ISO Belgelendirme
Gıda Belgeleri
Sektörel Belgeler
SFDA Kaydı
Gıda, kozmetik, tıbbi cihaz ve ilaç ürünleri Suudi Arabistan'da SASO'nun değil, SFDA'nın yetki alanındadır. Tesis kaydından ürün onayına SFDA sürecini tek elden yönetiyoruz.
SFDA nedir, kimleri kapsar?
SFDA (Saudi Food and Drug Authority); gıda, kozmetik, tıbbi cihaz, ilaç ve yem ürünlerinin Suudi pazarına girişini düzenleyen otoritedir. Bu ürün gruplarında SABER'deki genel süreç yerine SFDA'nın kendi elektronik sistemleri kullanılır: gıdada tesis ve ürün kaydı, kozmetikte eCosma bildirimi, tıbbi cihazda MDMA kaydı ve yetkili temsilci (AR) şartı uygulanır.
Süreç nasıl işler?
Ürün grubunuza göre doğru SFDA rejimi belirlenir; Suudi Arabistan'da yerleşik yetkili temsilci/ithalatçı üzerinden sistem kayıtları açılır; ürün dosyaları (bileşen listeleri, etiketler, test raporları, GMP/ISO belgeleri) hazırlanıp yüklenir. Onay sonrası ürünler gümrük sisteminde eşleşir ve ithalat izni sorunsuz alınır. Kayıt yenilemeleri ve varyant eklemelerini QMS yazılımıyla takip ediyoruz.
SFDA Kaydı hakkında
SFDA mı SABER mi gerekiyor?
Gıda, kozmetik, tıbbi cihaz ve ilaçta SFDA; diğer düzenlenmiş sanayi/tüketici ürünlerinde SASO-SABER yetkilidir. Sınırdaki ürünlerde (ör. dezenfektan, takviye) doğru otoriteyi kapsam analiziyle netleştiriyoruz.
SFDA kaydını kim yapabilir?
Kayıtlar Suudi Arabistan'da yerleşik bir tüzel kişi (ithalatçı veya yetkili temsilci) üzerinden açılır. Türkiye'den üretici doğrudan başvuramaz; temsilci koordinasyonunu biz sağlıyoruz.
Kozmetikte onay mı bildirim mi?
Kozmetikler eCosma sistemine bildirimle girer; SFDA gerekli gördüğünde ek bilgi ve test isteyebilir. Etiket (Arapça dâhil) ve bileşen uyumu bildirimin ön şartıdır.
Tıbbi cihazda CE/FDA belgem işe yarar mı?
Evet; SFDA, referans ülke onaylarını (CE, FDA vb.) başvuruda kanıt olarak kabul eden bir değerlendirme yürütür. Mevcut belgeleriniz süreci belirgin şekilde hızlandırır.