FDA-Registrierung und FDA-Zertifizierung
Leistungen in dieser Kategorie ▼
Beratungsleistungen
Sistem Patent Kalite bietet 9 Leistungen im Bereich FDA-Registrierung und FDA-Zertifizierung an. Sprechen Sie uns an, damit wir Ihnen die passende Lösung empfehlen.
FDA-Lebensmittelregistrierung: Anforderungen und Ablauf
FDA-Lebensmittelregistrierung nach dem US-Bioterrorismusgesetz für in- und auslaendische Hersteller. Wer registrieren muss und was abgedeckt ist.
FDA-Registrierung und -Zulassung für Medizinprodukte
Die FDA klassifiziert Medizinprodukte in drei Regulierungsklassen. Sistem Patent Kalite begleitet Hersteller durch Registrierung, Klassifizierung und Zulassung.
Was ist die FDA? Aufgaben und Zuständigkeit der US-Behörde
Die FDA ist die US-amerikanische Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit. Zuständig für Arzneimittel, Lebensmittel, Medizinprodukte, Kosmetika und Tierarzneimittel.
U.S.-Agent-Service für die FDA-Registrierung
Exporteure in die USA müssen einen U.S. Agent benennen. Sistem Patent Kalite stellt den Agent-Service bereit und begleitet den gesamten FDA-Registrierungsprozess.
FDA-Registrierung erneuern: Fristen und Ablauf
Die FDA-Registrierung muss jährlich vom 1. Oktober bis 31. Dezember erneuert werden. Sistem Patent Kalite begleitet die Verlängerung für in- und ausländische Betriebe.
FDA-Registrierung: Ablauf und Anforderungen
Wie erfolgt die FDA-Registrierung? Anforderungen nach dem Bioterrorism Act, benötigte Unterlagen, Vorabanmeldung importierter Lebensmittel und Ausnahmen. Beratung durch Sistem Patent Kalite.
FDA-Beratung für Hersteller und Exporteure
Über 600 Leitfäden und Verordnungen regeln die FDA-Registrierung. Sistem Patent Kalite übersetzt, interpretiert und begleitet Ihre Registrierung in die USA.
Wie läuft die FDA-Registrierung ab? Praktische Hinweise
Die FDA erkennt keine Zweit-Zertifizierungen an. Lassen Sie sich bei Importen immer den FDA-Registrierungsnachweis des Herstellers zeigen. Sistem Patent Kalite begleitet den Prozess.
FDA 510(k): Was es ist und wie der Antrag abläuft
Das FDA-510(k)-Verfahren öffnet Medizinprodukten den Weg auf den US-Markt. Sistem Patent Kalite begleitet die Unterlagenvorbereitung und die Kommunikation mit der FDA.
