Eldivenden barete, koruyucu giysiden solunum maskesine: KKD Regülasyonu üç risk kategorisiyle CE sürecini belirler. Kategori tespitinden tip incelemesine süreci yönetiyoruz.
KKD Regülasyonu (AB) 2016/425; kullanıcıyı sağlık ve güvenlik risklerine karşı korumak için giyilen veya tutulan tüm donanımları kapsar. Ürünler riske göre üç kategoriye ayrılır: Kategori I (basit riskler), Kategori II (orta riskler) ve Kategori III (ölümcül/geri döndürülemez riskler; solunum koruyucular, yüksekten düşme önleyiciler gibi).
Ürünün kategorisi ve uygulanacak EN standardı belirlenir; testler akredite laboratuvarda yapılır; Kategori II ve III ürünlerde onaylı kuruluş AB tip incelemesi yürütülür, Kategori III'te yıllık üretim gözetimi (Modül C2/D) eklenir. Teknik dosya, kullanım talimatları ve AB Uygunluk Beyanı ile süreç tamamlanır.
Korunulan riske göre belirlenir: bahçe eldiveni gibi basit riskler Kategori I; mekanik riskler için iş eldiveni Kategori II; FFP maskeler, emniyet kemerleri gibi hayati riskler Kategori III'tür. Kategori tespitini kapsam analizinde netleştiriyoruz.
Kategori I'de gerekmez; Kategori II'de AB tip incelemesi, Kategori III'te tip incelemesine ek olarak yıllık üretim denetimi onaylı kuruluşça yapılır.
Yalnızca koruyucu işlev taşıyorsa (yüksek görünürlük, kesilme direnci, alev alma direnci gibi) KKD'dir; sıradan iş üniforması kapsam dışıdır. Sınırdaki ürünlerde tespit için ürün analizini biz yapıyoruz.
AB tip inceleme sertifikaları en fazla 5 yıl geçerlidir; süresi dolmadan yenileme başvurusu yapılır. Yenileme takvimini QMS yazılımıyla takip ediyoruz.