ISO Belgelendirme
Gıda Belgeleri
Sektörel Belgeler
REACH Kimyasal Madde Kaydı
AB pazarına kimyasal madde arz eden firmalar için REACH kayıt sürecini; madde kimliği, veri toplama, teknik dosya ve tek temsilci koordinasyonuyla uçtan uca planlıyoruz. Başvuruyu ECHA sonuçlandırır; biz hazırlık ve danışmanlık aşamalarında yanınızdayız.
REACH kaydı nedir, neyi kapsar?
REACH, Avrupa Birliği'nde kimyasalların kaydı, değerlendirilmesi, izni ve kısıtlanmasını düzenleyen (AB) 1907/2006 sayılı tüzüktür. AB'de yılda bir ton ve üzeri miktarda madde üreten veya ithal eden firmalar, maddeyi ECHA'ya (Avrupa Kimyasallar Ajansı) kaydettirmeden pazara süremez; burada 'no data, no market' (veri yoksa pazar yok) ilkesi geçerlidir. Kayıt yükümlülüğünün kapsamı; maddenin kimliği, yıllık tonaj bandı, kullanım alanları ve tehlike özelliklerine göre şekillenir. Türkiye'deki eşdeğer düzenleme, aynı mantıkla işleyen KKDİK (Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması) Yönetmeliği'dir.
REACH kayıt süreci nasıl hazırlanır?
Süreç, maddenin ön değerlendirmesi ve tonaj bandının belirlenmesiyle başlar; ardından madde kimliği doğrulanır ve aynı maddeyi kaydeden diğer firmalarla ortak kayıt (joint submission) yapısı incelenir. Mevcut veriler ile veri boşlukları karşılaştırılır, gereken test/veri stratejisi kurgulanır ve teknik dosya, uygun hallerde kimyasal güvenlik raporu ile birlikte hazırlanır. AB dışında yerleşik firmalar, AB'deki ithalatçıların yükümlülüğünü üstlenmek üzere bir tek temsilci atayabilir. Dosya IUCLID formatında derlenip ECHA'ya sunulur; başvuruyu değerlendiren ve kayıt numarasını veren merci ECHA'dır, Sistem Kalite ise hazırlık, veri stratejisi, dosya ve koordinasyon danışmanlığı sağlar.
REACH Kimyasal Madde Kaydı hakkında
REACH nedir?
REACH, Avrupa Birliği'nde kimyasalların kaydı, değerlendirilmesi, izni ve kısıtlanmasını düzenleyen (AB) 1907/2006 sayılı tüzüktür. Amacı, insan sağlığı ve çevrenin yüksek düzeyde korunması ile kimyasalların iç pazarda serbest dolaşımını birlikte sağlamaktır. Kayıt işlemleri, ECHA (Avrupa Kimyasallar Ajansı) nezdinde yürütülür.
REACH kaydı kimler için zorunludur?
AB'de yılda bir ton ve üzeri miktarda madde üreten ya da ithal eden firmalar için kayıt zorunludur. AB dışında yerleşik üreticiler doğrudan kayıt yaptıramaz; ancak AB'deki ithalatçıların yükümlülüğünü üstlenmek üzere AB'de yerleşik bir tek temsilci (Only Representative) atayabilir. Yükümlülüğün ayrıntısı, maddenin tonaj bandına ve kullanım biçimine göre değişir.
REACH kayıt dosyası nasıl hazırlanır?
Önce madde kimliği ve yıllık tonaj bandı netleştirilir, ardından eldeki veriler ile veri boşlukları belirlenir. Gerekli tehlike ve maruziyet verileri toplanır, teknik dosya ve uygun hallerde kimyasal güvenlik raporu (CSR) hazırlanarak dosya IUCLID formatında derlenir. Sistem Kalite bu adımlarda veri stratejisi, dosya hazırlığı ve ECHA/tek temsilci koordinasyonu danışmanlığı verir; başvuruyu firma adına onaylamaz.
REACH kaydını kim sonuçlandırır; Türkiye'deki karşılığı nedir?
Kayıt başvurusunu değerlendiren ve kayıt numarasını veren yetkili merci ECHA'dır; danışman firma yalnızca hazırlık ve koordinasyon desteği sağlar, kayıt/izin vermez. Türkiye'deki eşdeğer düzenleme, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca yürütülen KKDİK Yönetmeliği'dir. AB'ye madde arz eden firmalar REACH, Türkiye pazarındakiler ise KKDİK kapsamında değerlendirilir; her iki çerçeve için de hazırlık danışmanlığı sunulabilir.
Kimyasal uyum yolculuğunuzun diğer adımları
Kimyasal uyumunuza bugün başlayın, süreci biz yönetelim.
Danışmanlık ekibimiz işletmenizi ve hedef pazarınızı değerlendirsin; size özel yol haritası, takvim ve net teklif çıkarsın. İlk görüşme tamamen ücretsiz.