ISO Belgelendirme
Gıda Belgeleri
Sektörel Belgeler
ISO 13485 Eğitimleri
Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi eğitimlerini online LMS platformunda alın: tüm programlar, içerikler madde madde, kredi kartıyla anında satın alma ve dijital sertifika.
Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi eğitim programı
ISO 13485 eğitimleri, tıbbi cihazlar kalite yönetim sistemi gerekliliklerini ekibinize kazandıran; temel bilgilendirmeden iç denetçi ve uzmanlık düzeyine kadar uzanan kurslardır. Online LMS'te video ders, quiz ve final sınavıyla alınır; tamamlayan katılımcılara dijital katılım/başarı sertifikası düzenlenir.
Eğitimler, ISO 13485 belgelendirmesine hazırlar ancak belgeyi tek başına sağlamaz; sertifikasyon akredite bir belgelendirme kuruluşunun denetimiyle alınır. Program; kalite ekipleri, süreç ve birim sorumluları, yöneticiler ve konuya yeni başlayan çalışanlar için uygundur.
- ISO 13485 Temel Eğitim
- ISO 13485 İç Denetçi Eğitimi
- ISO 13485 Baş Denetçi Eğitimi
- ISO 14971 Tıbbi Cihaz Risk Yönetimi
Eğitimi seçin, içeriği inceleyin, satın alın.
ISO 13485 Temel Eğitim
Standardın temelleri ve bilgilendirme
- 1ISO 13485:2016 yapısı ve terminoloji
- 2Tıbbi cihaz mevzuatı (MDR/IVDR) ile ilişki
- 3Risk yönetimi (ISO 14971) temelleri
- 4Tasarım ve geliştirme kontrolü
- 5Üretim, temiz oda ve süreç doğrulama
- 6İzlenebilirlik ve geri çağırma (recall)
- 7Şikayet ve advers olay bildirimi (vijilans)
- 8CAPA, dokümantasyon ve teknik dosya
Sisteme yeni başlayan ekipler, kalite ve süreç sorumluları.
Eğitimlerinizi online platformda yönetin
Satın aldığınız eğitimler SistemCore LMS'e tanımlanır: video dersler, quizler, final sınavı ve tamamlama sonrası dijital sertifika tek platformda. Kurumsal hesaplarda ekip ataması ve ilerleme takibi de yapılır.
- Video ders + quiz + final sınavı akışı
- Ekip atama ve tamamlanma takibi
- Otomatik dijital sertifika
- Denetimde eğitim kayıtlarına tek tık erişim
Tüm modüller ve final sınavı tamamlandığında dijital sertifikanız otomatik oluşturulur.
SistemCore LMS; temsilî örnek ekrandır.
ISO 13485 eğitimleri hakkında
ISO 13485 eğitimi online mı, yüz yüze mi veriliyor?
Eğitimler online LMS platformunda video ders, quiz ve final sınavı olarak alınabilir; kurumsal ve toplu taleplerde yüz yüze ya da sanal sınıf olarak da düzenlenir. Format, katılımcı yapısına ve ihtiyaca göre belirlenir.
Eğitim sonunda sertifika veriliyor mu?
Evet. Modülleri ve final sınavını tamamlayan katılımcılara dijital katılım/başarı sertifikası düzenlenir. Bu belge, kişinin eğitimi aldığını gösterir.
ISO 13485 eğitimi belgeyi tek başına sağlar mı?
Hayır. Eğitim, ekibinizi ve kuruluşunuzu standardı anlamaya ve sisteme hazırlamaya yöneliktir. ISO 13485 belgelendirmesi, akredite bir belgelendirme kuruluşunun denetimiyle alınır; eğitim bu sürece hazırlar.
Eğitim ne kadar sürüyor?
Süre programa göre değişir: temel/bilgilendirme eğitimleri kısa, iç denetçi ve uzmanlık eğitimleri daha uzundur. Her eğitimin süresi katalogdaki kartta belirtilir.
Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi eğitimine kimler katılmalı?
Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi ile ilgilenen kalite ekipleri, süreç ve birim sorumluları, yöneticiler ve konuya yeni başlayan çalışanlar için uygundur. Ön koşullar eğitim düzeyine göre değişir ve katalogda belirtilir.
İçerikler standardın güncel sürümüne göre mi?
Evet. İçerikler ilgili standardın yürürlükteki güncel sürümü esas alınarak hazırlanır ve standart revize edildiğinde güncellenir.
Kurumsal / toplu eğitim mi lazım?
Ekibiniz için özel program, yerinde eğitim ve toplu kayıt avantajları için bize ulaşın.