ISO Belgelendirme
Gıda Belgeleri
Sektörel Belgeler
Mikrobiyolojik ve Challenge Testleri
Ürününüzün mikrobiyolojik kalitesini ve koruma sisteminin yeterliliğini doğrulayan testlerin akredite laboratuvarlarda yaptırılması için test kapsamı belirleme, numune ve dosya hazırlığı ile koordinasyon danışmanlığı sunuyoruz. Testleri akredite laboratuvar yürütür; biz süreci planlar ve sonuçları güvenlilik raporunuzla (CPSR) bütünleştirmenize yardımcı oluruz.
Mikrobiyolojik ve challenge testleri nedir, neyi kapsar?
Mikrobiyolojik testler, bir kozmetik ürünün mikrobiyolojik kalitesini; toplam canlı aerobik mezofil sayısını ve belirli patojenlerin (ör. Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans, Escherichia coli) yokluğunu değerlendirir ve genellikle ISO 17516 ile ISO 21149 gibi standartlara dayanır. Challenge testi (koruyucu etkinlik testi / ISO 11930) ise ürüne kasıtlı olarak mikroorganizma eklenerek koruma sisteminin üremeyi engelleme yeterliliğini ölçer. Bu testler ürün güvenliği ve raf ömrü için gereklidir ve güvenlilik değerlendirmesini (CPSR / Güvenlilik Raporu) destekler. Testler akredite laboratuvarlarca yapılır; danışman olarak biz kapsam, numune ve dosya hazırlığını organize ederiz.
Süreç nasıl işler, nasıl hazırlanır?
Önce ürün tipi, formül, ambalaj ve hedef pazara göre hangi testlerin gerektiğini ve uygun standartları birlikte belirleriz. Ardından numune miktarı, saklama koşulları ve laboratuvara iletilecek teknik bilgiyi hazırlamanıza yardımcı olur, akredite bir laboratuvara koordinasyonu sağlarız. Laboratuvar testleri yürütür ve rapor düzenler; biz sonuçları değerlendirir, güvenlilik değerlendiricisiyle iletişimi ve raporlara işlenmesini organize ederiz. Belgeyi veya test raporunu düzenleyen taraf her zaman akredite laboratuvar veya yetkili değerlendiricidir; bizim rolümüz hazırlık, koordinasyon ve eğitim danışmanlığıdır.
Mikrobiyolojik ve Challenge Testleri hakkında
Mikrobiyolojik test ile challenge testi arasındaki fark nedir?
Mikrobiyolojik test, ürünün belirli bir andaki mikrobiyolojik kalitesini (canlı sayısı ve patojen yokluğu) doğrular. Challenge testi ise ürüne mikroorganizma eklenerek koruma sisteminin zaman içinde üremeyi baskılama yeterliliğini değerlendirir. İkisi birbirini tamamlar ve genellikle güvenlilik değerlendirmesi için birlikte istenir.
Bu testler hangi ürünler ve hangi pazarlar için gereklidir?
Su içeren veya mikrobiyolojik bozulmaya açık kozmetik ürünler (kremler, losyonlar, şampuanlar, sıvı formlar vb.) için önem taşır; susuz veya yüksek alkollü bazı formüller için risk değerlendirmesine göre muafiyet gündeme gelebilir. Hem Türkiye (TİTCK) hem de AB (CPNP) kapsamındaki güvenlilik dosyaları bu verileri bekler. Hedef pazara göre gereken standart ve kapsamı birlikte netleştiririz.
Test süreci nasıl hazırlanır ve yürütülür?
Ürün tipi, formülasyon ve ambalaja göre test kapsamını belirleyerek başlar; numune, saklama ve teknik bilgi hazırlığında size rehberlik ederiz. Testleri akredite laboratuvara koordine eder, sonuçların güvenlilik raporuna doğru şekilde işlenmesini organize ederiz. Testin kendisini laboratuvar yürütür; biz planlama, dosya ve koordinasyon danışmanlığı sağlarız.
Test raporunu kim düzenler ve güvenlilik raporuyla ilişkisi nedir?
Test raporlarını akredite laboratuvar düzenler; biz test yapmayız ve rapor vermeyiz. Bu sonuçlar, Türkiye'de Güvenlilik Raporu ve AB'de eşdeğeri olan CPSR (Kozmetik Ürün Güvenlik Raporu) içinde güvenlilik değerlendiricisi tarafından değerlendirilir. Raf ömrü ve güvenlik gerekçelendirmesinin dayanaklarından biridir; danışman olarak bu bütünleşmeyi ve dosya hazırlığını koordine ederiz.
Kozmetik uyum yolculuğunuzun diğer adımları
Kozmetik uyumunuza bugün başlayın, süreci biz yönetelim.
Danışmanlık ekibimiz cihazınızı ve hedef pazarınızı değerlendirsin; size özel yol haritası, takvim ve net teklif çıkarsın. İlk görüşme tamamen ücretsiz.