ISO Belgelendirme
Gıda Belgeleri
Sektörel Belgeler
IATA CEIV Pharma Sertifikası
Havayolu ilaç ve sağlık ürünleri lojistiğinde (havayolu, yer hizmetleri, kargo acentesi, terminal) IATA CEIV Pharma doğrulama/sertifikasyonuna hazırlık, dokümantasyon ve değerlendirmeye hazırlanma sürecinde danışmanlık sağlıyoruz. CEIV Pharma değerlendirmesi ve sertifikası, programı yürüten IATA tarafından verilir. Sistem Kalite süreci hazırlar, dokümantasyonu oluşturur ve koordine eder.
IATA CEIV Pharma nedir?
IATA CEIV Pharma (Center of Excellence for Independent Validators in Pharmaceutical Logistics), Uluslararası Hava Taşımacılığı Birliği'nin (IATA) havayolu ilaç ve sağlık ürünleri lojistiğinde kaliteyi ve tutarlılığı artırmak için geliştirdiği bir doğrulama ve sertifikasyon programıdır. Program; havayolları, yer hizmet kuruluşları, kargo terminalleri, kargo acenteleri ve lojistik firmalarının, ısıya duyarlı ilaçların hava kargo yoluyla taşınmasında uluslararası gereklilikleri (IATA Perishable Cargo Regulations / Temperature Control Regulations ve iyi dağıtım uygulamaları: GDP prensipleri) karşıladığını kanıtlamasını sağlar. CEIV Pharma; sıcaklık kontrolü ve izleme, tesis ve ekipman uygunluğu, personel eğitimi ve yeterliliği, kalite yönetim sistemi, risk değerlendirmesi ve süreçlerin standardizasyonu gibi kriterleri kapsar. Sertifikasyon süreci; eğitim, öz-değerlendirme (checklist), bağımsız/onaylı doğrulayıcı tarafından yerinde değerlendirme ve uygunsuzlukların giderilmesi aşamalarını içerir. Uygun bulunan kuruluşlar CEIV Pharma sertifikası alır; sertifika belirli bir süre geçerlidir ve yeniden değerlendirmeyle yenilenir. CEIV Pharma; ilaç üreticileri ve kargo müşterileri nezdinde, hava kargo tedarik zincirinin soğuk zincir bütünlüğünü koruyabildiğinin güçlü ve uluslararası bir kanıtıdır.
IATA CEIV Pharma sertifikası nasıl alınır?
Süreç, kuruluşun havayolu ilaç lojistiği süreçlerinin CEIV Pharma gerekliliklerine göre değerlendirildiği bir boşluk analizi ve IATA'nın öngördüğü eğitim aşamasıyla başlar. Sıcaklık kontrollü elleçleme ve depolama, ekipman ve tesis uygunluğu (soğuk odalar, aktif/pasif çözümler), izleme ve alarm, kalite yönetim sistemi, risk değerlendirmesi, standart operasyon prosedürleri ve personel eğitim/yeterlilik kayıtları oluşturulur ve uygulanır. Kuruluş, IATA'nın kontrol listesine göre öz-değerlendirmesini tamamlar; ardından bağımsız/onaylı doğrulayıcı yerinde değerlendirme yapar ve tespit edilen uygunsuzluklar giderilir. Uygunluk doğrulandığında IATA CEIV Pharma sertifikası düzenlenir; sertifika süreli olduğundan yeniden değerlendirmeyle yenilenir. Sistem Kalite; boşluk analizi, süreç ve dokümantasyon kurulumu, sıcaklık/ekipman doğrulama planı, eğitim ve öz-değerlendirme ile doğrulama koordinasyonunda danışmanlık sağlar; değerlendirmeyi ve sertifikayı IATA programı yürütür.
IATA CEIV Pharma Sertifikası hakkında
IATA CEIV Pharma sertifikasını kim veriyor?
CEIV Pharma değerlendirmesi ve sertifikası, programı yürüten IATA (bağımsız/onaylı doğrulayıcılar aracılığıyla) tarafından verilir. Sistem Kalite sertifika vermez; süreç hazırlığı, dokümantasyon, öz-değerlendirme ve doğrulama koordinasyonunda danışmanlık sağlar.
CEIV Pharma ile GDP arasındaki ilişki nedir?
CEIV Pharma, GDP (İyi Dağıtım Uygulamaları) prensiplerini ve IATA'nın sıcaklık/kargo düzenlemelerini havayolu kargo bağlamına uyarlar. Yani CEIV Pharma, hava kargo tedarik zincirinde GDP beklentilerinin havacılığa özgü biçimde karşılandığını doğrulayan bir programdır; ikisi birbirini tamamlar.
CEIV Pharma hangi kuruluşlar için uygundur?
CEIV Pharma; havayolları, havalimanı yer hizmet kuruluşları, kargo terminalleri, kargo acenteleri ve havayolu ilaç lojistiğinde rol alan lojistik firmaları için uygundur. Bir havalimanı ekosisteminde birden çok paydaşın CEIV Pharma alması, uçtan uca soğuk zincir bütünlüğünü güçlendirir.
CEIV Pharma zorunlu mu?
Hayır, CEIV Pharma gönüllü bir programdır. Ancak ilaç üreticileri ve büyük kargo müşterileri, hava kargo tedarikçilerinden çoğu zaman CEIV Pharma sertifikası talep ettiğinden, ilaç lojistiği pazarında fiilen güçlü bir tercih ve rekabet koşuluna dönüşebilir.
Uygunluk yolculuğunuzun diğer adımları
Lojistik uygunluğunuza bugün başlayın, süreci biz yönetelim.
Danışmanlık ekibimiz faaliyetinizi ve hedefinizi değerlendirsin; size özel yol haritası, takvim ve net teklif çıkarsın. İlk görüşme tamamen ücretsiz.