ISO/TS 16949: allgemeine Anforderungen der Norm

ISO/TS 16949: allgemeine Anforderungen der Norm

ISO/TS 16949 ist eine technische Spezifikation, die die bestehenden amerikanischen, französischen, deutschen und italienischen Qualitätsmanagementnormen der Automobilindustrie auf globaler Ebene zusammenführt. Sie definiert die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem für Entwicklung und Konstruktion, Produktion, Montage und Service von automobilbezogenen Produkten.

Die allgemeinen Anforderungen der Norm im Überblick:

• Prozesse und Aktivitäten sind zu definieren.
• Reihenfolge und Wechselwirkungen der Prozesse sind festzulegen.
• Für den wirksamen Betrieb und die Lenkung der Prozesse sind Grundsätze und Methoden zu definieren.
• Für Betrieb und Überwachung der Prozesse sind die erforderlichen Ressourcen und Informationen bereitzustellen.
• Die Prozesse sind zu messen, zu überwachen und zu analysieren.
• Für abgestimmte Ergebnisse und die laufende Prozessverbesserung sind die notwendigen Maßnahmen umzusetzen.
• Ausgelagerte Prozesse, die die Produktkonformität beeinflussen können, sind zu lenken und entsprechend zu überwachen.

Dokumentationsanforderungen

• Qualitätspolitik und Qualitätsziele
• Qualitätsmanagement-Handbuch
• Von der Norm geforderte Verfahren

Vorbeugungsmaßnahme

• Für die Koordination, Umsetzung und Lenkung der Prozesse erforderliche Dokumente
• Von der Norm geforderte Aufzeichnungen
• Qualitätsmanagement-Handbuch
• Inhaltlich deckt das Handbuch ab:
• Details und Begründungen für ausgeschlossene Abschnitte
• Geltungsbereich des Qualitätsmanagementsystems
• Dokumentierte Verfahren oder Verweise
• Beschreibung der Wechselwirkungen der Prozesse

Dokumente sind so zu lenken, dass die folgenden Aspekte abgedeckt sind.

1. Bestätigung der Eignung

• Überprüfung, bei Bedarf Aktualisierung und erneute Freigabe
• Sicherstellen, dass die aktuelle Revision an den Einsatzorten verfügbar ist
• Sicherstellen, dass Dokumente lesbar sind
• Veraltete Dokumente klar kennzeichnen, um unbeabsichtigte Nutzung zu verhindern

2. Ingenieurspezifikation

Die ingenieurmäßigen Kundenvorgaben und deren Änderungen sind:

• Innerhalb von höchstens zwei Arbeitswochen zu prüfen
• In Kraft zu setzen

3. Verantwortung der Leitung

• Steuerung durch die Leitung
• Das Qualitätsmanagementsystem wird
• weiterentwickelt,
• in Kraft gesetzt,
• und die Leitung verpflichtet sich zur kontinuierlichen Verbesserung seiner Wirksamkeit.

4. Kundenorientierung

• Steigerung der Kundenzufriedenheit
• Ermittlung der Kundenanforderungen
• Erfüllung der Anforderungen

5. Qualitätspolitik

• Passt zur Zielsetzung der Organisation
• Umfasst die Selbstverpflichtung zur Einhaltung der Systemanforderungen und zur kontinuierlichen Verbesserung
• Bildet den Rahmen für die Qualitätsziele
• Wird im Unternehmen kommuniziert und verstanden
• Wird auf laufende Angemessenheit überprüft

6. Planung

• Ist auf die Erfüllung der Produktanforderungen ausgerichtet
• Wird für die relevanten Bereiche und Ebenen der Organisation erstellt
• Ist messbar
• Steht im Einklang mit der Qualitätspolitik

7. Befugnis und Verantwortung

• Sind klar definiert
• Werden im Unternehmen kommuniziert
• Qualitätsverantwortung
• Bei Nichterfüllung der Anforderungen durch Produkt oder Prozess sind Verantwortliche für Korrekturmaßnahmen
• unverzüglich zu informieren.

