Sağlık veya fiziksel tehlike açısından sınıflandırılmış karışımlarınız için UFI kodu oluşturma ve zehir merkezi bildirimi (PCN) dosyanızın hazırlanmasında yanınızdayız. Sınıflandırmanın doğrulanmasından bileşim ve toksikolojik bilgilerin derlenmesine, UFI üretiminden bildirim koordinasyonuna kadar tüm süreçte danışmanlık sağlıyoruz.
UFI (Unique Formula Identifier / Benzersiz Formül Tanımlayıcı), sağlık veya fiziksel tehlike açısından sınıflandırılmış her karışım için oluşturulan ve ürün etiketinde yer alan benzersiz bir koddur. Zehir merkezi bildirimi (Poison Centre Notification – PCN), karışımın bileşimi, ürün tanımı ve toksikolojik özellikleriyle birlikte yetkili zehir danışma merkezlerine iletilmesidir. AB'de CLP Ek VIII bu bildirimi zorunlu kılar; amaç, acil sağlık müdahalesinde hızlı ve doğru bilgi erişimini sağlamaktır. Türkiye'de de SEA Yönetmeliği çerçevesinde benzer bir bildirim yaklaşımı gelişmektedir.
Süreç, karışımın SEA/CLP kapsamındaki tehlike sınıflandırmasının doğrulanması ve bildirim yükümlülüğünün belirlenmesiyle başlar. Ardından ürün tanımı, bileşim ve konsantrasyon aralıkları ile toksikolojik bilgiler derlenir; her karışım için UFI kodu oluşturulur ve etiket üzerinde konumlandırılır. Bildirim, PCN formatında (AB'de ECHA zehir merkezi portalı üzerinden) hazırlanır. Sistem Kalite olarak sınıflandırma, dosya ve UFI hazırlığı, eğitim ve koordinasyon danışmanlığı sağlarız; bildirimin yetkili merciye sunulmasına ilişkin yasal sorumluluk ise ilgili yükümlü tarafta kalır.
UFI (Benzersiz Formül Tanımlayıcı), zehir merkezi bildirimine tabi bir karışımı tek olarak tanımlayan 16 karakterlik alfanümerik bir koddur. Ürünün etiketinde yer alır ve acil bir durumda karışımın bildirim kaydıyla hızlıca eşleştirilmesini sağlar. Farklı her formülasyon için ayrı bir UFI oluşturulması gerekir.
AB'de CLP Ek VIII uyarınca, sağlık veya fiziksel tehlike açısından sınıflandırılmış karışımları piyasaya arz eden ithalatçılar ve alt kullanıcılar bildirimle yükümlüdür. Yükümlülük, kullanım türüne (tüketici, profesyonel, endüstriyel) göre kademeli tarihlerde uygulanmaktadır. Türkiye'de de SEA Yönetmeliği çerçevesinde benzer bir bildirim yaklaşımı gelişmektedir; ürün ve pazar durumunuza göre kapsam değerlendirmesi yapılması önerilir.
Önce karışımın SEA/CLP sınıflandırması doğrulanır ve bileşim, konsantrasyon aralıkları ile toksikolojik bilgiler eksiksiz derlenir. UFI kodu, ürün formülüne bağlı olarak oluşturulur ve etikete eklenir; bildirim dosyası PCN formatında hazırlanarak yetkili merciye sunulur. Bileşim değiştiğinde UFI kodunun ve bildirimin güncellenmesi gerektiğinden, veri doğruluğu ve güncelliği kritik önemdedir.
Bildirim yükümlülüğü, karışımı piyasaya arz eden yükümlü tarafa (ithalatçı/alt kullanıcı) aittir; danışman olarak biz sınıflandırma, dosya ve UFI hazırlığı ile koordinasyon desteği veririz, bildirimin resmi kabulü ise yetkili merci veya zehir merkezi portalı üzerinden gerçekleşir. AB tarafında sistem CLP Ek VIII ve ECHA portalı ile olgunlaşmıştır; Türkiye'de SEA çerçevesinde benzer bir yapı gelişmekte olup uygulama ayrıntıları güncel mevzuatla teyit edilmelidir. Sistem Kalite, her iki çerçeve için hazırlık ve uyum danışmanlığı sağlar.
Danışmanlık ekibimiz işletmenizi ve hedef pazarınızı değerlendirsin; size özel yol haritası, takvim ve net teklif çıkarsın. İlk görüşme tamamen ücretsiz.