CE işareti bir kurumdan 'satın alınan' bir belge değil, doğru adımlarla yürütülen bir uygunluk sürecidir. Beş net adımda nasıl alındığını bu sayfada özetledik.
Süreç her üründe aynı iskeleti izler: (1) Ürüne uygulanan direktif/regülasyonlar ve uyumlaştırılmış standartlar tespit edilir. (2) Risk analizi yapılır ve gerekli testler akredite laboratuvarda tamamlanır. (3) Teknik dosya; tasarım bilgileri, test raporları, risk analizi, kullanım kılavuzu; hazırlanır. (4) Gerekiyorsa onaylı kuruluş (Notified Body) uygunluk değerlendirmesi yürütülür. (5) AB Uygunluk Beyanı (DoC) imzalanır ve ürüne CE işareti uygulanır.
Yanlış veya eksik direktif tespiti, geçersiz ya da kapsamı uymayan test raporları, İngilizce/Türkçe kullanım kılavuzu eksikliği ve 'CE sertifikası' adı altında hiçbir teknik dayanağı olmayan kâğıtlar; piyasa gözetim denetimlerinde en çok karşılaşılan sorunlardır. Süreci baştan doğru kurmak, sonradan düzeltmekten her zaman daha ucuzdur.
Çoğu üründe CE bir kurum tarafından 'verilmez'; üretici, gereklilikleri karşıladığını test ve teknik dosyayla kanıtlayıp uygunluk beyanını kendisi imzalar. Yüksek riskli ürünlerde ise AB'nin yetkilendirdiği onaylı kuruluşlar uygunluk değerlendirmesi yapar ve sertifika düzenler.
Ürüne göre değişir: test gerektirmeyen basit ürünlerde birkaç hafta; test ve onaylı kuruluş gereken ürünlerde birkaç ay. Ürününüzü gördükten sonra net takvim veriyoruz.
Teknik çizimler, devre şemaları/malzeme listeleri, test raporları, risk analizi, kullanım kılavuzu ve etiket örneği teknik dosyanın çekirdeğini oluşturur. Eksikleri boşluk analiziyle baştan çıkarıyoruz.
CE yükümlülüğü öncelikle üreticidedir; ancak ithalatçı, ürünün CE'sinin ve teknik dosyasının varlığından sorumludur. Üreticiden belge temini ve doğrulamasını sizin adınıza yürütüyoruz.