GMP-Zertifikat

GMP steht für "Good Manufacturing Practices" (Gute Herstellpraxis).

GMP, Good Manufacturing Practices, umfasst Schutzmaßnahmen für interne und externe Rahmenbedingungen einer Organisation, um die Möglichkeit einer Kontamination des Produkts aus internen oder externen Quellen zu verhindern oder zu reduzieren. Diese Praxis ist eine grundlegende Herangehensweise bei der Produktion und Distribution von Lebensmitteln und eine Reihe von Techniken, die kontinuierlich in den Phasen Rohmaterial, Verarbeitung, Produktentwicklung, Produktion, Verpackung, Lagerung und Distribution angewendet werden müssen, um Qualität in den Produkten sicherzustellen.

Es ist ein Qualitätsansatz für die Fertigung und sichert eine zuverlässige und effektive Produktion, indem es die professionelle Arbeit der Mitarbeiter in der Lebensmittelindustrie gewährleistet.

Außerdem behandelt es einen Betrieb in allen Aspekten, also mit den grundlegenden Eigenschaften, die er benötigt, und mit unterschiedlichen Kriterien für jeden Produktionsprozess. Es definiert und kontrolliert die Qualität und Zuverlässigkeit von Produktionsort, Umgebung, Geräten und Ausrüstung, Produktionsprozess, Personal und Rohmaterial. GMP umfasst die Pharmazie-, Kosmetik- und Lebensmittelbranche und durch die Annahme des Kosmetikgesetzes, welches Reinigungsmittel und Reinigungsprodukte als "kosmetische Klasse" akzeptiert, auch diese Branche.

GRUNDLEGENDE VORAUSSETZUNGEN DES GMP-ZERTIFIKATS

a- Qualitätsmanagement

b- Personal und Organisation

c- Gebäude, Ausstattung, Ausrüstung und Materialien

d- Dokumentation

e- Eingang von Rohprodukten, Produktverarbeitung, Lagerung und Distribution

f- Qualitätskontrolle und Qualifikationstests

g- Genehmigung und Bevollmächtigung aller Prozesse

h- Beschwerden und Rückruf

i- Untersuchung von Fehlern, klinische Nachverfolgung der produzierten Produkte nach der Nutzung

j- Lagerung von Samples, Vernichtung von problematischen, zurückgegebenen Produkten

k- Internes und externes Audit.

PHASEN DES GMP-ZERTIFIKATS

In GMP müssen SOPs für jede Aufgabe erstellt werden und die Arbeiten müssen gemäß SOP (Standard Operating Procedures) erfolgen. Hygiene- und Reinigungsbedingungen sind für GMP sehr wichtig. Reinigungsregeln für den Produktions- oder Dienstleistungsort müssen erstellt werden und die Reinigung, die von den Kontrollierenden durchgeführt wird, muss kontrolliert und unterzeichnet werden. Ventilation, Heizung und Feuchtigkeitsbedingungen müssen regelmäßig auf bestimmten Levels (15-25 (+-2) Grad Celsius Temperatur, Feuchtigkeit max. 60) gehalten werden und diese Temperatur- und Feuchtigkeitslevels müssen kontinuierlich an einem Ort dokumentiert sein, sodass bei der Ankunft der relevanten Kontrollgruppe Berichte für vergangene Monate und Tage präsentiert werden können.

Maßnahmen zur Vorbeugung des Risikos einer Vermischung von Produkt und Dienstleistung müssen getroffen worden sein (softwarebasiert oder manuell).

Sicherheit ist in GMP sehr wichtig, alle Sicherheitsmaßnahmen wie Erdbeben, Feuer, Rückverfolgbarkeit etc. müssen sorgfältig getroffen worden sein.

GMP ist insbesondere für Produkte wie Pharmazeutika, Lebensmittel, welche die menschliche Gesundheit direkt beeinflussen, eine Gesamtheit von Regeln, die jede Phase beeinflussen, von Rohmaterial bis zur Ankunft beim Endnutzer.

Das GMP-Zertifikat, das Sie erwägen zu erhalten, hilft Ihnen, die GMP-Regeln zu lernen.

Nachdem Sie die GMP-Voraussetzungen lernen, ermöglicht es Ihnen, in die Klasse der ausgebildeten Mitarbeiter einzutreten, die in unserem Land in geringer Anzahl in Bereichen wie Produktion, Lagerung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Logistik und Supply Chain in jeglichen Pharmazeutika-, Chemie-, Lebensmittelunternehmen vorhanden sind.

Unabhängig von Ihrem Bildungsgrad (Primarschule, Sekundarschule, Associate Degree oder Master) sind qualifizierte Mitarbeiter, die GMP-Training erhalten haben, in Bereichen mit qualitativ hochwertiger Produktion, in denen GMP-Regeln angewendet werden, gefragte Mitarbeiter. Sie werden immer vorrangig in die Bewertung einbezogen werden.

Dieses Training wird Ihnen auch in Bezug auf Ihre Karriere Nutzen bringen.

Bei möglichen Jobsuche und Jobgesprächen wird insbesondere Ihre Jobfindung in der Pharmazie- und Medizinbranche einfacher werden.

GMP-REGELN

a- Entscheide die Details der Arbeiten, die du produzieren willst (Produkttypen, Kontrollen, Genehmigungen)

b- Schreibe alles, was du tun willst (Standardpraxismethoden (Standard Operating Procedures=SOPs), Ausrüstung, Laboratorien etc.)

c- Tun alles, was du geschrieben hast (Training, Qualifikation, Prozesskontrolle)

d- Beweise, was du getan hast (Aufzeichnungen, Audits)

e- Korrigiere Fehler und erhöhe die Qualität (überwache Prozesse, untersuche und ziehe Ergebnisse)