ÜTS-Produktregistrierung für Medizinprodukte

ÜTS-Produktregistrierung

Für die Registrierung eines Produkts im türkischen Produktverfolgungssystem ÜTS werden identifizierende Angaben eingereicht. Diese Angaben umfassen in der Regel:

• Produktbeschreibung und Klassifizierung
• Alle zugehörigen Produktunterlagen
• Bilder oder Fotos des Produkts
• Technische Spezifikationen
• Messangaben des Produkts
• Lagerbedingungen

Diese Informationen werden im ÜTS-System hinterlegt.

Produktidentifikation

Barcode-Nummer des Produkts, beispielsweise GS1

Im Rahmen des CE-Zertifikats: CE-Kennzeichnungsetikett, CE-Produktkonformitätszertifikat und CE-Konformitätserklärung

Markenanmeldung des Produkts

Für das Produkt ist eine Markenerklärung erforderlich. Zusätzlich ist visuell darzustellen, wie die Marke auf dem Produktetikett erscheint.

Produktname

Der Produktname ist eindeutig und auf Türkisch anzugeben. Falls vorhanden, werden auch die internationalen technischen Klassen und Namen angegeben.

Produktversion

Das Modell des Produkts wird definiert und zusammen mit Codes und Unterlagen ins System eingetragen.

Zusätzlich werden Angaben wie der GMDN-Code und weitere Informationen und Unterlagen eingereicht. Für die fristgerechte Marktbereitstellung müssen alle Angaben korrekt ins System eingetragen werden. Sonst ist ein Inverkehrbringen nicht möglich.

Sistem Patent Kalite Belgelendirme ist seit 1999 mit Büros im In- und Ausland sowie einem erfahrenen Team aktiv. Für Rückfragen und Beratung rund um die ÜTS-Produktregistrierung stehen unsere Fachleute als Ansprechpartner zur Verfügung.