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Was ist GLP (Gute Laborpraxis)?

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Was ist GLP (Gute Laborpraxis)?

GLP (Gute Laborpraxis, englisch Good Laboratory Practice) ist ein Qualitätssicherungssystem, das die Anforderungen und Managementverfahren für die Organisation, Durchführung, Überwachung, Aufzeichnung, Archivierung und Berichterstattung von nichtklinischen Studien zu Umwelt- und Gesundheitssicherheit regelt.

Die Verordnung Nr. 27516 über die Grundsätze der guten Laborpraxis, die Harmonisierung der Prüfeinrichtungen sowie die Überprüfung von GLP-Studien wurde in der Türkei 2010 im Amtsblatt veröffentlicht. Darin wird das nationale Überwachungsorgan mit der gesetzlichen Befugnis zur Kontrolle der GLP-Konformität benannt. Prüfeinrichtungen, die in das GLP-Konformitätsüberwachungsprogramm aufgenommen werden wollen, werden von TÜRKAK (der Türkischen Akkreditierungsstelle) nach den OECD-Grundsätzen der guten Laborpraxis bewertet; bei positivem Ergebnis wird eine GLP-Konformitätserklärung erteilt.

Begleitung durch Sistem Patent Kalite

Wir begleiten Ihre Einrichtung beim Aufbau GLP-konformer Abläufe, bei der Vorbereitung auf die TÜRKAK-Bewertung und bei der laufenden Pflege des Systems.

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