Gıda Belgeleri
Sektörel Belgeler
Kalite Belgesi Veren Firmalar
"Kalite belgesi" tek bir belge değil. Önce hangisi gerektiğini, sonra hangi akredite kuruluşun uygun olduğunu belirliyoruz.
ISO UygunlukÖn Raporu
Kuruluşunuzu ve ihtiyaçlarınızı tanımlayın; size uygun ISO standartlarını ve hazırlık adımlarını gösteren ön raporunuz anında oluşsun.
Örnek ekran görüntüsüdür.
Yönetim sistemi kâğıtta değil, ekranda.
ISO kurulumunu QMS yazılım desteğiyle yürütüyoruz: dokümanlar, denetim soruları, DÖF kayıtları ve hedefler tek platformda toplanır. Yandaki örnek iç denetim ekranında olduğu gibi; standardın her maddesi için uygunluk durumu anlık izlenir, açık bulgular sorumlusuna atanır.
- Madde bazlı denetim ilerlemesi ve uygunluk skoru
- DÖF (düzeltici faaliyet) açma, atama ve kapatma takibi
- Doküman revizyonları ve kayıtlar denetime her an hazır
- Gözetim denetimlerinde kanıtlara tek tıkla erişim
QMS yazılımı iç denetim ekranı; örnek görüntüdür; veriler gerçek müşteri verisi değildir.
Belgeyi veren ile hazırlayan aynı taraf olamaz.
Kalite belgesi genel bir tabirdir; pratikte ISO 9001 kalite yönetim sistemi belgesi kastedilir ama sektöre göre ISO 13485, IATF 16949 ya da başka bir standart gerekebilir. Hangi belgenin istendiğini genellikle ihale şartnamesi ya da müşteri talebi belirler. Belgeyi akredite belgelendirme kuruluşları düzenler; danışman firmalar veremez.
İlk netleşmesi gereken şey hangi standardın istendiğidir. Şartnamede "kalite belgesi" yazması genellikle ISO 9001 demektir, ama tıbbi cihazda ISO 13485, otomotivde IATF 16949 beklenir. Şartnamenizi paylaşırsanız birlikte okuyoruz.
İkinci adım kuruluşun akreditasyon kapsamıdır. Kuruluş ISO 9001 için akredite olabilir ama ISO 13485 için olmayabilir; akreditasyon standart bazındadır. Başvurudan önce bu kontrolü biz yapıyoruz.
Akreditasyon kapsamı
Kuruluşun yetkisi standardınızı içermeli.
Bağımsızlık
Sistemi kuran taraf denetleyemez.
Denetçi profili
Sektörünüzü bilen denetçi süreci hızlandırır.
Takvim ve ücret
Adam günü ve gözetim baştan netleşmeli.
Kim ne yapar
Danışmanlık ve belgelendirmenin ayrı taraflarca yürütülmesi akreditasyon kuralıdır. Teklif alırken iki kalemin ayrı gösterilmesini isteyin.
| İş | Kim yapar | Neden |
|---|---|---|
| Hangi standart gerekli | Danışman | Şartname okunur |
| Boşluk analizi | Danışman | Mevcut durum ölçülür |
| Sistem kurulumu | Danışman | Süreç ve doküman düzeni |
| Eğitim | Danışman | Personel dahil edilir |
| İç denetim | Danışman | Dış denetimin provası |
| Belgelendirme denetimi | Akredite kuruluş | Bağımsız doğrulama |
| Sertifika kararı | Akredite kuruluş | Belgeyi yalnız o düzenler |
Danışmanlık + QMS yazılımı + eğitim.
ISO'i tek başına bir belge değil, işleyen bir sistem olarak kuruyoruz. Üç ayaklı modelimizle süreç sizin için karmaşık değil, net ve yönetilebilir olur.
