Kayıt beş adımdır ve en uzunu veri seti hazırlığıdır. Hangi adımda sizden ne isteneceğini baştan yazıyoruz.
Kuruluşunuzu ve ihtiyaçlarınızı tanımlayın; size uygun ISO standartlarını ve hazırlık adımlarını gösteren ön raporunuz anında oluşsun.
Örnek ekran görüntüsüdür.
KKDİK kurulumunu QMS yazılım desteğiyle yürütüyoruz: dokümanlar, denetim soruları, DÖF kayıtları ve hedefler tek platformda toplanır. Yandaki örnek iç denetim ekranında olduğu gibi; standardın her maddesi için uygunluk durumu anlık izlenir, açık bulgular sorumlusuna atanır.
QMS yazılımı iç denetim ekranı; örnek görüntüdür; veriler gerçek müşteri verisi değildir.
KKDİK kayıt süreci; maddenin kimliğinin kesin olarak belirlenmesi, yıllık tonajın tespiti, tonaja karşılık gelen veri setinin derlenmesi, dosyanın hazırlanıp sunulması ve kayıt numarasının alınmasıyla tamamlanır. Veri seti mevcut çalışmalardan derlenebilir ya da eksikse yeni test gerekebilir; bu adım sürenin çoğunu belirler.
Kayıt dosyasının temeli madde kimliğidir. Aynı ticari ad altında farklı saflıkta ya da farklı bileşimde maddeler olabilir; kayıt ticari ada değil maddenin kendisine yapılır. Kimlik yanlış tanımlandığında dosya baştan sorunlu olur.
Süreyi belirleyen adım veri setidir. Tonaj eşiği yükseldikçe istenen fizikokimyasal, toksikolojik ve ekotoksikolojik veri derinleşir. Mevcut literatür ve tedarikçi verileri değerlendirilir, gerçekten eksik olan için test planlanır. Gereksiz test yaptırmanızı önlüyoruz.
Kayıt ticari ada değil maddeye yapılır.
Veri setinin derinliğini belirler.
Gereksiz test maliyeti önlenir.
Tonaj ya da kullanım değişince dosya yenilenir.
Süre madde sayısına, tonaj eşiğine ve mevcut veri durumuna göre değişir. Kapsam değerlendirmesinden sonra net takvim veriyoruz.
| Adım | Ne yapılır | Sizden istenen |
|---|---|---|
| 1. Madde kimliği | Maddenin kesin tanımı yapılır | Analiz ve saflık bilgisi |
| 2. Tonaj tespiti | Yıllık miktar belirlenir | Üretim/ithalat kayıtları |
| 3. Veri seti | Mevcut veri derlenir, eksik planlanır | Tedarikçi verileri |
| 4. Dosya sunumu | Kayıt dosyası hazırlanıp sunulur | Ticari bilgiler |
| 5. Kayıt numarası | Kayıt tamamlanır | — |
KKDİK'i tek başına bir belge değil, işleyen bir sistem olarak kuruyoruz. Üç ayaklı modelimizle süreç sizin için karmaşık değil, net ve yönetilebilir olur.
Deneyimli danışmanlarımız mevcut işleyişinizi analiz eder, KKDİK şartlarına göre eksikleri çıkarır ve sistemi sizinle birlikte kurar. Dokümantasyondan denetim provasına kadar her adımda yanınızdayız; siz işinize odaklanın, süreci biz yönetelim.
KKDİK kaydında kanıt yükü ağırdır: madde kimliği, tonaj kayıtları, kullanım senaryoları ve yazışmalar. QMS yazılımında madde bazında dosyalar ve kayıt durumu tutulur; hangi maddeniz hangi aşamada tek ekranda görünür.
Belge kalıcı olsun diye ekibinizi de hazırlıyoruz: KKDİK temel bilgilendirme, dokümantasyon ve iç denetçi eğitimleriyle sistem şirket kültürünün parçası hâline gelir; gözetim denetimleri sorunsuz geçer.
Yanlış kimlik dosyayı baştan sorunlu yapar.
Gereksiz test yaptırmazsınız.
Veri derleme ve format bizim işimiz.
Yetkili kurumla iletişimi biz yürütürüz.
Yurt dışı üreticiler için hizmet veriyoruz.
Tonaj değişince dosya yenilenir.
Danışmanımız mevcut süreçlerinizi inceler, KKDİK boşluk analizini yapar ve size özel yol haritası çıkarır.
Politika, prosedürler, risk analizi ve kayıtlar QMS yazılım desteğiyle hazırlanır; ekibiniz eğitilir.
İç denetim ve Yönetimin Gözden Geçirmesi yapılır; belgelendirme denetimine eksiksiz girilir.
Akredite kuruluş denetimi tamamlanır, KKDİK sertifikanız düzenlenir; yıllık gözetimleri biz takip ederiz.
Beş adım: madde kimliği, tonaj tespiti, veri seti hazırlığı, dosya sunumu ve kayıt numarasının alınması.
Veri seti hazırlığı. Tonaj eşiği yükseldikçe istenen fizikokimyasal, toksikolojik ve ekotoksikolojik veri derinleşir; eksik veri için test planlaması gerekir.
Kayıt ticari ada değil maddenin kendisine yapılır. Aynı ticari ad altında farklı saflıkta maddeler olabilir; kimlik yanlış tanımlandığında dosya baştan sorunlu olur.
Her zaman değil. Mevcut literatür ve tedarikçi verileri önce değerlendirilir; gerçekten eksik olan veri için test planlanır. Gereksiz test maliyetini önlüyoruz.
Maddenin kayıtlı olduğunu gösterir ve tedarik zincirinde talep edilir. Müşterileriniz genellikle bu numarayı ister.
Tonaj değiştiğinde, yeni kullanım alanı eklendiğinde ya da yeni veri ortaya çıktığında dosya güncellenmelidir. Takibi biz yapıyoruz.