ISO Belgelendirme
Gıda Belgeleri
Sektörel Belgeler
CPSR – Cosmetic Product Safety Report
Ürününüzün AB Kozmetik Yönetmeliği (1223/2009) Ek I kapsamındaki güvenlilik raporunu (CPSR) hazırlamanız ve yetkin bir güvenlik değerlendiricisiyle imzalatmanız için dosya derleme, test koordinasyonu ve organizasyon danışmanlığı sağlıyoruz. Belgeyi biz düzenlemeyiz; hazırlık ve koordinasyon sürecinizi yönetiriz.
CPSR (Ürün Güvenlilik Raporu) nedir ve neyi kapsar?
CPSR (Cosmetic Product Safety Report), AB Kozmetik Yönetmeliği (1223/2009) Ek I kapsamında her kozmetik ürün için hazırlanması zorunlu olan güvenlilik raporudur. İki bölümden oluşur: Part A ürünün güvenlik bilgilerini, Part B ise değerlendiricinin bu bilgilere dayanan gerekçeli güvenlik sonucunu içerir. Rapor, yetkin bir güvenlik değerlendiricisi tarafından imzalanır ve Ürün Bilgi Dosyası'nın (AB'de PIF, Türkiye'de ÜBD) ayrılmaz parçasıdır. Türkiye'de Kozmetik Yönetmeliği kapsamındaki güvenlilik raporu bu belgeyle eşdeğer yaklaşımla ele alınır.
CPSR nasıl hazırlanır ve süreç nasıl işler?
Sürece ürün formülasyonu, bileşen dosyaları, spesifikasyonlar ve mevcut test verilerinin toplanmasıyla başlıyoruz. Eksik veriler için akredite laboratuvarlarla mikrobiyolojik, stabilite, uyumluluk veya toksikolojik test koordinasyonunu organize ediyor ve Part A güvenlik bilgilerini derliyoruz. Part B'nin bağımsız ve yetkin bir güvenlik değerlendiricisi tarafından değerlendirilip imzalanması için eşleştirme ve koordinasyonu sağlıyoruz. Testler, değerlendirme ve imza ilgili akredite laboratuvar ile yetkili güvenlik değerlendiricisi tarafından yürütülür; bizim rolümüz dosya hazırlığı, test koordinasyonu, organizasyon ve ekip eğitimi danışmanlığıdır.
CPSR – Cosmetic Product Safety Report hakkında
CPSR nedir?
CPSR (Cosmetic Product Safety Report), AB Kozmetik Yönetmeliği (1223/2009) Ek I uyarınca hazırlanan kozmetik ürün güvenlilik raporudur. Part A ürünün güvenlik bilgilerini, Part B ise yetkin bir değerlendiricinin gerekçeli güvenlik sonucunu içerir. Rapor tek başına değil, Ürün Bilgi Dosyası'nın (PIF/ÜBD) zorunlu bir parçası olarak tutulur.
CPSR hangi ürünler ve hangi pazar için gereklidir?
AB pazarına (CPNP bildirimi ile) arz edilen tüm bitmiş kozmetik ürünler için CPSR zorunludur ve ürün ile formülasyona özgü olarak hazırlanır. Türkiye'de de Kozmetik Yönetmeliği kapsamında eşdeğer bir güvenlilik raporu ÜBD içinde bulunur. Kremden şampuana, makyaj ürününden parfüme kadar tüm kozmetik ürün kategorileri kapsam içindedir.
CPSR nasıl hazırlanır?
Önce formülasyon, bileşen verileri, spesifikasyonlar ve mevcut testler toplanır; eksik veriler için akredite laboratuvarlarda gerekli testler yaptırılır. Bu bilgilerle Part A oluşturulur ve yetkin bir güvenlik değerlendiricisi Part B'yi değerlendirip imzalar. Bizim rolümüz dosya derleme, test koordinasyonu ve değerlendirici eşleştirmesi danışmanlığıdır; değerlendirme ve imza yetkili güvenlik değerlendiricisi tarafından yapılır.
CPSR'yi kim imzalar ve ÜBD/PIF ile ilişkisi nedir?
CPSR, farmakoloji, toksikoloji, tıp veya benzer alanlarda uygun niteliklere sahip bağımsız bir güvenlik değerlendiricisi tarafından imzalanır. Rapor, Ürün Bilgi Dosyası'nın (AB'de PIF, Türkiye'de ÜBD) ayrılmaz eki olarak saklanır. Sabit bir geçerlilik süresi yoktur; formülasyon, bileşen ya da kullanım koşulları değiştiğinde güncellenmesi gerekir, aksi hâlde ürün güncel kaldığı sürece geçerlidir.
Kozmetik uyum yolculuğunuzun diğer adımları
Kozmetik uyumunuza bugün başlayın, süreci biz yönetelim.
Danışmanlık ekibimiz cihazınızı ve hedef pazarınızı değerlendirsin; size özel yol haritası, takvim ve net teklif çıkarsın. İlk görüşme tamamen ücretsiz.