REACH Kayıt Kapsamındaki Ürünler Nelerdir?

REACH Kayıt Kapsamındaki Ürünler Nelerdir?

REACH (1907/2006 sayılı AB Tüzüğü), AB pazarında üretilen veya AB'ye ithal edilen kimyasal maddelerin kayıt yükümlülüğünü düzenler. Kayıt kapsamı; saf kimyasal maddeleri, kimyasal karışımları ve belirli koşullarda eşyaları içerir. Yıllık 1 ton ve üzeri tonajla AB pazarına giren her madde, üretici, ithalatçı veya AB'de yerleşik Tek Temsilci tarafından ECHA nezdinde kayıt altına alınmak zorundadır. "REACH kayıt kapsamı" değerlendirmesi yapılırken kimliği ve tonaj bandı doğru tespit edilmeli; ürünün hangi REACH kategorisine girdiği netleştirilmelidir.

Kayıt Kapsamındaki Ana Ürün Kategorileri

REACH kapsamına giren ürünler üç ana grupta toplanır. Birincisi saf kimyasal maddelerdir; tek bir bileşen ya da ana bileşeni hâkim olan madde olarak AB pazarına giren tüm kimyasallar bu gruba dahildir. İkincisi karışımlardır; boya, vernik, yapıştırıcı, deterjan, sızdırmazlık ürünü, mürekkep ve metal işleme sıvısı gibi iki ya da daha fazla maddenin yer aldığı ticari ürünler. Üçüncüsü eşyalardır; eşyanın normal ya da makul biçimde öngörülebilir kullanımı sırasında bir madde bilinçli biçimde salınacaksa eşya REACH kapsamındadır (örneğin; kokulandırılmış oyuncak, mürekkep yüklü kalem, ıslak mendil). Eşyalardaki SVHC içeriği yıllık 1 ton üzeri ve %0,1 ağırlık eşiği aşıldığında bildirim yükümlülüğü doğar.

Sektörel Açıdan REACH Kapsamındaki Ürünler

• Boya, Vernik ve Kaplamalar: Çözücüler, pigmentler, reçineler ve katkı maddeleri.
• Otomotiv Yan Sanayi: Plastik aditifler, kauçuk hızlandırıcılar, fren hidroliği, yağlar ve antifrizler.
• Tekstil ve Deri: Boyar maddeler, terbiye kimyasalları, su itici ürünler, AZO bileşenler.
• Plastik ve Polimer: Yumuşatıcılar, alev geciktiriciler, stabilizatörler, monomer kalıntıları.
• Yapı Kimyasalları: Yapıştırıcılar, sızdırmazlık ürünleri, beton katkıları, izolasyon kimyasalları.
• Temizlik ve Bakım: Deterjanlar, dezenfektanlar, yüzey aktif maddeler.
• Metal İşleme: Yağlar, soğutma sıvıları, pasifleştirici çözeltiler.
• Elektronik ve Beyaz Eşya: Kablo izolasyonları, lehim alaşımları, baskı devre kartı kaplamaları.

Kapsam Dışı Ürünler ve İstisnalar

REACH her kimyasalı kapsamaz. Radyoaktif maddeler, gümrük gözetimindeki maddeler, atıklar, doğal halde bulunan ve tehlikesiz sınıflandırılmış bazı maddeler ile diğer AB tüzüklerine tabi ürünler kapsam dışıdır. İlaçlar (Direktif 2001/83/EC), veteriner ilaçlar (2001/82/EC), gıda ve yem (178/2002), tıbbi cihazlar gibi alanlar kendi mevzuatlarına tabidir; ancak bu ürünlerin hammaddeleri REACH yükümlülüğüne tabi olabilir. Polimerler kayıttan muaftır; ancak monomerleri ve %2 ve üzeri kimyasal bağlı diğer maddeleri kayıt yükümlülüğüne tabidir. Araştırma ve geliştirme amaçlı kullanılan maddeler için PPORD bildirimiyle 5 yıl süreli muafiyet alınabilir.

REACH Kayıt Yönetiminin Faydaları

• Pazar Erişimi: AB gümrüğünden geçiş için kayıt numarası şarttır.
• Tedarik Zinciri Şeffaflığı: Sonraki kullanıcılar genişletilmiş Güvenlik Bilgi Formu üzerinden doğru veriye ulaşır.
• SVHC İzleme: Aday listesinin altı aylık güncellemeleri proaktif takip edilir.
• Yeniden Formülasyon Hazırlığı: Annex XIV ve Annex XVII'de kısıtlanan maddeler için ikame seçenekleri zamanında planlanır.
• İdari Ceza Riskinin Azalması: Eksik kayıt nedeniyle ürün durdurma kararı önlenir.
• Marka İtibarı: AB ortak sınıflandırma envanterinde görünür ve şeffaf bir üretici profili oluşur.

Sistem Kalite'nin REACH Danışmanlık Hizmetleri

Sistem Kalite, ürün portföyü farklı sektörlere yayılan üreticiler için kayıt kapsamını eksiksiz biçimde belirleyip kayıt sürecini yönetir:

• Ön Değerlendirme: Tüm ürün listesi taranır, REACH kapsamına giren maddeler tonaj bantlarına göre sınıflandırılır.
• Doküman Hazırlığı: IUCLID dosyaları, eSDS, maruziyet senaryoları ve Kimyasal Güvenlik Raporu hazırlanır.
• Eğitim: Üretim, AR-GE ve ihracat ekiplerine kapsam değerlendirme ve veri yönetimi eğitimi verilir.
• Denetime Hazırlık: SIEF müzakereleri ve Tek Temsilci ilişkisinin yönetimi yapılandırılır.
• Belgelendirme Süreci: ECHA portalında dosya gönderimi, kayıt numarasının alınması, dossier güncellemeleri ve SVHC izleme sürdürülür.

Sistem Kalite, 1999'dan bu yana sanayi kuruluşlarına AB pazarı odaklı mevzuat danışmanlığı sunmaktadır. Ürün portföyünün hangi maddelerinin REACH kapsamında olduğunu doğru tespit etmek, ihracatın sürekliliği için ilk ve en kritik adımdır.