Gıda Belgeleri
Sektörel Belgeler
CE Belgesi Danışmanlık
CE danışmanlığı belge satmak değildir. Direktifi tespit etmek, standart listesini çıkarmak, testi koordine etmek ve dosyayı kurmaktır. Uygunluk beyanını yine siz imzalarsınız, çünkü sorumluluk mevzuat gereği üreticidedir. İş bölümünü baştan yazılı olarak netleştiriyoruz.
Teknik dosya kâğıtta değil, ekranda.
CE sürecini QMS yazılım desteğiyle yürütüyoruz: gereklilik listesi, test raporları, teknik dosya ve aksiyonlar tek platformda toplanır. Yandaki örnek uygunluk ekranında olduğu gibi; her gerekliliğin durumu anlık izlenir, açık maddeler sorumlusuna atanır.
- Gereklilik bazlı ilerleme ve uygunluk skoru
- Test raporları ve teknik dosya kayıtları tek platformda
- Açık aksiyonların atama ve kapatma takibi
- Denetim ve gümrük taleplerinde kanıtlara tek tıkla erişim
QMS yazılımı uygunluk takip ekranı; örnek görüntüdür; veriler gerçek müşteri verisi değildir.
Danışman belge vermez, yolu kurar.
CE belgesi danışmanlığı, ürününüzün hangi direktife girdiğinin tespiti, uygulanacak uyumlaştırılmış standartların belirlenmesi, gereken testlerin akredite laboratuvarlarla koordinasyonu ve teknik dosyanın kurulması hizmetidir. Danışman belge düzenlemez ve onaylanmış kuruluşun yerine geçmez; uygunluk beyanını üretici imzalar. Doğru kurgulanmış bir danışmanlık, gereksiz test ve tekrar eden başvuru maliyetini ortadan kaldırır.
Danışmanlıkta asıl değer, işin sonunda değil başında ortaya çıkar. Ürünün hangi direktiflere girdiği ve hangi standartların uygulanacağı yanlış belirlenirse, sonrasında yapılan her test ve hazırlanan her doküman kısmen boşa gider. Bu yüzden çalışmayı teklifle değil kapsam tespitiyle başlatıyoruz; teklif ancak kapsam netleştikten sonra anlamlı olur.
İkinci mesele iş bölümünün baştan konuşulmamasıdır. Ürün bilgisi, çizimler ve üretim gerçeğine dair her şey sizde; standart seçimi, risk değerlendirmesi, kılavuz ve dosya kurgusu bizde. Uygunluk beyanını üretici imzalar, bunu danışmanın üstlenmesi mümkün değildir. Bu sınırı net bilmeyen firmalar, imza aşamasında hazırlıksız yakalanıyor.
Kapsam tespiti
Hangi direktif, hangi risk sınıfı, onaylanmış kuruluş gerekiyor mu.
Standart ve test planı
Uyumlaştırılmış standart listesi ve gereken testlerin kapsamı.
Dosya kurgusu
Risk değerlendirmesi, teknik dosya, kılavuz ve beyan hazırlığı.
Sonrasında da destek
Piyasa gözetimi dosya istediğinde ve ürün revize olduğunda yanınızdayız.
Hangi iş kimde?
Bu tablo sözleşmenin de iskeletidir. Kapsam görüşmesinden sonra size özel hâlini yazılı olarak paylaşıyoruz, böylece kimin neyi ne zaman teslim edeceği baştan belli oluyor.
| İş | Danışmanda | Sizde |
|---|---|---|
| Direktif ve kapsam tespiti | Yapar | Ürün bilgisini verir |
| Uyumlaştırılmış standart listesi | Çıkarır | Onaylar |
| Risk değerlendirmesi | Kurgular | Üretim gerçeğini doğrular |
| Test koordinasyonu | Yürütür | Numune sağlar |
| Teknik dosya | Hazırlar | Çizim ve veriyi verir |
| Kullanma kılavuzu | Yazar | Teknik içeriği teyit eder |
| Uygunluk beyanı | Hazırlar | İmzalar (yasal sorumluluk) |
| CE işaretinin iliştirilmesi | Kuralı söyler | Uygular |
İyi bir CE danışmanı neyi farklı yapar?
