi olduğu süreç belirlenir. Uygun kategoride tesis/ürün kaydı veya bildirimi yapılır, Arapça etiket ve içerik uyumu tamamlanır; gıda ve et ürünlerinde helal ile sağlık şartları eklenir. Kesin adımlar ürün kategorisine ve güncel SFDA gerekliliklerine göre netleşir; danışmanlık ekibimiz kapsam tespitinden sevkiyat bildirimine tüm süreci yönetir.
SFDA ile SASO/SABER arasındaki fark nedir?
SFDA; gıda, takviye, kozmetik, ilaç ve tıbbi cihazları düzenler. SASO/SABER ise elektronik, oyuncak, yapı malzemesi gibi düzenlenmiş sanayi ürünlerini (SABER platformunda PCoC/SCoC ile) kapsar. Bir ürün duruma göre yalnızca birine ya da ikisine birden tabi olabilir; doğru otoriteyi ürününüze göre birlikte belirliyoruz.
SFDA gıda ihracatında zorunlu mu?
Suudi Arabistan'a gıda ve içecek ihraç eden firmalar, SFDA'nın ithalat, güvenlik ve etiketleme gerekliliklerine uymak zorundadır. Gıda takviyeleri, özel amaçlı gıdalar, kozmetik ve tıbbi ürünler gibi bazı kategoriler ayrıca SFDA sistemlerinde kayıt/bildirim gerektirir. Kapsam ve zorunluluk ürün türüne göre değişir; ürününüz için net bir değerlendirme sunuyoruz.
Arapça etiketleme zorunlu mu?
Evet. Suudi Arabistan'a giren gıda ve tüketici ürünlerinde zorunlu bilgilerin Arapça (çoğu üründe Arapça ve İngilizce) olması beklenir: ürün adı, içindekiler, alerjenler, üretim/son kullanma tarihi, menşe ve üretici bilgisi. Hatalı veya eksik etiket, gümrükte red ve iadenin en sık nedenlerindendir.
Helal sertifikası SFDA süreciyle ilişkili mi?
Gıda, özellikle et ve tavuk ürünlerinde Suudi Arabistan helal uygunluğu arar; helal belgelendirme çoğu zaman ithalatın ön koşuludur ve SFDA gerekliliklerini tamamlar. Helal belgelendirme sürecinizi de tek çatı altında yürütebiliriz (bkz. Helal Belgesi sayfamız).
SFDA süreci ne kadar sürer?
Süre; ürün kategorisine, gereken test ve dokümantasyona, kayıt/bildirim tipine ve etiket uyumuna göre değişir. Bu yüzden tek bir süre vermek doğru olmaz. Ürününüzü değerlendirip gerçekçi bir takvim çıkarıyoruz; kesin süreç adımları güncel SFDA gerekliliklerine göre doğrulanır.
SFDA sürecinin maliyetini ne belirler?
Maliyet; ürün kategorisi (gıda, takviye, kozmetik, tıbbi), ürün ve tesis sayısı, gereken test ve laboratuvar analizleri, Arapça etiket tasarımı/revizyonu ile helal/sağlık sertifikası ihtiyacına göre değişir. Ayrıca kategori bazında SFDA'ya ödenen resmî ücretler olabilir. Ürününüze özel, şeffaf bir teklif çıkarıyoruz; kesin fiyat kapsam netleştikten sonra verilir.
'SFDA onaylı' ifadesini kullanabilir miyim?
Bu ifade ürün kategorisine göre değişir. Gıda ve kozmetikte süreç genellikle kayıt/bildirim ve uyum esaslıdır; ilaç ile bazı tıbbi ürünlerde gerçek bir onay/ruhsat söz konusudur. Yanıltıcı olmaması için ürününüz için doğru ifadeyi (kayıtlı / uyumlu / onaylı) birlikte netleştiriyoruz.