FDA-Beratung für Hersteller und Exporteure
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FDA-Registrierung und FDA-Zertifizierung
FDA-Beratungsleistungen
Die FDA (U.S. Food and Drug Administration) stützt sich auf mehr als 600 rechtsverbindliche Verordnungen und Leitfaden-Dokumente. Diese Regelwerke legen die Qualitätsanforderungen an Herstell- und Vertriebsnetzwerke fest. Ein System, das dem gerecht wird, ist die Grundvoraussetzung für eine FDA-konforme Tätigkeit.
Mit unseren FDA-Beratungsleistungen unterstützen wir Sie bei der Beschaffung der einschlägigen Leitfäden und Verordnungen, bei deren Übersetzung und Interpretation. Die Begleitung richtet sich nach Produktkategorie und den konkreten Anforderungen des Herstellers. Besonders Medizinproduktehersteller erhalten eine Beratung, die auf ihren Regulierungsrahmen zugeschnitten ist.
Unsere Fachleute reduzieren die regulatorischen Risiken, die aus dem komplexen Rechtsrahmen der FDA entstehen können, und schaffen die Grundlage dafür, dass Ihre Produkte zügig exportfähig sind. Wenn Sie die Registrierung bei der FDA planen oder eine bestehende Registrierung pflegen, begleiten wir den Prozess durchgängig.