CE danışmanlığında fiyat farkı genelde hizmetin kapsamından değil, işin hangi noktasından başlandığından gelir. Telefonda ürünü sormadan fiyat veren bir danışman aslında bir tahmin söylüyordur ve o tahmin, kapsam netleştiğinde değişir. Aşağıdaki dört fark, sonucu doğrudan değiştiriyor.
1. Kapsamı teklif öncesinde tespit eder
Bir ürün birden fazla direktife girebilir. Bir makinenin elektrikli aksamı alçak gerilim, elektroniği elektromanyetik uyumluluk kapsamına girer. Kapsam tespitini teklife bırakmadan yapmak, hem fiyatı gerçekçi kılar hem de yanlış direktife göre test yaptırma riskini baştan kaldırır. Bu tespit birkaç saatlik bir iştir ve sonrasındaki her şeyi belirler.
2. Test kapsamını daraltır, genişletmez
Test, sürecin en pahalı kalemidir. Uyumlaştırılmış standart listesi ürününüze göre doğru çıkarıldığında gereksiz testler elenir. Emin olmadığı için her testi isteyen bir danışman, riski size fatura ediyor demektir. Doğru soru şudur: bu test hangi standardın hangi maddesi için gerekli? Cevabı net olmayan testi yaptırmıyoruz.
3. Sorumluluk sınırını baştan söyler
Uygunluk beyanını üretici imzalar; danışman bunu üstlenemez. Bunu işin başında söylemeyen danışmanlar, imza aşamasında müşteriyi hazırlıksız yakalıyor. Aynı şekilde danışman belge de düzenlemez. Size kaşeli bir CE sertifikası veren bir firma, aslında resmi karşılığı olmayan bir evrak vermiştir; piyasa gözetimi çıktığında sorulan şey o kâğıt değil teknik dosyadır.
4. Dosyayı size bırakır
Çalışma bittiğinde teknik dosya sizin olmalı ve güncellenebilir durumda kalmalıdır. Ürün revize olduğunda, bir standart değiştiğinde ya da yeni bir pazara açıldığınızda dosyanın ilgili bölümü yenilenir. Dosyayı kendi arşivinde tutan ve her güncellemede yeniden ücret isteyen bir kurgu, sizi bağımlı hâle getirir. Biz dosyayı QMS yazılımında sizin erişiminizde tutuyoruz.
Yarım kalmış dosyayla gelmek
Bize gelen firmaların önemli bir kısmı süreci bir kez başlatmış ve bir yerde takılmış oluyor. Bu kötü bir başlangıç değil: elinizdeki test raporları ve çizimler çoğu zaman kullanılabilir durumda. İlk iş, elinizde ne olduğunu kalem kalem işaretlemek ve eksik listesini çıkarmaktır. Sıfırdan başlamak nadiren gerekir.
Danışmanlık kapsamını ürününüz özelinde konuşmak isterseniz hero bölümündeki Hızlı Teklif Al formunu doldurun. Ürününüzü ve hangi aşamada olduğunuzu yazın, iş bölümünü ve eksik listesini yazılı olarak paylaşalım. İlk görüşme ücretsizdir.
Danışmanlık + QMS yazılımı + eğitim.
CE belgesini tek başına bir evrak değil, sürdürülebilir bir uygunluk süreci olarak kuruyoruz. Üç ayaklı modelimizle süreç sizin için karmaşık değil, net ve yönetilebilir olur.
Danışmanlık Ekibi
Deneyimli danışmanlarımız ürününüzü ve hedef pazarınızı analiz eder, CE için geçerli gereklilikleri çıkarır ve süreci sizinle birlikte yürütür. Kapsam analizinden belgelendirmeye kadar her adımda yanınızdayız; siz üretime odaklanın, süreci biz yönetelim.
- Kapsam & regülasyon analizi
- Test koordinasyonu
- Teknik dosya hazırlığı
- Belgelendirme koordinasyonu
QMS Yazılım Desteği
Danışmanlık bittiğinde elinizde bir klasör değil, güncellenebilir bir kayıt kalmalı. QMS yazılımında teknik dosya kalemleri, test raporlarının geçerliliği, revizyon geçmişi ve uygunluk beyanı sürümleri birlikte tutulur. Danışmanlık ilişkisi bitse bile dosyanız sizde ve kullanılabilir durumda olur.
