ÜTS-Unternehmensregistrierung für Medizinproduktehersteller und -händler

Was ist ÜTS?

Das türkische Produktverfolgungssystem ÜTS (Ürün Takip Sistemi) führt eine Datenbank für Unternehmen und Produkte, die unter die Medizinprodukterichtlinien der Europäischen Union fallen (Richtlinie für Medizinprodukte, Richtlinie für aktive implantierbare Medizinprodukte, Richtlinie für In-vitro-Diagnostika).

Für Medizinprodukte, die unter diese Richtlinien fallen, sind Hersteller, Importeure und die beteiligten Akteure in der Lieferkette verpflichtet, sich im ÜTS zu registrieren.

Jedes Glied der Lieferkette, Distributoren, Produktvertretungen und die damit verbundenen Dienstleister, muss sich im ÜTS registrieren. Die Registrierung erfolgt durch die gesetzlichen Vertreter über die elektronische Signatur zusammen mit den erforderlichen Unterlagen.

Sistem Patent Kalite Belgelendirme begleitet seit 1999 mit Büros in mehreren Städten und einem erfahrenen Team den gesamten Ablauf der ÜTS-Registrierung.

Für Rückfragen stehen unsere Fachleute zur Verfügung.