So bauen Sie das ISO 9001 Dokumentationssystem auf

So bauen Sie das ISO 9001 Dokumentationssystem auf

Vor dem Aufbau des ISO 9001 Dokumentationssystems kurz zur Einordnung der ISO 9001: Sie ist das weltweit am häufigsten eingesetzte Qualitätsmanagementsystem. Die Norm deckt alle Phasen ab, von Forschung und Entwicklung über Produkteingang bis zum ausgelieferten Endprodukt, und ist deshalb in nahezu allen Branchen umsetzbar.

Die Schritte für den Aufbau des ISO 9001 Dokumentationssystems von Sistem Patent Kalite im Überblick:

• Erstellung der strategischen Koordinationsdokumente
• Prüfung der Dokumenteninformationen entlang des Lenkungsverfahrens, Analyse der Änderungen und Dokumentation
• Prüfung des Verfahrens für nicht konforme Sachverhalte und Korrekturmaßnahmen, Analyse der Änderungen und Dokumentation
• Prüfung des Verfahrens für das interne Audit, Analyse der Änderungen und Dokumentation
• Prüfung und Analyse von Chancen und Bedrohungen und Aufzeichnung der zugehörigen Verfahren
• Festlegung von Aufzeichnungsbereichen und Formularen für die in ISO 9001:2015 geforderten Tätigkeiten und Ergänzung fehlender Elemente
• Prüfung und Ergänzung der Überwachungs- und Messanweisungen, Betriebsanweisungen und Rückverfolgbarkeitsvorgaben für alle Prozessphasen
• Identifikation der extern relevanten Gesetze und Verordnungen und Aufbau der zugehörigen Aufzeichnungen
• Festlegung der Methoden für Aufbewahrungsdauer und Aufbewahrung der Aufzeichnungen und Dokumentation
• Prüfung des Archivbereichs und der zugehörigen Aufzeichnungen
• Prüfung oder Erstellung der Aufzeichnungen zur Vertretungsregelung
• Festlegung der Leistungsbewertungskriterien für Lieferanten und Aufbau der zugehörigen Aufzeichnungen
• Aufbau der in allen Bereichen festgelegten Aufzeichnungen zu Prozessen und Verfahren
• Bereitstellung der Informationen zur Kalibrierung von Messmitteln und Aufbau der zugehörigen Aufzeichnungen
• Analyse der Ergebnisse zur Kundenzufriedenheit und Umsetzung der entsprechenden Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
• Durchführung von Mitarbeiterbefragungen und Aufnahme von Anforderungen und Vorschlägen
• Festlegung und Umsetzung der Methoden zur Bewertung der Schulungsmaßnahmen
• Festlegung der Leistungsbewertungskriterien für die Beschäftigten und Bereitstellung der zugehörigen Informationen
• Datenauswertung und statistische Analysen sowie Festlegung der erforderlichen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
• Maßnahmen für nicht konforme Produkte oder Dienstleistungen entlang der festgelegten Methoden
• Planung und Umsetzung der Korrekturmaßnahmen zu weiteren Prozessthemen
• Prüfung der Wirksamkeit aller umgesetzten Korrekturmaßnahmen

Sistem Patent Kalite begleitet die ISO 9001 Zertifizierung über die Beratungsbüros in Izmir, Istanbul, Ankara, Konya, Kayseri, Eskisehir, Bursa, Adana und Antalya. Sie erreichen uns auch online.