ISO Belgelendirme
Gıda Belgeleri
Sektörel Belgeler
Makine Direktifi
Endüstriyel makineler, üretim hatları ve kısmen tamamlanmış makineler için CE işaretlemesinin çerçevesini Makine Direktifi çizer. Risk analizinden teknik dosyaya süreci tek elden yönetiyoruz.
Makine Direktifi neyi kapsar?
Makine Direktifi (2006/42/AT); motorlu veya tahrikli tüm makineleri, birbirine bağlı makine gruplarını, güvenlik komponentlerini, kaldırma aksesuarlarını ve kısmen tamamlanmış makineleri kapsar. Türkiye'de Makina Emniyeti Yönetmeliği olarak uyumlaştırılmıştır. Direktifin temel amacı; makinenin tasarım ve imalat aşamasında sağlık ve güvenlik risklerinin ortadan kaldırılmasıdır.
Süreç nasıl işler?
Önce makinenin direktif kapsamı ve Ek IV listesinde (yüksek riskli makineler) olup olmadığı tespit edilir. EN ISO 12100 çerçevesinde risk analizi yapılır; uyumlaştırılmış standartlara (EN 60204-1 elektrik güvenliği vb.) göre testler tamamlanır. Teknik dosya, kullanım kılavuzu ve AT Uygunluk Beyanı hazırlanır; Ek IV makinelerinde onaylı kuruluş tip incelemesi eklenir.
Makine Direktifi hakkında
Makine CE belgesi zorunlu mu?
Evet: AB/EEA pazarına sunulan ve Türkiye'de piyasaya arz edilen makineler için Makine Direktifi kapsamında CE işareti zorunludur. İkinci el makinelerde de AB'ye ilk kez giriyorsa CE gereklilikleri uygulanır.
Ek IV makinesi nedir?
Direktifin Ek IV listesindeki yüksek riskli makineler (ahşap işleme makineleri, presler, enjeksiyon makineleri, kaldırma platformları vb.) için onaylı kuruluş katılımı gerekir; öz beyan tek başına yeterli değildir; uyumlaştırılmış standartlara tam uyum veya AT tip incelemesi yolu izlenir.
Kısmen tamamlanmış makine için CE gerekir mi?
Kısmen tamamlanmış makinelere CE işareti konmaz; bunun yerine Ek II B montaj beyanı ve montaj talimatları düzenlenir. Nihai makineyi oluşturan taraf CE sürecini tamamlar.
Makine CE belgesi ne kadar sürer?
Risk analizi ve test kapsamına göre değişir; standart bir makinede birkaç hafta, Ek IV kapsamında onaylı kuruluş gereken makinelerde birkaç ay sürebilir. Ön değerlendirmede net takvim çıkarıyoruz.