Danışmanlık Ekibi
Deneyimli danışmanlarımız mevcut işleyişinizi analiz eder, ISO şartlarına göre eksikleri çıkarır ve sistemi sizinle birlikte kurar. Dokümantasyondan denetim provasına kadar her adımda yanınızdayız; siz işinize odaklanın, süreci biz yönetelim.
- Boşluk (gap) analizi
- Dokümantasyon kurulumu
- Denetim öncesi prova
- Belgelendirme koordinasyonu
QMS Yazılım Desteği
Belgelendirmede kaybedilen zamanın çoğu kanıt aramakla geçer. QMS yazılımında dokümanlar, kayıtlar, iç denetim bulguları ve düzeltici faaliyetler tek platformda tutulur; denetçi ne sorarsa sorsun kanıt açılır. Yazılım desteği pakete dahildir.
- Doküman ve revizyon yönetimi
- İç denetim ve düzeltici faaliyet
- Belge ve gözetim takvimi
- Eğitim kayıtları
Eğitim
Belge kalıcı olsun diye ekibinizi de hazırlıyoruz: ISO temel bilgilendirme, dokümantasyon ve iç denetçi eğitimleriyle sistem şirket kültürünün parçası hâline gelir; gözetim denetimleri sorunsuz geçer.
- ISO temel eğitimi
- İç denetçi eğitimi
- Dokümantasyon eğitimi
- Katılım sertifikası
Belge değil, rekabet gücü.
Kuruluş seçimi birlikte
Akreditasyon kapsamı başvurudan önce kontrol edilir.
Tek muhatap sizsiniz
Yazışma ve takvim koordinasyonu bizde.
Teklifler karşılaştırılır
Adam günü ve gözetim aynı formatta.
Denetime hazır girilir
İç denetimle bulgular önce bizde çıkar.
Bağımsızlık korunur
Belge vermiyoruz; belgeniz üçüncü tarafta geçerli.
Belge sonrası takip
Gözetim ve yenileme takvime alınır.
4 adımda ISO belgeniz hazır.
Analiz & planlama
Danışmanımız mevcut süreçlerinizi inceler, ISO boşluk analizini yapar ve size özel yol haritası çıkarır.
Sistem kurulumu
Politika, prosedürler, risk analizi ve kayıtlar QMS yazılım desteğiyle hazırlanır; ekibiniz eğitilir.
İç denetim & prova
İç denetim ve Yönetimin Gözden Geçirmesi yapılır; belgelendirme denetimine eksiksiz girilir.
Belgelendirme
Akredite kuruluş denetimi tamamlanır, ISO sertifikanız düzenlenir; yıllık gözetimleri biz takip ederiz.
ISO hakkında
Kalite belgesini kim verir?
Akredite belgelendirme kuruluşları verir. Danışman firmalar belge düzenleyemez; bu akreditasyon kuralıdır.
Hangi kalite belgesine ihtiyacım var?
Genellikle ISO 9001, ama sektöre göre değişir: tıbbi cihazda ISO 13485, otomotivde IATF 16949. Şartnamenizi ya da müşteri talebinizi paylaşırsanız birlikte okuyup netleştiriyoruz.
Siz kalite belgesi veriyor musunuz?
Hayır. Sistemi kurar, ekibi eğitir, iç denetimi yapar ve akredite kuruluşla koordinasyonu yürütürüz. Belgeyi bağımsız akredite bir kuruluş düzenler.
Akreditasyon her standart için ayrı mı?
Evet, standart bazındadır. ISO 9001 için akredite bir kuruluş ISO 13485 için akredite olmayabilir; başvurudan önce kapsamı kontrol ediyoruz.
Birden fazla kalite belgesi alabilir miyim?
Alabilirsiniz ve entegre kurulumda daha ekonomiktir. ISO 9001, 14001 ve 45001 ortak üst yapıyı paylaşır; dokümantasyon bir kez hazırlanır.
Kuruluşla yazışmayı biz mi yapacağız?
Gerekmiyor. Başvuru, takvim ve denetim öncesi bilgi alışverişini biz yürütürüz.