"ISO belgesi" tek bir belge değil, bir standartlar ailesidir. Önce hangisine ihtiyacınız olduğunu netleştirelim; süreç ve maliyet ondan sonra konuşulur.
Kuruluşunuzu ve ihtiyaçlarınızı tanımlayın; size uygun ISO standartlarını ve hazırlık adımlarını gösteren ön raporunuz anında oluşsun.
Örnek ekran görüntüsüdür.
ISO kurulumunu QMS yazılım desteğiyle yürütüyoruz: dokümanlar, denetim soruları, DÖF kayıtları ve hedefler tek platformda toplanır. Yandaki örnek iç denetim ekranında olduğu gibi; standardın her maddesi için uygunluk durumu anlık izlenir, açık bulgular sorumlusuna atanır.
QMS yazılımı iç denetim ekranı; örnek görüntüdür; veriler gerçek müşteri verisi değildir.
ISO belgesi, kuruluşunuzun belirli bir yönetim sistemi standardının şartlarını karşıladığını akredite bir belgelendirme kuruluşunun denetimle doğruladığını gösteren belgedir. Tek bir "ISO belgesi" yoktur; hangi standardın belgelendirileceği ihtiyacınıza göre belirlenir. En yaygını kalite yönetimi için ISO 9001'dir; çevre, iş güvenliği, gıda, bilgi güvenliği, tıbbi cihaz, enerji ve müşteri memnuniyeti için ayrı standartlar vardır. Belgeler genellikle üç yıl geçerlidir ve yıllık gözetim denetimiyle sürdürülür.
Çoğu kuruluş bize "ISO belgesi lazım" diye geliyor ve sorduğumuzda asıl ihtiyacın bir ihale şartnamesi, bir müşteri talebi ya da bir ihracat kaydı olduğu ortaya çıkıyor. Hangi belgenin isteneceği o belgede yazar. Şartnameyi ya da müşteri yazısını paylaşırsanız hangi standardın ve hangi kapsamın gerektiğini yarım saatte netleştiriyoruz; yanlış standarda başlamak en pahalı hatadır.
İkinci konuşulması gereken şey birden fazla standardın birlikte kurulabileceğidir. ISO 9001, 14001 ve 45001 ortak bir üst yapıyı paylaşır; üçünü ayrı ayrı kurmak yerine entegre kurmak hem dokümantasyonu hem denetim gününü belirgin biçimde azaltır. Bugün yalnız 9001 alsanız bile, ilerideki planınızı bilirsek sistemi buna göre kurgularız.
Şartname ya da müşteri talebi hangi standardı istediğini söyler.
Hangi faaliyet ve hangi adres belgelenecek, baştan yazılır.
Birden fazla standart ortak yapıyla kurulunca maliyet düşer.
Belgeyi düzenleyen kuruluşun akreditasyonu işinizi kapsamalı.
En sık istenen sekiz standart. Hangisinin gerektiği çoğu zaman ihale şartnamesinde ya da müşteri talebinde yazılıdır; belgeyi paylaşın, birlikte okuyalım.
| Standart | Yönetim sistemi | Tipik olarak kim ister |
|---|---|---|
| ISO 9001 | Kalite Yönetim Sistemi | İhaleler, kurumsal müşteriler, her sektör |
| ISO 14001 | Çevre Yönetim Sistemi | Sanayi tesisleri, çevre izinleri, ihracat |
| ISO 45001 | İş Sağlığı ve Güvenliği | İnşaat, üretim, taşeron onay süreçleri |
| ISO 22000 | Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi | Gıda üretimi, tedarik zinciri, zincir marketler |
| ISO 27001 | Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi | Yazılım, finans, sağlık, KVKK kapsamı |
| ISO 13485 | Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetimi | Tıbbi cihaz üreticisi ve ithalatçıları |
| ISO 50001 | Enerji Yönetim Sistemi | Enerji yoğun tesisler, verimlilik yükümlülüğü |
| ISO 10002 | Müşteri Memnuniyeti Yönetimi | Perakende, hizmet, çağrı merkezi |
ISO'i tek başına bir belge değil, işleyen bir sistem olarak kuruyoruz. Üç ayaklı modelimizle süreç sizin için karmaşık değil, net ve yönetilebilir olur.
