Was ist das EG-Zertifikat (CE-Zertifikat) für die ÜTS-Registrierung?

Leistungen in dieser Kategorie ▼

ÜTS-Beratung (Ürün Takip Sistemi, Produktverfolgungssystem)

Brauchen Sie fachliche Unterstützung?

Unser Expertenteam hilft Ihnen gerne weiter.

Anfrage starten

Was ist das EG-Zertifikat für die ÜTS-Registrierung?

Nach der EU-Medizinprodukterichtlinie und den entsprechenden türkischen Medizinprodukteverordnungen müssen Produkte, die in den Anwendungsbereich dieser Vorschriften fallen, ein EG-Zertifikat (CE-Zertifikat) tragen. Das türkische Produktverfolgungssystem ÜTS ist Teil der daraus resultierenden Pflichten und dient der Überwachung der Produkte im Markt.

Für das EG-Zertifikat im Rahmen von ÜTS bestimmen Sie zunächst die anwendbare Richtlinie oder Verordnung und folgen dem darin vorgesehenen Weg zur Konformitätsbewertung. Je nach Risikoklasse des Produkts unterscheiden sich die erforderlichen Schritte.

Für Fragen rund um das CE-Zertifikat und weitere ÜTS-Anforderungen stehen die Fachleute von Sistem Patent Kalite als Ansprechpartner zur Verfügung.