Gıda Belgeleri
Sektörel Belgeler
ISO 9001 Danışmanlık
Danışmanlıkta asıl mesele hangi adımın kimin işi olduğu. Sistemi biz kurar, ekibinizi biz eğitiriz, iç denetimi biz yaparız; belgeyi akredite kuruluş düzenler. Teslim listesini baştan yazıyoruz.
ISO 9001 UygunlukÖn Raporu
Kuruluşunuzu ve ihtiyaçlarınızı tanımlayın; size uygun ISO standartlarını ve hazırlık adımlarını gösteren ön raporunuz anında oluşsun.
Örnek ekran görüntüsüdür.
Yönetim sistemi kâğıtta değil, ekranda.
ISO 9001 kurulumunu QMS yazılım desteğiyle yürütüyoruz: dokümanlar, denetim soruları, DÖF kayıtları ve hedefler tek platformda toplanır. Yandaki örnek iç denetim ekranında olduğu gibi; standardın her maddesi için uygunluk durumu anlık izlenir, açık bulgular sorumlusuna atanır.
- Madde bazlı denetim ilerlemesi ve uygunluk skoru
- DÖF (düzeltici faaliyet) açma, atama ve kapatma takibi
- Doküman revizyonları ve kayıtlar denetime her an hazır
- Gözetim denetimlerinde kanıtlara tek tıkla erişim
QMS yazılımı iç denetim ekranı; örnek görüntüdür; veriler gerçek müşteri verisi değildir.
Danışman belge vermez, belgeye götürür.
ISO 9001 danışmanlığı, kalite yönetim sisteminin kurulması ve kuruluşun akredite denetime hazırlanması hizmetidir. Boşluk analiziyle başlar; kapsam belirlenir, süreçler tanımlanır, kalite politikası ve ölçülebilir hedefler yazılır, riskler ve fırsatlar değerlendirilir, dokümantasyon hazırlanır, ekip eğitilir, iç denetim ve yönetim gözden geçirmesi yapılır. Belgeyi danışman değil, akredite bir belgelendirme kuruluşu iki aşamalı denetim sonucunda düzenler.
ISO 9001 danışmanlık tekliflerini ayıran şey süreçlerin gerçekten sizin süreçleriniz olup olmadığıdır. Hazır bir doküman setini isim değiştirip teslim etmek kolaydır ve denetimde de genellikle ilk orada yakalanır: denetçi hattaki kişiye sorar, kayıt bir şey söyler, uygulama başka. Süreçleri süreç sahipleriyle birlikte çıkarıyoruz; bu daha çok zaman ister ama denetimde ayakta kalan tek yöntem budur.
İkinci belirleyici 2015 sürümünün risk temelli yaklaşımıdır. Standart artık ayrı bir "risk prosedürü" değil, süreçlerin içine yerleşmiş risk ve fırsat değerlendirmesi bekler. Ayrıca ISO 9001, 14001 ve 45001 ortak bir üst yapıyı paylaşır; ileride bu standartları da alacaksanız sistemi baştan buna göre kurgularsak ikinci kurulum neredeyse yarı yarıya kısalır.
Süreç yaklaşımı
İşler süreç olarak tanımlanır, girdi ve çıktıları ölçülür.
Risk temelli düşünme
2015 sürümünün şartı; riskler süreçlerin içinde ele alınır.
Ölçülebilir hedef
Kalite hedefi rakamla yazılır, yoksa denetimde bulgu olur.
Sürekli iyileştirme
Planla-uygula-kontrol et-önlem al döngüsü sistemin motorudur.
Hangi adım kimin işi
Danışmanlık ve belgelendirme aynı kuruluş tarafından yapılamaz; bu akreditasyon kuralıdır. Süreler kuruluşun büyüklüğüne ve mevcut sistem olgunluğuna göre değişir.
| Adım | Sorumlu | Ne çıkar |
|---|---|---|
| Boşluk analizi | Danışman | Eksikler madde madde listelenir |
| Kapsam ve süreç haritası | Danışman + firma | Kapsam beyanı ve süreç listesi |
| Politika ve hedefler | Danışman + yönetim | Kalite politikası, ölçülebilir hedefler |
| Risk ve fırsat değerlendirme | Danışman + süreç sahipleri | Risk kayıtları ve aksiyonlar |
| Dokümantasyon | Danışman | Prosedür, talimat ve kayıt formları |
| Ekip eğitimi | Danışman | Eğitim ve yetkinlik kayıtları |
| İç denetim | Danışman | Bulgu raporu ve düzeltici faaliyet |
| Yönetim gözden geçirmesi | Danışman + yönetim | YGG toplantı kaydı |
| Belgelendirme denetimi | Akredite kuruluş | Sertifika kararı |
Danışmanlık + QMS yazılımı + eğitim.
ISO 9001'i tek başına bir belge değil, işleyen bir sistem olarak kuruyoruz. Üç ayaklı modelimizle süreç sizin için karmaşık değil, net ve yönetilebilir olur.
