Medizinprodukte-Beratung
Leistungen in dieser Kategorie ▼
Beratungsleistungen
Sistem Patent Kalite bietet 14 Leistungen im Bereich Medizinprodukte-Beratung an. Sprechen Sie uns an, damit wir Ihnen die passende Lösung empfehlen.
ÜTS (Produktverfolgungssystem): Beratung und Umsetzung
Das türkische Produktverfolgungssystem ÜTS dient der Nachverfolgung und Steuerung von Produkten. Sistem Patent Kalite begleitet Einrichtung, Schulung und Betrieb.
Registrierung in der Nationalen Datenbank (UBB)
Die UBB-Registrierung erfasst Unterlagen und Informationen zu Tätigkeiten türkischer Unternehmen in einer zentralen Datenbank. Sistem Patent Kalite begleitet den Prozess.
Medizinprodukte-Richtlinie: zentrale Regelung für Sicherheit und Qualität
Die Medizinprodukte-Richtlinie regelt Design, Herstellung, Distribution und Anwendung. Sistem Patent Kalite begleitet Hersteller bei der Umsetzung.
Software-Validierung für Medizinprodukte
Die Software-Validierung belegt Zuverlässigkeit, Korrektheit und Leistung der in Medizinprodukten eingesetzten Software. Sistem Patent Kalite begleitet den Prozess.
Medizinprodukte-Vigilanz: Überwachung und Meldepflichten
Medizinprodukte-Vigilanz erfasst unerwünschte Ereignisse, bewertet sie und meldet sie an Behörden. Sistem Patent Kalite begleitet den gesamten Prozess.
Medizinprodukt-Kennzeichnung: Beratung und Leistungen
Die Kennzeichnung von Medizinprodukten regelt Produktinformationen, Gebrauchsanweisungen und regulatorische Angaben. Sistem Patent Kalite begleitet die Gestaltung.
Medizinische Sterilisation und Validierung
Medizinische Sterilisation und ihre Validierung sichern die Freiheit von Mikroorganismen bei Medizinprodukten. Sistem Patent Kalite begleitet den gesamten Prozess.
Gute Vertriebspraxis (GDP) für Medizinprodukte
Die Gute Vertriebspraxis (Good Distribution Practice, GDP) sichert Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten in der Distribution. Sistem Patent Kalite begleitet die.
In-vitro-Diagnostika nach Verordnung (EU) 2017/746 zertifizieren
Die EU-Verordnung 2017/746 regelt In-vitro-Diagnostika. Sistem Patent Kalite begleitet Hersteller durch die Konformitätsbewertung nach IVDR.
Biokompatibilität: Tests und Zertifizierung
Biokompatibilitätstests und Zertifizierung belegen die Verträglichkeit von Materialien mit dem menschlichen Körper. Sistem Patent Kalite begleitet Hersteller.
Verordnung für aktive implantierbare Medizinprodukte
Die EU-Verordnung für aktive implantierbare Medizinprodukte regelt Design, Herstellung und Vertrieb. Sistem Patent Kalite begleitet die Umsetzung.
93/42/EEC: Zertifizierung nach der Medizinprodukte-Richtlinie
Die Richtlinie 93/42/EEC regelt die Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen an Medizinprodukte im EU-Markt. Sistem Patent Kalite begleitet Hersteller durch die Zertifizierung.
90/385/EEC Aktif Yerleştirilebilir Medikal Cihazlar Belgelendirme
90/385/EEC Aktif Yerleştirilebilir Medikal Cihazlar Belgelendirme
90/385/EEC: Zertifizierung aktiver implantierbarer Medizinprodukte
Die Richtlinie 90/385/EEC regelt Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen für aktive implantierbare Medizinprodukte im EU-Markt. Sistem Patent Kalite begleitet die Zertifizierung.
