CE İşaretleme ve Teknik Dosya Hazırlama eğitimi; ürününüzü AB pazarına sunmak için gereken CE sürecini adım adım kazandırır: uygulanabilir direktif/yönetmelikleri belirleme, uygunluk değerlendirme yolunu seçme, teknik dosyayı ve uygunluk beyanını (DoC) hazırlama. Katılımcılara katılım belgesi düzenlenir.
CE İşaretleme eğitimi; bir ürünün CE işareti taşıyarak AB/EEA pazarına yasal biçimde sunulması sürecini bütüncül olarak ele alır. Eğitim; CE işaretinin anlamı ve kapsamı, ürüne uygulanabilir AB direktif/yönetmeliklerinin belirlenmesi (ör. Makine, Alçak Gerilim, EMC, Basınçlı Ekipman, Tıbbi Cihaz, Yapı Malzemeleri gibi), uyumlaştırılmış standartların (harmonized standards) kullanımı, uygunluk değerlendirme modüllerinin ve Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) katılımının gerekip gerekmediğinin belirlenmesi, risk değerlendirme, teknik dosyanın (technical file) içeriği ve hazırlanması, AB Uygunluk Beyanı'nın (Declaration of Conformity, DoC) düzenlenmesi, CE işaretinin doğru iliştirilmesi ve imalatçı/ithalatçı/dağıtıcı yükümlülükleri başlıklarını kapsar. Eğitim, örnek ürünler üzerinden direktif belirleme ve teknik dosya kurgusuyla uygulamalı biçimde pekiştirilir.
Eğitim; ürün geliştirme/Ar-Ge, kalite, uyum ve dış ticaret/ihracat ekipleri, imalatçılar, ithalatçılar ve CE gerektiren ürünleri AB pazarına sunmak isteyen kuruluşların ilgili çalışanları için uygundur; ön koşul gerektirmez. Eğitim sonunda katılım/başarı belgesi düzenlenir. Önemli çerçeve: CE işaretinin çoğunda uygunluk imalatçının beyanına dayanır; ancak yüksek riskli ürünlerde bir Onaylanmış Kuruluş görev alır. Eğitim, süreci ve teknik dosya hazırlığını öğretir; belgelendirme/Onaylanmış Kuruluş süreci ayrıca yürütülür. Sistem Patent Kalite hem eğitimi verir hem de CE belgelendirme ve teknik dosya sürecinde danışmanlık sağlayabilir (bkz. CE Belgesi sayfamız).
Not: Eğitimi Sistem Patent Kalite (Akademi) verir; katılımcılara katılım/başarı belgesi düzenlenir. Eğitim, ilgili ISO belgesini (sertifikasyonu) tek başına sağlamaz; belgelendirme akredite bir belgelendirme kuruluşunun denetimiyle alınır ve eğitim bu sürece hazırlar. Başdenetçi (Lead Auditor) türü uluslararası tanınan sertifikalar, eğitimin akredite/onaylı (ör. Exemplar Global/IRCA) olmasına bağlıdır. Süre ve kapsam ihtiyaca göre belirlenir ().
CE işareti çoğu üründe bir kurum tarafından 'verilmez'; imalatçı, uygunluk değerlendirmesini yaparak teknik dosyayı ve uygunluk beyanını (DoC) hazırlar ve CE işaretini kendisi iliştirir. Yüksek riskli ürünlerde ise bir Onaylanmış Kuruluş sürece katılır. Eğitim bu ayrımı öğretir.
Teknik dosya, ürünün uygulanabilir gerekliliklere uygunluğunu kanıtlayan belgeler bütünüdür (tasarım, risk değerlendirme, test raporları, standart listesi, kullanım bilgileri vb.). Eğitim, teknik dosyanın içeriğini ve nasıl hazırlanacağını uygulamalı olarak ele alır.
Bir ürüne birden fazla direktif/yönetmelik uygulanabilir; doğru olanları belirlemek CE sürecinin en kritik adımıdır. Eğitim, ürün özelliklerine göre uygulanabilir direktiflerin ve uyumlaştırılmış standartların nasıl belirleneceğini öğretir.
Evet, katılımcılara katılım/başarı belgesi düzenlenir. Bu, ürünün CE belgesi/uygunluğu değildir; CE uygunluğu ürüne özel süreçle (ve gerekiyorsa Onaylanmış Kuruluşla) sağlanır.
Eğitimi ekibinize göre kurgulayalım; ayrıca kurumsal eğitim yazılımı (LMS) ile eğitimleri atayıp tamamlanmayı ve katılım belgelerini tek platformdan izleyin.