Bebek maması, gıda takviyesi, dezenfektan ve bazı özel kozmetikler EAC'den önce devlet kaydından (SGR) geçmek zorunda. Hijyenik değerlendirme sürecini tek elden yönetiyoruz.
SGR (Devlet Kayıt Belgesi / State Registration Certificate); insan sağlığına doğrudan etkisi olan hassas ürünlerin, piyasaya arzdan önce yetkili sağlık otoritesince hijyenik-toksikolojik değerlendirmeden geçirilip devlet siciline kaydedilmesidir. Tipik kapsam: bebek ve çocuk gıdaları, gıda takviyeleri, özel diyet ürünleri, dezenfektanlar, ev kimyasalları ve belirli kozmetik kategorileri (ör. çocuk kozmetiği, ağartma ürünleri).
Ürün formülü, spesifikasyonu ve etiketiyle başvuru dosyası hazırlanır; numuneler yetkili laboratuvarlarda hijyenik-toksikolojik testlerden geçirilir; olumlu değerlendirme sonrası ürün devlet siciline kaydedilir ve SGR düzenlenir. SGR, Birlik genelinde tanınır ve genellikle süresiz geçerlidir; ancak formül/etiket değişikliğinde güncelleme gerekir. SGR sonrası ürünün ayrıca tabi olduğu EAC deklarasyonu da tamamlanır.
Hassas kategorilerde evet: önce SGR alınır, ardından ürünün regülasyonuna göre EAC deklarasyonu tamamlanır. İki süreci tek projede sıralı yürütüyoruz.
Test kapsamına ve dosyanın eksiksizliğine bağlı olarak genellikle birkaç ay sürer; hijyenik testler sürecin en uzun kalemidir. Ön değerlendirmede ürününüze özel takvim veriyoruz.
SGR kural olarak süresizdir; ancak formül, üretici veya etiket değişikliklerinde güncelleme/yeniden kayıt gerekir. Değişiklik yönetimini QMS yazılımıyla izliyoruz.
Test numuneleri, gümrük ve laboratuvar şartlarına uygun evrak setiyle (proforma, spesifikasyon, MSDS) gönderilir. Lojistik ve evrak hazırlığını sevkiyat planınıza göre biz koordine ediyoruz.