ISO 9001, kuruluşların ürün ve hizmet kalitesini müşteri odaklı ve ölçülebilir bir sistemle yönetmesini sağlayan uluslararası Kalite Yönetim Sistemi standardıdır. Belge, sistemin kurulup işletildiğinin akredite bir belgelendirme kuruluşunun denetimiyle doğrulanması sonucunda alınır.
- ISO 9001 belgesi 4 ana adımda alınır: analiz, kurulum, iç denetim, belgelendirme denetimi.
- Belgeyi danışman değil, akredite belgelendirme kuruluşu düzenler.
- Süre kuruluşun büyüklüğüne ve mevcut altyapısına göre değişir.
- Belge tipik olarak 3 yıl geçerlidir; her yıl gözetim denetimi yapılır.
ISO 9001 belgesi alma adımları
Süreci dört aşamada özetleyebiliriz. Her aşama bir sonrakine zemin hazırlar; atlanan adımlar denetimde uygunsuzluk olarak geri döner.
- 1Boşluk (gap) analizi: Mevcut süreçleriniz standardın gereklilikleriyle karşılaştırılır ve eksikler çıkarılır.
- 2Sistem kurulumu: Politika, prosedürler, risk değerlendirmesi ve kayıtlar oluşturulur; ekip eğitilir.
- 3İç denetim ve YGG: İç denetim ve Yönetimin Gözden Geçirmesi yapılır, bulgular kapatılır.
- 4Belgelendirme denetimi: Akredite kuruluş Aşama 1 (doküman) ve Aşama 2 (saha) denetimini yapar; uygunsa belge düzenlenir.
Gerekli dokümanlar neler?
ISO 9001:2015, klasör dolusu doküman istemez; “dokümante edilmiş bilgi” yaklaşımını benimser. Uygulamada en sık ihtiyaç duyulanlar şunlardır:
- Kalite politikası ve kalite hedefleri
- Kapsam ve süreç etkileşim haritası
- Risk ve fırsat değerlendirmesi
- İç denetim planı, soru listeleri ve raporları
- Uygunsuzluk / düzeltici faaliyet (DÖF) kayıtları
- Yönetimin gözden geçirmesi kayıtları
En sık hata, dokümanları denetimden hemen önce “denetim için” hazırlamaktır. Sistem gerçekten işletilmediğinde saha denetiminde kayıtların tutarsızlığı hemen fark edilir. Belgeyi değil, işleyen sistemi hedefleyin.
Süre ve maliyeti ne belirler?
Tek bir süre veya fiyat vermek doğru olmaz. Belirleyici faktörler: kuruluşun büyüklüğü ve saha/çalışan sayısı, mevcut sistem olgunluğu, kapsanan süreç ve lokasyon sayısı, danışmanlık ihtiyacı ve belgelendirme kuruluşuna ödenen denetim ücretidir. Belgelendirme ücreti, danışmanlık bedelinden ayrıdır.
ISO 9001 sertifikası tipik olarak üç yıl geçerlidir. Bu sürede her yıl bir gözetim (ara) denetimi yapılır; üçüncü yılın sonunda yeniden belgelendirme denetimiyle döngü yenilenir.
ISO 9001 için nereden başlayacağınızı mı belirlemek istiyorsunuz?
Ücretsiz ön değerlendirmeyle mevcut durumunuzu, eksiklerinizi ve yol haritanızı birlikte çıkaralım.
Ücretsiz Ön DeğerlendirmeSıkça sorulanlar
ISO 9001 belgesini kim verir?
Belgeyi danışmanlık firması değil, akredite bir belgelendirme kuruluşu düzenler. Danışman, kuruluşu bu denetime hazırlar. Akreditasyon (ör. TÜRKAK) belgenin uluslararası tanınırlığı için önemlidir.
ISO 9001 belgesi kaç yıl geçerli?
Sertifika tipik olarak üç yıl geçerlidir. Geçerliliğin sürmesi için her yıl gözetim denetiminden başarıyla geçilmesi gerekir; üçüncü yılda yeniden belgelendirme yapılır.
Küçük bir işletme ISO 9001 alabilir mi?
Evet. ISO 9001 sektör ve ölçekten bağımsızdır; birkaç kişilik işletmeler de uygulayabilir. Sistem, kuruluşun büyüklüğüne ve risklerine göre ölçeklenir.
Bilgiler genel niteliktedir; kesin gereklilikler için resmî kaynakları ve güncel mevzuatı doğrulayın.
1999'dan bu yana kalite ve belgelendirme alanında; ISO yönetim sistemleri, ürün uygunluğu ve gıda güvenliğinde danışmanlık, denetim ve eğitim veren Sistem Kalite ekibi. İçerikler baş denetçi ve uzman kadromuzca hazırlanır ve gözden geçirilir.