KKDİK danışmanlığında ilk iş dosya değil, rol ve kapsam tespitidir. Yanlış rol varsayımı yıllarca eksik dosya demektir.
Kuruluşunuzu ve ihtiyaçlarınızı tanımlayın; size uygun ISO standartlarını ve hazırlık adımlarını gösteren ön raporunuz anında oluşsun.
Örnek ekran görüntüsüdür.
KKDİK kurulumunu QMS yazılım desteğiyle yürütüyoruz: dokümanlar, denetim soruları, DÖF kayıtları ve hedefler tek platformda toplanır. Yandaki örnek iç denetim ekranında olduğu gibi; standardın her maddesi için uygunluk durumu anlık izlenir, açık bulgular sorumlusuna atanır.
QMS yazılımı iç denetim ekranı; örnek görüntüdür; veriler gerçek müşteri verisi değildir.
KKDİK danışmanlığı; kuruluşun mevzuat karşısındaki rolünün belirlenmesi, hangi maddelerin kayıt kapsamına girdiğinin çıkarılması, madde kimliğinin kurulması, tonaja göre veri setinin planlanması, kayıt dosyasının hazırlanıp sunulması ve gerekiyorsa tek temsilcilik hizmetinin verilmesidir.
Danışmanlığın en çok değer kattığı yer rol ve kapsam tespitidir. Yurt dışından madde getiren firma kendini dağıtıcı sanabilir, oysa ithalatçıdır ve kayıt yükümlülüğü vardır. Aynı şekilde kapsam dışı sanılan bir madde tonaj eşiğini aşıyor olabilir.
İkinci konu veri seti planlamasıdır. Tonaj yükseldikçe istenen veri derinleşir ve test maliyeti hızla artar. Mevcut literatür, tedarikçi verileri ve varsa yurt dışı kayıt dosyaları önce değerlendirilir; gerçekten eksik olan için test planlanır.
Yükümlülüğün kapsamını belirleyen ilk karar.
Kayıt ticari ada değil maddeye yapılır.
Mevcut veri kullanılır, gereksiz test yapılmaz.
Tonaj değişince dosya yenilenir.
Süre madde sayısına, tonaj eşiğine ve mevcut veri durumuna göre değişir. Kapsam değerlendirmesinden sonra net takvim veriyoruz.
| Adım | Sorumlu | Ne çıkar |
|---|---|---|
| Rol tespiti | Danışman + firma | Yükümlülük haritası |
| Kapsam değerlendirmesi | Danışman | Kayıt gerektiren madde listesi |
| Madde kimliği | Danışman + laboratuvar | Kesin madde tanımı |
| Veri seti planlaması | Danışman | Mevcut/eksik veri ayrımı |
| Dosya hazırlığı | Danışman | Kayıt dosyası |
| Sunum ve yazışma | Danışman | Kayıt numarası |
| Tek temsilcilik | Danışman | Yurt dışı üretici temsili |
KKDİK'i tek başına bir belge değil, işleyen bir sistem olarak kuruyoruz. Üç ayaklı modelimizle süreç sizin için karmaşık değil, net ve yönetilebilir olur.
Deneyimli danışmanlarımız mevcut işleyişinizi analiz eder, KKDİK şartlarına göre eksikleri çıkarır ve sistemi sizinle birlikte kurar. Dokümantasyondan denetim provasına kadar her adımda yanınızdayız; siz işinize odaklanın, süreci biz yönetelim.
KKDİK kaydında kanıt yükü ağırdır: madde kimliği, tonaj kayıtları ve yazışmalar. QMS yazılımında madde bazında dosyalar ve kayıt durumu tutulur.
Belge kalıcı olsun diye ekibinizi de hazırlıyoruz: KKDİK temel bilgilendirme, dokümantasyon ve iç denetçi eğitimleriyle sistem şirket kültürünün parçası hâline gelir; gözetim denetimleri sorunsuz geçer.
Yanlış varsayım yıllarca eksik dosya demektir.
Hangi maddeniz yükümlü, madde listesiyle.
Mevcut veri önce değerlendirilir.
Yurt dışı üreticiler için hizmet veriyoruz.
Yetkili kurumla iletişimi biz yürütürüz.
Türkiye genelinde yerinde destek.
Danışmanımız mevcut süreçlerinizi inceler, KKDİK boşluk analizini yapar ve size özel yol haritası çıkarır.
Politika, prosedürler, risk analizi ve kayıtlar QMS yazılım desteğiyle hazırlanır; ekibiniz eğitilir.
İç denetim ve Yönetimin Gözden Geçirmesi yapılır; belgelendirme denetimine eksiksiz girilir.
Akredite kuruluş denetimi tamamlanır, KKDİK sertifikanız düzenlenir; yıllık gözetimleri biz takip ederiz.
Rol tespiti, kapsam değerlendirmesi, madde kimliği, veri seti planlaması, dosya hazırlığı, yetkili kurumla yazışma ve gerekiyorsa tek temsilcilik.
Maddeyi üretiyorsanız üretici, yurt dışından getiriyorsanız ithalatçı, ambalajı açmadan satıyorsanız dağıtıcısınız. Tedarik akışınızı gördükten sonra netleştiriyoruz.
Madde kimliği ve yıllık tonaj belirleyicidir. Madde listenizi ve miktarlarınızı paylaşırsanız kapsam değerlendirmesini ücretsiz yapıyoruz.
Her zaman değil. Mevcut literatür, tedarikçi verileri ve varsa yurt dışı kayıt dosyaları önce değerlendirilir; gerçekten eksik veri için test planlanır.
Yurt dışı üreticinin Türkiye'de bir temsilci atayarak kayıt yükümlülüğünü üstlendirmesidir. Bu sayede ithalatçılarının ayrı ayrı kayıt yaptırması gerekmez.
Kayıt tek seferlik ama uyum sürekli. Tonaj değişimi, yeni kullanım alanı ya da yeni veri dosyayı etkiler; takibi biz yapıyoruz.