ISO Belgelendirme
Gıda Belgeleri
Sektörel Belgeler
ISO 7101 Sağlık Kuruluşları Kalite Yönetim Sistemi
ISO 7101 Sağlık Kuruluşları Kalite Yönetim Sistemi belgelendirmesine yönelik dokümantasyon, süreç kurulumu ve denetime hazırlık danışmanlığı sunuyoruz. 2023'te yayımlanan ISO 7101, sağlık kuruluşlarına özel ilk uluslararası kalite yönetim standardıdır. Belgeyi akredite belgelendirme kuruluşu düzenler; biz kuruluşunuzu standarda uyumlu ve denetime hazır hâle getiririz.
ISO 7101 nedir, neyi kapsar?
ISO 7101:2023, sağlık kuruluşlarının kalite yönetim sistemleri için gereklilikleri tanımlayan, doğrudan sağlık sektörüne özel ilk uluslararası standarttır. Hasta güvenliği, hasta merkezli bakım, klinik yönetişim, liderlik, risk yönetimi, sağlık çalışanlarının refahı ve sürekli iyileştirme başlıklarını bir araya getirir. ISO 9001'in süreç ve PUKÖ (Planla-Uygula-Kontrol Et-Önlem Al) yaklaşımını temel alır; ancak sağlık hizmetlerinin kendine özgü risk ve sonuç (outcome) gereksinimlerine uyarlar. Hastaneler, klinikler, ağız-diş sağlığı merkezleri ve diğer sağlık kuruluşları tarafından uygulanabilir; akredite belgelendirme kuruluşlarınca denetlenerek belgelendirilebilir.
ISO 7101 belgesi nasıl alınır?
Süreç, kuruluşun mevcut kalite ve hasta güvenliği uygulamalarının standardın gereklilikleriyle karşılaştırıldığı bir boşluk (gap) analiziyle başlar. Ardından kalite el kitabı, süreç ve prosedürler, hasta güvenliği ve risk yönetimi kayıtları, gösterge (KPI) sistemi ve iyileştirme mekanizmaları kurulur; personel eğitilir. İç denetim ve yönetimin gözden geçirmesiyle sistem test edilir, uygunsuzluklar giderilir. Belgelendirme başvurusu, saha denetimi ve belgenin düzenlenmesi akredite belgelendirme kuruluşu tarafından yürütülür; Sistem Kalite bu süreçte dokümantasyon, sistem kurulumu, QMS yazılım desteği, eğitim ve koordinasyon danışmanlığı sağlar. Belgeyi kuruluş adına biz düzenlemeyiz.
ISO 7101 Sağlık Kuruluşları Kalite Yönetim Sistemi hakkında
ISO 7101 belgesi nedir?
ISO 7101:2023, sağlık kuruluşlarının kalite yönetim sistemi gerekliliklerini tanımlayan, sağlık sektörüne özel ilk uluslararası standarttır. Hasta güvenliği, hasta merkezli bakım, klinik yönetişim ve sürekli iyileştirmeyi bir yönetim sistemi çatısında birleştirir. Akredite belgelendirme kuruluşlarınca denetlenerek belgelendirilebilir.
ISO 7101 ile ISO 9001 arasındaki fark nedir?
ISO 9001 her sektöre uygulanabilen genel bir kalite yönetim standardıdır; ISO 7101 ise aynı yönetim mantığını temel alır ancak sağlık hizmetlerine özel gereklilikler (hasta güvenliği hedefleri, klinik yönetişim, hasta merkezli bakım, sağlık sonuçları) ile genişletilmiştir. Bir sağlık kuruluşu ISO 9001'e sahip olsa da ISO 7101, sektöre özgü daha kapsamlı bir çerçeve sunar.
ISO 7101 belgesini kim düzenler?
Belgeyi, ilgili akreditasyon kurumunca yetkilendirilmiş bağımsız belgelendirme kuruluşları düzenler; danışmanlık firması belge veremez, yalnızca hazırlık, dokümantasyon, eğitim ve koordinasyon desteği sunar. Belgeler genellikle belirli bir süre için geçerlidir ve periyodik gözetim denetimleriyle sürdürülür.
ISO 7101 hangi kuruluşlar için uygundur?
Hastaneler, özel klinikler, ağız-diş sağlığı merkezleri, diyaliz merkezleri, poliklinikler ve diğer sağlık hizmeti sunan kuruluşlar için uygundur. Kuruluş büyüklüğünden bağımsız olarak, hasta güvenliği ve kalite yönetimini kurumsal bir sistemle güvence altına almak isteyen tüm sağlık kuruluşları uygulayabilir.
Sağlıkta kalite yolculuğunuzun diğer adımları
Sağlıkta kaliteye bugün başlayın, süreci biz yönetelim.
Danışmanlık ekibimiz kuruluşunuzu ve hedefinizi değerlendirsin; size özel yol haritası, takvim ve net teklif çıkarsın. İlk görüşme tamamen ücretsiz.