- Teknik dosya ve revizyon geçmişi
- Test raporu geçerlilik takibi
- Kılavuz ve etiket sürümleri
- Uygunluk beyanı arşivi
Eğitim
Belge kalıcı olsun diye ekibinizi de hazırlıyoruz: CE gereklilikleri, teknik dosya ve işaretleme/etiketleme eğitimleriyle uygunluk şirket kültürünün parçası hâline gelir; yeni ürün ve revizyonlarda süreç sorunsuz ilerler.
- CE gereklilikleri eğitimi
- Teknik dosya eğitimi
- İşaretleme & etiketleme eğitimi
- Katılım sertifikası
Belge değil, pazara giriş anahtarı.
Kapsamla başlarız, teklifle değil
Direktif netleşmeden verilen fiyat, sonradan değişmeye mahkûm bir tahmindir.
Gereksiz test elenir
Standart listesi ürününüze göre daraltılır; test bütçesi buradan düşer.
İş bölümü yazılıdır
Kimin neyi teslim edeceği baştan belli olur, süreç ortada kalmaz.
Sorumluluk sınırı nettir
Beyanı üreticinin imzaladığını baştan söylüyoruz, imza günü sürpriz olmuyor.
Dosya sizde kalır
Çalışma bittiğinde dosya QMS yazılımında güncellenebilir hâlde sizin olur.
Tek muhatap
Laboratuvar, kuruluş ve iç ekip koordinasyonu tek kişiden yürür.
4 adımda CE belgeniz hazır.
Kapsam & regülasyon analizi
Danışmanımız ürününüzü ve hedef pazarı inceler; CE için geçerli direktif, regülasyon ve standartları belirleyip yol haritası çıkarır.
Test & değerlendirme
Gerekli laboratuvar testleri koordine edilir, risk değerlendirmesi yapılır; uygunsuzluklar giderilir.
Teknik dosya
Teknik dosya, kullanım kılavuzu ve etiketleme QMS yazılım desteğiyle mevzuata uygun hazırlanır.
Belgelendirme & işaret
Uygunluk beyanı/sertifika düzenlenir; ürününüz CE ile hedef pazara hazır. Yenileme takibi bizde.
CE belgesi hakkında
CE danışmanı tam olarak ne yapar?
Ürününüzün hangi direktife girdiğini tespit eder, uygulanacak uyumlaştırılmış standartları belirler, gereken testleri akredite laboratuvarlarla koordine eder, risk değerlendirmesini ve teknik dosyayı hazırlar, kullanma kılavuzunu yazar ve uygunluk beyanını hazırlar.
Danışman uygunluk beyanını imzalayabilir mi?
Hayır. Uygunluğun sorumluluğu mevzuat gereği üreticidedir ve beyanı üretici imzalar. Danışman beyanı hazırlar, dayandığı direktif ve standart referanslarını doğru kurar; imza sizde kalır. Bunu baştan söylememiz, imza aşamasında hazırlıksız yakalanmamanız içindir.
Danışmanlık firması belge düzenler mi?
Düzenlemez. Piyasada dolaşan süslü tasarımlı CE sertifikalarının çoğu danışmanlık firmalarının kendi bastığı evraklardır ve resmi bir karşılığı yoktur. Onaylanmış kuruluş gereken ürünlerde belgeyi yalnızca yetkilendirilmiş kuruluş düzenler.
Danışman seçerken neye bakmalıyım?
Üç şeye: ürün grubunuzda daha önce çalışmış mı, kapsam tespitini teklif öncesinde yapıyor mu, ve iş bölümünü yazılı veriyor mu. Kapsamı sormadan fiyat veren bir danışman, o fiyatı sonradan değiştirmek zorunda kalır.
Süreç bizden ne kadar zaman ister?
En çok zaman isteyen kısım ürün bilgisi ve çizimlerin toplanmasıdır; bunu sizden başkası yapamaz. Geri kalan koordinasyonu biz yürütüyoruz. Kapsam görüşmesinden sonra hangi aşamada sizden ne isteneceğini takvimle birlikte veriyoruz.
Yarım kalmış bir dosyayla gelebilir miyim?
Gelebilirsiniz ve sık oluyor. Elinizdeki test raporları, çizimler ve dokümanlar değerlendirilir; kapsamı yeterli olanlar doğrudan kullanılır. Sıfırdan başlamak yerine eksik listesi çıkarıp oradan devam ediyoruz.