444 22 41
Sistem Kalite
Menü
FDA: LABELFDA KAYIT & UYUM HİZMETİ

FDA Etiket Uygunluğu

ABD'de ithalat reddlerinin önemli bölümü etiket hatasından kaynaklanır. Gıda, kozmetik ve cihaz etiketlerinizi ABD kurallarına göre inceleyip uyumlu hâle getiriyoruz.

01

FDA etiket kuralları neyi kapsar?

Her ürün grubunun kendi etiket rejimi vardır: gıdada Nutrition Facts paneli, içindekiler ve alerjen bildirimi (FALCPA/FASTER), net miktar ve menşe; kozmetikte INCI bileşen listesi, kullanım uyarıları ve sorumlu kişi adresi; tıbbi cihazda UDI, kullanım amacı ve talimatlar. Sağlık beyanları (health/structure-function claims) ise ayrıca sınırlandırılmıştır; yanlış beyan, ürünü 'misbranded' yapar.

Gıda: Nutrition Facts + alerjen
Kozmetik: INCI + uyarılar
Cihaz: UDI + kullanım amacı
Beyan (claim) sınırları
02

Etiket inceleme hizmeti nasıl işler?

Mevcut etiketiniz madde madde ABD mevzuatıyla karşılaştırılır; eksik ve riskli unsurlar raporlanır (format, punto, zorunlu ifadeler, beyanlar). Grafik ekibinize uygulanabilir düzeltme listesi verilir; revize etiket son kontrolle onaylanır. Formül değişikliklerinde etiket-liste tutarlılığı QMS yazılımıyla izlenir.

SIKÇA SORULANLAR

FDA Etiket Uygunluğu hakkında

FDA etiketi önceden 'onaylar' mı?

Hayır; FDA çoğu üründe etiketi ön onaya tabi tutmaz; uygunluk sorumluluğu firmadadır ve denetim gümrükte/piyasada yapılır. Bu yüzden profesyonel etiket incelemesi, ithalat reddi riskini azaltan en etkili adımdır.

Türkçe etiketle sevkiyat yapılabilir mi?

ABD'de zorunlu etiket unsurları İngilizce olmalıdır; çift dilli etiket mümkündür ancak zorunlu bilgiler İngilizce eksiksiz yer almalıdır.

Nutrition Facts hesaplaması yapıyor musunuz?

Evet; besin değerleri analiz raporlarından veya bileşen veritabanlarından ABD formatına (porsiyon, günlük değer yüzdeleri, yuvarlama kuralları) dönüştürülür ve panel tasarımına uygulanır.

Hangi beyanlar yasak?

Hastalık tedavisi/önleme iddiaları (ör. 'bağışıklığı tedavi eder') gıda ve kozmetikte ürünü ilaç statüsüne sokar ve yaptırım nedenidir. İzinli beyan formatlarını ürününüz için birlikte belirliyoruz.

ÜCRETSİZ ÖN DEĞERLENDİRME

ABD pazarına bugün başlayın, süreci biz yönetelim.

Danışmanlık ekibimiz ürününüzü ve hedefinizi değerlendirsin; gereken FDA kayıtlarını, takvimi ve net teklifi çıkarsın. İlk görüşme tamamen ücretsiz.

WhatsApp'tan yazın