Die Schulung zu CE-Kennzeichnung und technischer Dokumentation vermittelt Schritt für Schritt den CE-Prozess, der erforderlich ist, um Ihr Produkt auf dem europäischen Markt bereitzustellen: die Bestimmung der anwendbaren Richtlinien und Verordnungen, die Wahl des Konformitätsbewertungsverfahrens sowie die Erstellung der technischen Dokumentation und der Konformitätserklärung (DoC). Die Teilnehmenden erhalten eine Teilnahmebescheinigung.
Die Schulung zur CE-Kennzeichnung behandelt den Prozess, ein Produkt mit CE-Kennzeichen rechtskonform auf dem Markt der EU und des EWR bereitzustellen, im Zusammenhang. Themen sind: Bedeutung und Anwendungsbereich des CE-Kennzeichens, die Bestimmung der auf das Produkt anwendbaren europäischen Richtlinien und Verordnungen (etwa Maschinen, Niederspannung, elektromagnetische Verträglichkeit, Druckgeräte, Medizinprodukte, Bauprodukte), die Anwendung harmonisierter Normen, die Bestimmung der Konformitätsbewertungsmodule und die Frage, ob eine benannte Stelle (Notified Body) einzubinden ist, die Risikobeurteilung, Inhalt und Erstellung der technischen Dokumentation, die Ausstellung der EU-Konformitätserklärung (Declaration of Conformity, DoC), das korrekte Anbringen des CE-Kennzeichens sowie die Pflichten von Herstellern, Importeuren und Händlern. Anhand von Beispielprodukten werden die Bestimmung der Richtlinien und der Aufbau der technischen Dokumentation praxisnah geübt.
Die Schulung eignet sich für Teams aus Produktentwicklung und Forschung, Qualität, Compliance und Außenhandel, für Hersteller und Importeure sowie für die betreffenden Mitarbeitenden von Organisationen, die CE-pflichtige Produkte auf dem europäischen Markt bereitstellen möchten; Vorkenntnisse sind nicht erforderlich. Am Ende wird eine Teilnahme- und Leistungsbescheinigung ausgestellt. Wichtiger Rahmen: Bei den meisten CE-Kennzeichnungen beruht die Konformität auf der Erklärung des Herstellers; bei Produkten mit hohem Risiko wirkt jedoch eine benannte Stelle mit. Die Schulung vermittelt den Ablauf und die Vorbereitung der technischen Dokumentation; der Prozess mit Zertifizierung oder benannter Stelle wird gesondert geführt. Sistem Patent Kalite führt die Schulung durch und kann Sie im Prozess zu CE-Zertifizierung und technischer Dokumentation beraten (siehe unsere Seite zum CE Zertifikat).
Hinweis: Die Schulung führt Sistem Patent Kalite (Akademie) durch; für die Teilnehmenden wird eine Teilnahme- und Leistungsbescheinigung ausgestellt. Eine Schulung verschafft das zugehörige ISO Zertifikat nicht für sich allein; die Zertifizierung erfolgt durch das Audit einer akkreditierten Zertifizierungsstelle, und die Schulung bereitet auf diesen Weg vor. International anerkannte Zertifikate wie das des Lead Auditors setzen voraus, dass die Schulung akkreditiert beziehungsweise anerkannt ist, etwa durch Exemplar Global oder IRCA. Dauer und Umfang werden nach Bedarf festgelegt ().
Bei den meisten Produkten wird das CE-Kennzeichen nicht von einer Stelle erteilt; der Hersteller führt die Konformitätsbewertung durch, erstellt die technische Dokumentation und die Konformitätserklärung (DoC) und bringt das CE-Kennzeichen selbst an. Bei Produkten mit hohem Risiko wirkt eine benannte Stelle im Prozess mit. Die Schulung vermittelt diese Unterscheidung.
Die technische Dokumentation ist die Gesamtheit der Unterlagen, die die Konformität des Produkts mit den anwendbaren Anforderungen belegen (Konstruktion, Risikobeurteilung, Prüfberichte, Normenliste, Benutzerinformationen und weitere). Die Schulung behandelt Inhalt und Erstellung praxisnah.
Auf ein Produkt können mehrere Richtlinien und Verordnungen anwendbar sein; die richtigen zu bestimmen ist der kritischste Schritt des CE-Prozesses. Die Schulung vermittelt, wie anhand der Produktmerkmale die anwendbaren Richtlinien und harmonisierten Normen bestimmt werden.
Ja, die Teilnehmenden erhalten eine Teilnahme- und Leistungsbescheinigung. Diese ist kein CE Zertifikat und keine Konformität des Produkts; die CE-Konformität wird in einem produktspezifischen Prozess und bei Bedarf mit einer benannten Stelle hergestellt.
Wir richten die Schulung auf Ihr Team aus; zudem weisen Sie mit der Unternehmensschulungssoftware (LMS) Schulungen zu und verfolgen Abschluss und Teilnahmebescheinigungen auf einer Plattform.