Deneyimli danışmanlarımız mevcut işleyişinizi analiz eder, ISO şartlarına göre eksikleri çıkarır ve sistemi sizinle birlikte kurar. Dokümantasyondan denetim provasına kadar her adımda yanınızdayız; siz işinize odaklanın, süreci biz yönetelim.
Hangi standardı alırsanız alın denetimde istenen şey aynıdır: kanıt. QMS yazılımında dokümanlar, kayıtlar, iç denetim bulguları ve düzeltici faaliyetler tek platformda tutulur. Birden fazla standardı birlikte yürütürken ortak kayıtların bir kez tutulması denetim hazırlığını belirgin biçimde kısaltır. Yazılım desteği pakete dâhildir.
Belge kalıcı olsun diye ekibinizi de hazırlıyoruz: ISO temel bilgilendirme, dokümantasyon ve iç denetçi eğitimleriyle sistem şirket kültürünün parçası hâline gelir; gözetim denetimleri sorunsuz geçer.
Şartnamenizi okuyup hangi belgenin gerektiğini net söylüyoruz.
Mevcut durumunuz ölçülür, sonra teklif verilir.
Birden fazla standart tek takvimde kurulur, denetim günü azalır.
Akreditasyon kapsamı başvurudan önce kontrol edilir.
Sistem personelin kendi süreçleri üzerinden anlatılır.
Gözetim ve yenileme tarihleri takvime alınır.
Danışmanımız mevcut süreçlerinizi inceler, ISO boşluk analizini yapar ve size özel yol haritası çıkarır.
Politika, prosedürler, risk analizi ve kayıtlar QMS yazılım desteğiyle hazırlanır; ekibiniz eğitilir.
İç denetim ve Yönetimin Gözden Geçirmesi yapılır; belgelendirme denetimine eksiksiz girilir.
Akredite kuruluş denetimi tamamlanır, ISO sertifikanız düzenlenir; yıllık gözetimleri biz takip ederiz.
Kuruluşunuzun belirli bir yönetim sistemi standardının şartlarını karşıladığını, akredite bir belgelendirme kuruluşunun denetimle doğruladığını gösteren belgedir. Tek bir ISO belgesi yoktur; hangi standardın belgelendirileceği ihtiyacınıza göre belirlenir.
Çoğu zaman bunu ihale şartnamesi ya da müşteri talebi belirler. Genel amaçlı kalite yönetimi için ISO 9001, çevre için 14001, iş güvenliği için 45001, gıda için 22000, bilgi güvenliği için 27001 istenir. Şartnamenizi paylaşırsanız hangi standardın ve kapsamın gerektiğini birlikte netleştiririz.
Alınabilir ve çoğu zaman daha ekonomiktir. ISO 9001, 14001 ve 45001 ortak bir üst yapıyı paylaşır; entegre kurulumda dokümantasyon bir kez hazırlanır ve denetimler birleştirilebilir. Bu da hem danışmanlık hem denetim maliyetini düşürür.
Yaygın yönetim sistemi belgeleri üç yıl geçerlidir. Bu süre içinde her yıl gözetim denetimi yapılır ve üçüncü yılın sonunda yeniden belgelendirme ile yenilenir. Gözetim denetimi aksarsa belge askıya alınabilir.
Kuruluşun büyüklüğüne, seçilen standarda ve mevcut sistem olgunluğuna göre değişir. Boşluk analizinden sonra net bir takvim sunuyoruz; öncesinde tahmin vermiyoruz çünkü mevcut durumu görmeden verilen süre yanıltıcı olur.
Hayır. Belgeyi akredite bir belgelendirme kuruluşu düzenler; danışmanlık ve belgelendirme aynı kuruluş tarafından yürütülemez. Sistem Kalite danışmanlık tarafındadır: sistem kurulumu, dokümantasyon, eğitim, iç denetim ve kuruluş koordinasyonu.