Danışmanlık Ekibi
Deneyimli danışmanlarımız mevcut işleyişinizi analiz eder, ISO 9001 şartlarına göre eksikleri çıkarır ve sistemi sizinle birlikte kurar. Dokümantasyondan denetim provasına kadar her adımda yanınızdayız; siz işinize odaklanın, süreci biz yönetelim.
- Boşluk (gap) analizi
- Dokümantasyon kurulumu
- Denetim öncesi prova
- Belgelendirme koordinasyonu
QMS Yazılım Desteği
ISO 9001'de kanıt yükü süreçlere yayılır: hedef takibi, müşteri şikâyetleri, tedarikçi değerlendirme, uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet, iç denetim bulguları, YGG kayıtları. QMS yazılımında bunlar tek platformda tutulur ve birbirine bağlanır; denetçi bir hedefin nasıl takip edildiğini sorduğunda kanıt aranmaz, açılır. Yazılım desteği pakete dâhildir.
- Süreç göstergeleri ve hedefler
- Doküman ve revizyon yönetimi
- Müşteri şikâyeti ve memnuniyet
- İç denetim ve düzeltici faaliyet
Eğitim
Belge kalıcı olsun diye ekibinizi de hazırlıyoruz: ISO 9001 temel bilgilendirme, dokümantasyon ve iç denetçi eğitimleriyle sistem şirket kültürünün parçası hâline gelir; gözetim denetimleri sorunsuz geçer.
- ISO 9001 temel eğitimi
- İç denetçi eğitimi
- Dokümantasyon eğitimi
- Katılım sertifikası
Belge değil, rekabet gücü.
Teslim listesi baştan belli
Hangi doküman ne zaman teslim edilir, sözleşmede yazılı.
Süreçler sizinle çıkarılır
Hazır doküman seti isim değiştirilerek teslim edilmez.
İç denetim gerçek prova
Dış denetimde çıkacak bulguların çoğu önce bizde çıkar.
Entegrasyona hazır
14001 ya da 45001 ekleyecekseniz ortak yapı üzerine kurulur.
Doğru kuruluş seçilir
Akreditasyon kapsamının faaliyetinizi içerdiği kontrol edilir.
Belge sonrası takip
Gözetim denetimleri ve yeniden belgelendirme takvime alınır.
4 adımda ISO 9001 belgeniz hazır.
Analiz & planlama
Danışmanımız mevcut süreçlerinizi inceler, ISO 9001 boşluk analizini yapar ve size özel yol haritası çıkarır.
Sistem kurulumu
Politika, prosedürler, risk analizi ve kayıtlar QMS yazılım desteğiyle hazırlanır; ekibiniz eğitilir.
İç denetim & prova
İç denetim ve Yönetimin Gözden Geçirmesi yapılır; belgelendirme denetimine eksiksiz girilir.
Belgelendirme
Akredite kuruluş denetimi tamamlanır, ISO 9001 sertifikanız düzenlenir; yıllık gözetimleri biz takip ederiz.
ISO 9001 hakkında
ISO 9001 danışmanlığı neleri kapsar?
Boşluk analizi, kapsam ve süreç haritası, kalite politikası ve ölçülebilir hedefler, risk ve fırsat değerlendirmesi, dokümantasyon, ekip eğitimi, iç denetim, yönetim gözden geçirmesi ve akredite belgelendirme kuruluşuyla koordinasyon. Belge düzenleme danışmanlığın kapsamında değildir.
Danışman belgeyi kendisi verebilir mi?
Hayır. Danışmanlık ve belgelendirme aynı kuruluş tarafından yapılamaz; bu akreditasyon kuralıdır. Danışman sistemi kurar ve kuruluşu denetime hazırlar, belgeyi ise bağımsız akredite bir belgelendirme kuruluşu düzenler.
Hazır doküman seti almak yeterli olmaz mı?
Denetimde genellikle ilk orada yakalanır. Denetçi kayıtları değil, kayıtların anlattığı işin gerçekten öyle yapıldığını arar ve çoğu zaman hattaki kişiye sorar. Süreçleri süreç sahipleriyle birlikte çıkarmak daha uzun sürer ama denetimde ayakta kalan yöntem budur.
ISO 9001 danışmanlık ücreti neye göre belirlenir?
Çalışan sayısına, lokasyon sayısına, belgelendirme kapsamına ve mevcut sistem olgunluğuna göre değişir. Danışmanlık ücreti ile akredite kuruluşun denetim ücreti ayrı kalemlerdir; teklifimizde bu ikisini ayrı satırlarda gösteriyoruz.
Birden fazla standart alacaksak ne değişir?
ISO 9001, 14001 ve 45001 ortak bir üst yapıyı paylaşır. Sistemi baştan entegre kurgularsak dokümantasyon bir kez hazırlanır ve denetimler birleştirilebilir; ikinci standardın kurulumu neredeyse yarı yarıya kısalır. Planınızı baştan bilmemiz bu yüzden önemli.
Danışmanlık ne kadar sürer?
Kuruluşun büyüklüğüne ve mevcut sistem olgunluğuna göre değişir. Boşluk analizinden sonra net bir takvim sunuyoruz; öncesinde tahmin vermiyoruz çünkü mevcut durumu görmeden verilen süre yanıltıcı olur.