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ÜTS-Zertifikatsaktualisierung für Medizinprodukte

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ÜTS-Zertifikatsaktualisierung

Medizinprodukte müssen nach den Richtlinien der Europäischen Union und den in der Türkei gültigen Verordnungen die CE-Kennzeichnung und das CE-Zertifikat tragen. Die CE-Zertifikate der Hersteller werden in den von der jeweiligen Richtlinie vorgesehenen Intervallen überwacht und bei Eignung erneuert. Die erneuerten Zertifikate sind im türkischen Produktverfolgungssystem ÜTS (Ürün Takip Sistemi) zu aktualisieren.

Bei der Aktualisierung im ÜTS werden neben dem CE-Zertifikat auch die Gebrauchsanweisung und die technische Dokumentation des Produkts aktualisiert und ins System hochgeladen.

Sistem Patent Kalite Belgelendirme ist seit 1999 mit Büros in der Türkei und im Ausland sowie mit einem erfahrenen Team aktiv. Für die Aktualisierung Ihrer ÜTS-Einträge stehen unsere Fachleute als Ansprechpartner zur Verfügung.

Danet
Flo
Graniser
Ekol Sağlık Grubu
Pınar
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Erpiliç
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