8. Ressourcenmanagement

• Für das Qualitätsmanagementsystem:
• Anwendbarkeit
• Aufrechterhaltung
• Laufende Verbesserung der Wirksamkeit

9. Produktrealisierung

• Vom Kunden vereinbarte Anforderungen einschließlich Auslieferungs- und Nachliefertätigkeiten
• Nicht ausdrücklich vom Kunden genannte, aber notwendige Produktanforderungen
• Gesetzliche und behördliche Anforderungen an das Produkt
• Vom Unternehmen ergänzte Anforderungen

Bei Abweichungen von den formellen Prüfanforderungen ist die Bestätigung des Kunden einzuholen.

Bewertung der Fertigungsfähigkeit der Produkte im Vertragsprüfungsprozess.

Entwürfe und Entwicklungsdokumente bestätigen die Eingangsanforderungen, werden dokumentiert und vor der Veröffentlichung freigegeben. Einkauf.

• Die Konformität des zugekauften Produkts mit den festgelegten Einkaufsanforderungen ist sicherzustellen.
• Art und Umfang der Lenkung richten sich nach der Wirkung des zugekauften Produkts auf die Produktrealisierung und das Endprodukt.
• Dienstleistung und Produktion
• Lenkung von Dienstleistung und Produktion ist sicherzustellen
• Informationen zu den Produktmerkmalen liegen vor
• Arbeitsanweisungen liegen vor
• Geeignete Anlagen werden eingesetzt
• Überwachungsgeräte werden eingesetzt

• Die Prozesse für Überwachung, Analyse und Verbesserung sind zu koordinieren und umzusetzen
• Um die Produktkonformität nachzuweisen
• Um die Konformität des Qualitätsmanagementsystems sicherzustellen
• Um die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems kontinuierlich zu verbessern
• Einschließlich mathematischer Theorien werden Methodenbedarf und -einsatz festgelegt
• Die Anwendung mathematischer Methoden wird beschrieben

• Als eine der Leistungskennzahlen des Qualitätsmanagementsystems wird die Kundenzufriedenheit überwacht.
• Die Methoden für die Erhebung und Nutzung der Informationen zur Kundenzufriedenheit werden festgelegt

• Produkte, die die festgelegten Anforderungen nicht erfüllen, sind zu kennzeichnen und weitere Bearbeitung oder Auslieferung ist zu stoppen
• Die zugehörigen Kontrollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse werden in einem dokumentierten Verfahren beschrieben

• Kontinuierliche Verbesserung
• Die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems wird laufend verbessert
• Für die kontinuierliche Verbesserung werden die folgenden Quellen genutzt
• Qualitätspolitik
• Ziele
• Prüfergebnisse
• Analyse der Befunde
• Vorbeugungs- und Korrekturmaßnahmen
• Managementbewertung

• Ein Problemlösungsprozess zur Identifikation und Beseitigung der Ursachen von Fehlern ist zu beschreiben
• Gibt der Kunde eine Methode zur Problemlösung vor, ist diese Methode anzuwenden

Um das Auftreten aktiver Abweichungen zu verhindern, sind Vorbeugungsmaßnahmen einzuleiten, die die Ursachen beseitigen. Für Vorbeugungsmaßnahmen ist ein dokumentiertes Verfahren einzurichten, das folgende Punkte abdeckt:

• Identifikation der aktiven Abweichungen und ihrer Ursachen
• Bewertung der Maßnahmen, die das Auftreten der Abweichung verhindern
• Festlegung und Umsetzung der Vorbeugungsmaßnahmen
• Aufzeichnung der Ergebnisse der Umsetzung

Die Qualität unserer Leistungen zeigt sich in der engen Zusammenarbeit mit unseren in internationalen Projekten erfahrenen Fachleuten, im In- und Ausland. Unsere Beratungsbüros für ISO/TS 16949 in Izmir, Istanbul, Ankara, Bursa, Adana, Antalya, Konya, Kayseri und Eskisehir stehen Ihnen zur Verfügung.