444 22 41
Sistem Kalite
Menü
CE DİREKTİFİ: (AB) 2016/425

Kişisel Koruyucu Donanım (KKD)

Eldivenden barete, koruyucu giysiden solunum maskesine: KKD Regülasyonu üç risk kategorisiyle CE sürecini belirler. Kategori tespitinden tip incelemesine süreci yönetiyoruz.

01

KKD Regülasyonu neyi kapsar?

KKD Regülasyonu (AB) 2016/425; kullanıcıyı sağlık ve güvenlik risklerine karşı korumak için giyilen veya tutulan tüm donanımları kapsar. Ürünler riske göre üç kategoriye ayrılır: Kategori I (basit riskler), Kategori II (orta riskler) ve Kategori III (ölümcül/geri döndürülemez riskler; solunum koruyucular, yüksekten düşme önleyiciler gibi).

Kategori I; öz beyan
Kategori II: AB tip incelemesi
Kategori III; tip incelemesi + üretim denetimi
EN 388, EN 397, EN 149 gibi ürün standartları
02

Süreç nasıl işler?

Ürünün kategorisi ve uygulanacak EN standardı belirlenir; testler akredite laboratuvarda yapılır; Kategori II ve III ürünlerde onaylı kuruluş AB tip incelemesi yürütülür, Kategori III'te yıllık üretim gözetimi (Modül C2/D) eklenir. Teknik dosya, kullanım talimatları ve AB Uygunluk Beyanı ile süreç tamamlanır.

SIKÇA SORULANLAR

Kişisel Koruyucu Donanım (KKD) hakkında

KKD kategorimi nasıl bilirim?

Korunulan riske göre belirlenir: bahçe eldiveni gibi basit riskler Kategori I; mekanik riskler için iş eldiveni Kategori II; FFP maskeler, emniyet kemerleri gibi hayati riskler Kategori III'tür. Kategori tespitini kapsam analizinde netleştiriyoruz.

KKD'de onaylı kuruluş gerekir mi?

Kategori I'de gerekmez; Kategori II'de AB tip incelemesi, Kategori III'te tip incelemesine ek olarak yıllık üretim denetimi onaylı kuruluşça yapılır.

İş kıyafeti KKD midir?

Yalnızca koruyucu işlev taşıyorsa (yüksek görünürlük, kesilme direnci, alev alma direnci gibi) KKD'dir; sıradan iş üniforması kapsam dışıdır. Sınırdaki ürünlerde tespit için ürün analizini biz yapıyoruz.

KKD tip inceleme sertifikası ne kadar geçerli?

AB tip inceleme sertifikaları en fazla 5 yıl geçerlidir; süresi dolmadan yenileme başvurusu yapılır. Yenileme takvimini QMS yazılımıyla takip ediyoruz.

ÜCRETSİZ KAPSAM ANALİZİ

CE sürecinize bugün başlayın, süreci biz yönetelim.

Danışmanlık ekibimiz ürününüzü değerlendirsin; uygulanacak direktifleri, test kapsamını ve net teklifi çıkarsın. İlk görüşme tamamen ücretsiz.

WhatsApp'tan yazın