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Was ist die FDA? Aufgaben und Zuständigkeit der US-Behörde

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Was ist die FDA?

Die FDA (U.S. Food and Drug Administration), auf Deutsch die amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde, ist eine Behörde der US-Regierung mit Sitz im US-Gesundheitsministerium. Sie wurde 1862 gegründet und ist zuständig für Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Lebensmittel, Blutprodukte, biologische Medizinprodukte, strahlungsaussendende Geräte, Medizinprodukte, Kosmetika und Tierarzneimittel.

Die FDA (U.S. Food and Drug Administration) verantwortet die Zulassung und Marktüberwachung in zentralen Produktgruppen: Arzneimittel, Lebensmittel, biomedizinische Geräte, Medizinprodukte, strahlungsaussendende Geräte und kosmetische Produkte. Mit rund 10.000 Mitarbeitern prüft und verifiziert die Behörde die Produktsicherheit.

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Wir begleiten türkische Hersteller und Exporteure bei FDA-Registrierung, U.S.-Agent-Benennung und der Pflege der jährlichen Registrierungsvorgänge. Nehmen Sie Kontakt mit uns auf, wenn Sie den US-Markt erschließen oder eine bestehende Registrierung professionell betreuen lassen möchten.

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