Biyosidal danışmanlıkta ilk iş dosya değil, ürünün hangi ana gruba girdiğini tespit etmektir.
Kuruluşunuzu ve ihtiyaçlarınızı tanımlayın; size uygun ISO standartlarını ve hazırlık adımlarını gösteren ön raporunuz anında oluşsun.
Örnek ekran görüntüsüdür.
Biyosidal kurulumunu QMS yazılım desteğiyle yürütüyoruz: dokümanlar, denetim soruları, DÖF kayıtları ve hedefler tek platformda toplanır. Yandaki örnek iç denetim ekranında olduğu gibi; standardın her maddesi için uygunluk durumu anlık izlenir, açık bulgular sorumlusuna atanır.
QMS yazılımı iç denetim ekranı; örnek görüntüdür; veriler gerçek müşteri verisi değildir.
Biyosidal ürün danışmanlığı; ürünün hangi biyosidal ana gruba girdiğinin tespiti, içerdiği aktif maddenin mevzuat karşısındaki durumunun belirlenmesi, ruhsat dosyasının hazırlanması, gerekiyorsa etkinlik verilerinin planlanması ve etiket uygunluğunun sağlanmasıdır.
İlk ve en kritik adım ana grup tespitidir. Aynı ürün, kullanım amacına göre farklı ana gruba girebilir; dezenfektan olarak mı yoksa yüzey temizleyici olarak mı piyasaya sunulduğu dosyanın tamamını değiştirir. Yanlış grup varsayımı baştan yanlış dosya demektir.
İkinci belirleyici aktif maddenin durumudur. Aktif madde onaylı listede yer alıyorsa süreç görece kısadır; yer almıyorsa çok daha kapsamlı bir yol izlenir. Ürün formülasyonunuzu gördükten sonra hangi yolun geçerli olduğunu söylüyoruz.
Kullanım amacı sınıfı belirler.
Onay durumu süreci belirler.
İddia ettiğiniz etki kanıtlanmalı.
İddialar ruhsatla tutarlı olmalı.
Süre ana gruba, aktif madde durumuna ve etkinlik verisi gereksinimine göre değişir. Kapsam değerlendirmesinden sonra takvim veriyoruz.
| Adım | Sorumlu | Ne çıkar |
|---|---|---|
| Ana grup tespiti | Danışman | Ürünün mevzuat sınıfı |
| Aktif madde kontrolü | Danışman | Onay durumu |
| Dosya hazırlığı | Danışman | Ruhsat başvuru dosyası |
| Etkinlik verisi | Laboratuvar | Test raporları |
| Etiket uygunluğu | Danışman | Mevzuata uygun etiket |
| Başvuru ve takip | Danışman | Ruhsat |
Biyosidal'i tek başına bir belge değil, işleyen bir sistem olarak kuruyoruz. Üç ayaklı modelimizle süreç sizin için karmaşık değil, net ve yönetilebilir olur.
Deneyimli danışmanlarımız mevcut işleyişinizi analiz eder, Biyosidal şartlarına göre eksikleri çıkarır ve sistemi sizinle birlikte kurar. Dokümantasyondan denetim provasına kadar her adımda yanınızdayız; siz işinize odaklanın, süreci biz yönetelim.
Kimyasal uyumda kanıt yükü ürün bazındadır: bileşen beyanları, ruhsat dosyaları, test raporları. QMS yazılımında ürün bazında arşivlenir; denetimde aranmaz, açılır.
Belge kalıcı olsun diye ekibinizi de hazırlıyoruz: Biyosidal temel bilgilendirme, dokümantasyon ve iç denetçi eğitimleriyle sistem şirket kültürünün parçası hâline gelir; gözetim denetimleri sorunsuz geçer.
Yanlış grup baştan yanlış dosya demektir.
Hangi yolun geçerli olduğu baştan belli.
Gereksiz test yaptırmazsınız.
İddialar ruhsatla tutarlı hale getirilir.
Yetkili kurumla yazışmayı biz yürütürüz.
Türkiye genelinde yerinde destek.
Danışmanımız mevcut süreçlerinizi inceler, Biyosidal boşluk analizini yapar ve size özel yol haritası çıkarır.
Politika, prosedürler, risk analizi ve kayıtlar QMS yazılım desteğiyle hazırlanır; ekibiniz eğitilir.
İç denetim ve Yönetimin Gözden Geçirmesi yapılır; belgelendirme denetimine eksiksiz girilir.
Akredite kuruluş denetimi tamamlanır, Biyosidal sertifikanız düzenlenir; yıllık gözetimleri biz takip ederiz.
Ana grup tespiti, aktif madde durumunun kontrolü, ruhsat dosyası hazırlığı, etkinlik verisi planlaması, etiket uygunluğu ve başvuru takibi.
Aynı ürün kullanım amacına göre farklı ana gruba girebilir ve bu dosyanın tamamını değiştirir. Yanlış grup varsayımıyla hazırlanan dosya baştan sorunludur.
Formülasyonunuzu paylaşın; aktif maddenin mevzuat karşısındaki durumunu kontrol edip hangi yolun geçerli olduğunu söylüyoruz.
Ürün için iddia ettiğiniz etkinin kanıtlanması beklenir. Hangi testlerin gerektiği ana gruba ve iddiaya göre değişir; gereksiz test yaptırmanızı önlüyoruz.
Etiket üzerindeki etkinlik iddiaları ruhsat dosyasıyla tutarlı olmalıdır. Tutarsız iddia en sık karşılaşılan uygunsuzluktur; etiketi dosyayla birlikte kontrol ediyoruz.
Ana gruba, aktif madde durumuna ve etkinlik verisi gereksinimine göre değişir. Kapsam değerlendirmesinden sonra net takvim veriyoruz.