Die Revision ISO 9001:2015

Revision der Norm ISO 9001

Die überarbeitete ISO 9001 ist die weltweit am häufigsten eingesetzte Qualitätsmanagementnorm. Sie deckt alle Produktionsphasen ab, von Entwicklung und Produkteingang bis zum ausgelieferten Endprodukt, und ist branchenübergreifend anwendbar. Die Revision der meistgenutzten Managementsystem-Norm wurde für die Veröffentlichung im Jahr 2015 überarbeitet.

Mit der Revision zur ISO 9001:2015 wird die Norm auf aktuelle Entwicklungen im Geschäftsumfeld eingestellt und in den Einklang mit anderen Managementsystem-Normen (zum Beispiel ISO 14001) gebracht. Die Revisionsarbeiten liefen seit 2012. Der Entwurf als Draft International Standard wurde 2014 veröffentlicht, die Veröffentlichung der endgültigen Norm im September 2015 angekündigt. Damit die ISO 9001 mit anderen Managementsystem-Normen kompatibel ist, wurde sie auf die High Level Structure gestützt, mit dem Ziel eine einfachere Steuerung zu ermöglichen. Gegenüber der ISO 9001:2008 bringt ISO 9001:2015 folgende Unterschiede.

1. Kompetenz

Ein Unternehmen, das ein Qualitätsmanagementsystem umsetzt, definiert die Aufgaben der Beschäftigten, die mit ihrer Tätigkeit die Qualitätsleistung beeinflussen, und stellt parallel sicher, dass diese Beschäftigten diese Aufgaben erfüllen. Kompetenz ist die Fähigkeit, Wissen und Fähigkeiten so anzuwenden, dass die angestrebten Ergebnisse erreicht werden.

2. Dokumentierte Informationen

3. Extern bereitgestellte Produkte und Dienstleistungen

4. Ausschlüsse

Es ist nicht mehr erforderlich, die aufgrund der Natur der Tätigkeit nicht anwendbaren Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems gesondert zu begründen. Das ergibt sich aus dem neuen Ansatz der ISO 9001 und bedeutet, dass ein Unternehmen nicht mehr zwingend alle Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems abdecken muss, um alle Anforderungen der Norm zu erfüllen.

5. Dienstleistungen und Waren

Verweise auf das Wort Produkt (wie in ISO 9001:2008) wurden durch die Formulierung Dienstleistungen und Waren ersetzt.

6. Verbesserung

Der Ausdruck fortlaufende Verbesserung wurde zu Verbesserung verkürzt.

7. Interessierte Partei

Ein Unternehmen, das ein Qualitätsmanagementsystem umsetzt, definiert, wen die für das System relevanten interessierten Parteien einschließen.

Interessierte Partei (gleichbedeutend mit Stakeholder) ist jede Person oder Organisation, die eine Tätigkeit oder eine Entscheidung im Zusammenhang mit dem Qualitätsmanagementsystem beeinflusst, davon betroffen ist oder sich davon betroffen sieht.

8. Vorbeugungsmaßnahme

Eine eigenständige Anforderung für die Vorbeugungsmaßnahme entfällt. Der Grund: Eines der Kernziele des Qualitätsmanagementsystems ist bereits der vorbeugende Ansatz.

9. Prozessansatz

Unternehmen sind verpflichtet, für ihr Qualitätsmanagementsystem einen Prozessansatz umzusetzen, und es gibt eine zugehörige Liste der wesentlichen Anforderungen an diesen Ansatz.

10. Chancen und Risiken

Beim Aufbau und Betrieb ihres Qualitätsmanagementsystems identifizieren Unternehmen die Chancen und Risiken, die zu adressieren sind, um die angestrebten Ergebnisse zu sichern. Es sind Maßnahmen zu koordinieren, diese Chancen und Risiken zu identifizieren, in die Prozesse des Qualitätsmanagementsystems zu integrieren und ihre Wirksamkeit zu prüfen.

Hinweis: Das Zertifikat nach ISO 9001:2008 verliert seine Gültigkeit im Oktober 2018. Falls Sie noch ein Zertifikat nach ISO 9001:2008 halten, aktualisieren Sie es zeitnah auf die Version ISO 9001:2015. Sistem Patent Kalite begleitet Sie in diesem Prozess.